Skład i postać leku
Ortanol Max 20 mg
Ortanol MAX to lek w postaci twardych kapsułek dojelitowych, zawierających 20 mg omeprazolu jako substancję czynną. Kapsułki zawierają peletki o barwie od białej do jasnobrązowej oraz 43,35 mg sacharozy jako substancji pomocniczej, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją cukrów lub innymi schorzeniami metabolicznymi. Pozostałe substancje pomocnicze obejmują m.in. hypromelozę, powidon K25, sodu laurylosiarczan, tlenek magnezu, talk oraz składniki otoczki dojelitowej, takie jak kopolimer kwasu metakrylowego i etyloakrylanu oraz trietylu cytrynian. Produkt jest dostępny w opakowaniach po 7 lub 14 kapsułek, zabezpieczonych folią Aluminium/Aluminium i kartonowym pudełku.
Skład jakościowy i ilościowy oraz postać farmaceutyczna produktu Ortanol MAX
Produkt leczniczy Ortanol MAX występuje w postaci kapsułek dojelitowych twardych, zawierających jako substancję czynną 20 mg omeprazolu w każdej kapsułce. Kapsułki mają kolor biały i zawierają peletki (granulki) w kolorze od białego do jasnobrązowego.1
Substancje pomocnicze
Wśród substancji pomocniczych szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość sacharozy, której każda kapsułka zawiera 43,35 mg. Jest to substancja pomocnicza o znanym działaniu, co może mieć znaczenie u pacjentów z określonymi schorzeniami.2
Pełen wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład produktu Ortanol MAX obejmuje:3
- Sacharoza, ziarenka – stanowiąca podłoże dla peletek
- Hypromeloza – pochodna celulozy, pełniąca funkcję otoczki i substancji wiążącej
- Powidon K25 – polimer syntetyczny, pełniący funkcję substancji wiążącej
- Sodu laurylosiarczan – związek powierzchniowo czynny
- Magnezu tlenek ciężki – substancja neutralizująca kwas i stabilizator
- Talk – substancja przeciwzbrylająca
- Kwasu metakrylowego i etyloakrylanu kopolimer 1:1, dyspersja 30% – tworzy otoczkę dojelitową
- Trietylu cytrynian – plastyfikator stosowany w otoczce dojelitowej
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
Charakterystyka opakowania i warunki przechowywania
Ortanol MAX jest dostępny w blistrach wykonanych z folii Aluminium/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Produkt dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań: zawierających 7 lub 14 kapsułek.4
Należy przestrzegać odpowiednich warunków przechowywania produktu Ortanol MAX. Zaleca się przechowywanie w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w oryginalnym opakowaniu. Jest to istotne dla ochrony leku przed światłem i wilgocią, które mogłyby niekorzystnie wpłynąć na jakość i stabilność preparatu.5
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Ortanol MAX wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.6
Informacje dodatkowe dotyczące stosowania i usuwania
W odniesieniu do niezgodności farmaceutycznych, dla produktu Ortanol MAX nie stwierdzono żadnych specyficznych interakcji wynikających z kontaktu z materiałami stosowanymi do produkcji, przechowywania lub podawania.7
Jeśli chodzi o usuwanie niewykorzystanego produktu lub odpadów, nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności. Należy postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania