Skład i postać leku – Oculosan (0,05 mg + 0,2 mg)/ml

Skład i postać leku
Oculosan (0,05 mg + 0,2 mg)/ml

Oculosan to okulistyczny roztwór w postaci kropli do oczu, zawierający dwie substancje czynne: siarczan cynku w stężeniu 0,2 mg/ml oraz azotan nafazoliny w stężeniu 0,05 mg/ml. Preparat zawiera również składniki pomocnicze, takie jak benzoksoniowy chlorek (konserwant), ekstrakty roślinne (woda z oczaru, nalewka ze świetlika lekarskiego), etanol 95%, olejki aromatyczne (kwiatu pomarańczy i lawendowy), chlorek sodu i wodorotlenek sodu jako regulatory toniczności i pH oraz wodę do wstrzykiwań jako rozpuszczalnik. Produkt jest dostępny w opakowaniu 10 ml z kroplomierzem wykonanym z LDPE, z okresem ważności 2 lata od daty produkcji oraz 28 dni po otwarciu, przy przechowywaniu w temperaturze poniżej 25°C.

Pobierz ChPL PDF Oculosan – Krople do oczu, roztwór – (0,05 mg + 0,2 mg)/ml

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Skład i postać leku Oculosan

Oculosan jest preparatem okulistycznym dostępnym w postaci kropli do oczu w formie roztworu. Produkt zawiera dwie substancje czynne: siarczan cynku w ilości 0,2 mg/ml oraz azotan nafazoliny w stężeniu 0,05 mg/ml, co stanowi jego pełny skład ilościowy.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancjami czynnymi, roztwór Oculosan zawiera następujące substancje pomocnicze:²

Benzoksoniowy chlorek – związek o działaniu konserwującym
Woda z oczaru – ekstrakt roślinny o właściwościach łagodzących
Nalewka ze świetlika lekarskiego – ekstrakt roślinny tradycyjnie stosowany w preparatach okulistycznych
Etanol 95% – rozpuszczalnik
Olejek kwiatu pomarańczy – składnik aromatyczny
Olejek lawendowy – składnik aromatyczny
Sodu chlorek – regulator toniczności roztworu
Sodu wodorotlenek – regulator pH
Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

Specyfikacja opakowania

Preparat Oculosan dostępny jest w przezroczystej butelce wykonanej z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE) z kroplomierzem również wykonanym z LDPE. Opakowanie wyposażone jest w zabezpieczenie gwarancyjne i umieszczone w tekturowym pudełku. Pojedyncze opakowanie zawiera 10 ml roztworu.³

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności preparatu Oculosan wynosi 2 lata od daty produkcji przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania. Po pierwszym otwarciu butelki, zawartość należy zużyć w ciągu 28 dni.⁴

Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, co zapewnia zachowanie jego właściwości i stabilności.⁵

Forma podania

Oculosan jest przeznaczony do miejscowego stosowania do oka w postaci kropli do oczu. Roztwór podaje się przez aplikację bezpośrednio na powierzchnię gałki ocznej przy pomocy kroplomierza stanowiącego integralną część opakowania.⁶

Parametr	Specyfikacja
Nazwa produktu leczniczego	Oculosan, (0,2 mg + 0,05 mg)/ml, krople do oczu, roztwór
Substancje czynne	Cynku siarczan (0,2 mg/ml), Nafazoliny azotan (0,05 mg/ml)
Postać farmaceutyczna	Krople do oczu, roztwór
Wielkość opakowania	10 ml (1 butelka)
Okres ważności	2 lata; po otwarciu: 28 dni
Warunki przechowywania	Poniżej 25°C

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Oculosan nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁷

Specjalne środki ostrożności

Nie określono specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego Oculosan do stosowania.⁸

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

Skład i postać leku Oculosan (0,05 mg + 0,2 mg)/ml