Skład i postać leku
Ortanol 40 Plus 40 mg

Ortanol 40 Plus to lek w postaci twardych kapsułek dojelitowych zawierających 40 mg omeprazolu jako substancję czynną. Kapsułki charakteryzują się jasnobrązowym korpusem i białym wieczkiem, a wewnątrz znajdują się peletki o barwie od prawie białej do jasnobrązowej. Każda kapsułka zawiera do 79,8 mg sacharozy, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją cukrów. Substancje pomocnicze obejmują m.in. hypromelozę, sodu laurylosiarczan, tlenek magnezu, powidon K25 oraz powłokę dojelitową z kopolimeru kwasu metakrylowego i etylu akrylanu. Otoczka kapsułki składa się z żelatyny i barwników (dwutlenek tytanu, tlenki żelaza). Lek dostępny jest w różnych opakowaniach, w tym blistrach aluminiowych oraz pojemnikach HDPE z pochłaniaczem wilgoci, co ma znaczenie dla jego stabilności i przechowywania.

Pobierz ChPL PDF Ortanol 40 Plus – Kapsułki dojelitowe, twarde – 40 mg
  1. Skład leku Ortanol 40 Plus
    1. Substancje pomocnicze
  2. Postać farmaceutyczna i opakowanie
    1. Postać farmaceutyczna
    2. Rodzaje opakowań
  3. Przechowywanie i okres ważności
    1. Warunki przechowywania
    2. Okres ważności
    3. Niezgodności farmaceutyczne
    4. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba refluksowa przełyku
  2. choroba wrzodowa dwunastnicy
  3. choroba wrzodowa dwunastnicy wywołana przez Helicobacter pylori
  4. choroba wrzodowa żołądka
  5. refluksowe zapalenie przełyku
  6. wrzód dwunastnicy
  7. wrzód trawienny
  8. wrzód żołądka
  9. zarzucanie treści żołądkowej
  10. zespół Zollingera-Ellisona
  11. zgaga
Substancja czynna
  1. omeprazol
Kategoria leku
  1. inhibitory pompy protonowej
  2. leki przeciwwrzodowe

Skład leku Ortanol 40 Plus

Ortanol 40 Plus jest dostępny w postaci kapsułek dojelitowych twardych zawierających 40 mg omeprazolu (Omeprazolum) jako substancję czynną. Kapsułki mają charakterystyczny wygląd – posiadają jasnobrązowy korpus i białe wieczko, a wewnątrz znajdują się prawie białe lub jasnobrązowe peletki.1

Substancje pomocnicze

Warto zwrócić uwagę, że każda kapsułka zawiera do 79,8 mg sacharozy, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu i może mieć znaczenie u pacjentów z określonymi schorzeniami.2

Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w leku Ortanol 40 Plus obejmuje:3

Zawartość kapsułki:

  • Sacharoza ziarenka – zawierające sacharozę i skrobię kukurydzianą
  • Hypromeloza – polimer używany jako substancja powlekająca
  • Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna
  • Magnezu tlenek ciężki – składnik używany jako wypełniacz
  • Powidon K25 – spoiwo farmaceutyczne
  • Talk – środek przeciwzbrylający
  • Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), dyspersja 30% – pełni funkcję powłoki dojelitowej

Otoczka kapsułkowa:4

  • Żelatyna – główny składnik strukturalny kapsułki
  • Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik
  • Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik
  • Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik
  • Może również zawierać: Żelaza tlenek czarny (E172) – barwnik

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Postać farmaceutyczna

Ortanol 40 Plus występuje w postaci kapsułek dojelitowych twardych. Są to twarde kapsułki żelatynowe o charakterystycznym wyglądzie – jasnobrązowy korpus i białe wieczko. Wewnątrz kapsułek znajdują się prawie białe lub jasnobrązowe peletki, które zawierają substancję czynną.5

Rodzaje opakowań

Lek Ortanol 40 Plus jest dostępny w różnych rodzajach opakowań:6

  1. Blistry Aluminium/Aluminium w tekturowym pudełku, zawierające 7, 14, 15, 28, 30, 56 i 98 kapsułek dojelitowych, twardych.
  2. Biały pojemnik HDPE z zakrętką z PP, ze środkiem pochłaniającym wilgoć (kapsułka z żelem krzemionkowym), w tekturowym pudełku, zawierający 7, 14, 15, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 98, 100 i 168 kapsułek dojelitowych, twardych lub pudełko zawierające 2 butelki po 28, 30, 49 i 50 kapsułek dojelitowych, twardych.7
  3. Pojemnik z oranżowego szkła z nakrętką HDPE, zawierający środek pochłaniający wilgoć, zawierający 15 i 168 kapsułek w tekturowym pudełku.8

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje i wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.9

Przechowywanie i okres ważności

Warunki przechowywania

Odpowiednie przechowywanie leku Ortanol 40 Plus jest istotne dla zachowania jego właściwości. Zalecenia dotyczące przechowywania różnią się w zależności od rodzaju opakowania:10

  • Dla wszystkich opakowań: Nie należy przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
  • Blistry: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.11
  • Pojemnik z HDPE: Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty w celu ochrony przed światłem i wilgocią.12

Okres ważności

Okres ważności leku Ortanol 40 Plus wynosi 2 lata od daty produkcji.13

W przypadku pojemnika z HDPE, po pierwszym otwarciu pojemnika okres ważności wynosi 100 dni. Po otwarciu należy przechowywać pojemnik w temperaturze nieprzekraczającej 25°C oraz zapewnić, aby pojemnik był szczelnie zamknięty w celu ochrony leku przed światłem i wilgocią.14

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Ortanol 40 Plus nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.15

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.16

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl