Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Oculosan (0,05 mg + 0,2 mg)/ml

Wpływ leku Oculosan (0,05 mg + 0,2 mg)/ml na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy Oculosan zawierający substancje czynne cynku siarczan (0,2 mg/ml) oraz nafazoliny azotan (0,05 mg/ml) w postaci kropli do oczu nie powinien być stosowany w okresie ciąży oraz karmienia piersią, co wymaga szczególnego zwrócenia uwagi przez personel medyczny przy przepisywaniu tego leku.¹

Stosowanie w czasie ciąży

Dla produktu leczniczego Oculosan nie przeprowadzono kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania zarówno na modelach zwierzęcych, jak i u kobiet w ciąży. Brak odpowiednich danych klinicznych stanowi podstawę do uznania ciąży jako bezwzględnego przeciwwskazania do stosowania tego produktu leczniczego. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności unikania stosowania tego leku w okresie ciąży.²

Stosowanie w okresie karmienia piersią

W dokumentacji produktu leczniczego Oculosan brakuje danych dotyczących przenikania substancji czynnych (cynku siarczanu i nafazoliny azotanu) do mleka kobiecego oraz potencjalnego wpływu na organizm karmionego dziecka. Ze względu na brak odpowiednich danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa, stosowanie produktu leczniczego Oculosan w okresie laktacji jest przeciwwskazane. Lekarz powinien przekazać pacjentce jasną informację o konieczności unikania stosowania leku w tym okresie.³

Wpływ na płodność

W dostępnej dokumentacji produktu leczniczego Oculosan (0,05 mg + 0,2 mg)/ml nie przedstawiono danych dotyczących potencjalnego wpływu leku na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Brak jest również wyników badań przedklinicznych oceniających wpływ substancji czynnych zawartych w produkcie (cynku siarczanu i nafazoliny azotanu) na parametry związane z płodnością.⁴

Zalecenia dla lekarzy przepisujących lek

Lekarz przepisujący produkt leczniczy Oculosan (0,05 mg + 0,2 mg)/ml w postaci kropli do oczu powinien:

• Poinformować pacjentkę w wieku rozrodczym o przeciwwskazaniach do stosowania leku w przypadku ciąży lub karmienia piersią⁵
• Zalecić pacjentce natychmiastowe przerwanie stosowania leku w przypadku podejrzenia lub potwierdzenia ciąży
• Rozważyć alternatywne metody leczenia u pacjentek planujących ciążę lub karmiących piersią
• Odnotować w dokumentacji medycznej przekazanie pacjentce informacji o przeciwwskazaniach

Podsumowanie przeciwwskazań związanych z ciążą i laktacją