Skład i postać leku
Olanzapine Lekam 20 mg
Olanzapine Lekam to lek zawierający olanzapinę w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg. Tabletki charakteryzują się szybkim rozpadem pod wpływem śliny, co ułatwia podawanie pacjentom z dysfagią. Substancje pomocnicze obejmują mannitol, krospowidon, aspartam (E951), talk oraz stearynian magnezu. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność aspartamu, którego zawartość wynosi odpowiednio 1,5 mg w tabletce 5 mg, 3 mg w 10 mg, 4,5 mg w 15 mg oraz 6 mg w 20 mg. Tabletki mają jasnożółty kolor, są lekko nakrapiane i oznaczone kodami „OV1” do „OV4” w zależności od dawki.
Skład jakościowy i ilościowy produktu Olanzapine Lekam
Produkt leczniczy Olanzapine Lekam jest dostępny w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej w czterech mocach dawkowania: 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg. Substancją czynną leku jest olanzapina, której zawartość w poszczególnych tabletkach odpowiada deklarowanej mocy. Każda tabletka zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg, 15 mg lub 20 mg olanzapiny.1
Substancje pomocnicze w składzie leku
W skład Olanzapine Lekam wchodzą następujące substancje pomocnicze:2
- Mannitol (E421) – substancja wypełniająca stosowana w formulacjach tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej
- Krospowidon – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki po kontakcie ze śliną
- Aspartam (E951) – substancja słodząca poprawiająca smak preparatu
- Talk – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję tabletek
- Magnezu stearynian – substancja smarująca zapobiegająca przywieraniu tabletek do matryc podczas produkcji
Należy zwrócić szczególną uwagę na obecność aspartamu (E951), jako substancji pomocniczej o znanym działaniu. W zależności od mocy tabletki zawartość aspartamu jest następująca:3
| Moc tabletki | Zawartość aspartamu (E951) |
|---|---|
| 5 mg | 1,5 mg |
| 10 mg | 3 mg |
| 15 mg | 4,5 mg |
| 20 mg | 6 mg |
Postać farmaceutyczna produktu Olanzapine Lekam
Olanzapine Lekam jest dostępny w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej (ang. orodispersible tablets). Jest to specjalna postać farmaceutyczna, która po umieszczeniu na języku ulega szybkiemu rozpadowi pod wpływem śliny, bez konieczności popijania wodą, co może być szczególnie korzystne dla pacjentów mających trudności z połykaniem konwencjonalnych tabletek.4
Cechy fizyczne tabletek
Wszystkie tabletki Olanzapine Lekam mają charakterystyczny wygląd – są barwy jasnożółtej lub żółtej, nieznacznie nakrapiane oraz mają kształt okrągły. Poszczególne moce można rozróżnić dzięki wytłoczonym oznaczeniom na jednej stronie tabletki, podczas gdy druga strona pozostaje gładka:5
- Tabletki 5 mg – oznaczenie „OV1”
- Tabletki 10 mg – oznaczenie „OV2”
- Tabletki 15 mg – oznaczenie „OV3”
- Tabletki 20 mg – oznaczenie „OV4”
Opakowanie i warunki przechowywania
Olanzapine Lekam jest pakowany w blistry oPA-Al-PVC/Aluminium formowane na zimno, co zapewnia odpowiednią ochronę produktu przed czynnikami zewnętrznymi i wilgocią. Dostępne wielkości opakowań obejmują: 7, 10, 14, 28, 30, 35, 56 lub 70 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, przy czym nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.6
Produkt leczniczy Olanzapine Lekam nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji wskazanej na opakowaniu.7
Niezgodności farmaceutyczne i szczególne środki ostrożności
Dla produktu Olanzapine Lekam nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Brak jest również szczególnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania