Przeciwwskazania
Nurofen Plus 200 mg + 12,8 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Nurofen Plus

Nurofen Plus (200 mg ibuprofenu + 12,8 mg kodeiny fosforanu półwodnego) jest przeciwwskazany w wielu przypadkach klinicznych ze względu na potencjalne ryzyko dla pacjenta. Poniżej przedstawiono szczegółowe przeciwwskazania, w których należy odradzić pacjentowi stosowanie tego produktu leczniczego.¹

Nadwrażliwość i reakcje alergiczne

Nurofen Plus nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników aktywnych lub pomocniczych, w szczególności na ibuprofen, kodeinę lub inne substancje zawarte w produkcie.²

Lek jest również przeciwwskazany u pacjentów, u których po przyjęciu ibuprofenu, kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) wystąpiły kiedykolwiek w wywiadzie objawy alergii, takie jak:³

• Nieżyt błony śluzowej nosa – reakcje objawiające się przekrwieniem błony śluzowej nosa, wyciekiem i uczuciem zatkania
• Pokrzywka – skórne reakcje alergiczne charakteryzujące się świądem i bąblami
• Astma oskrzelowa – reakcje bronchospastyczne prowadzące do skurczu oskrzeli i duszności

Choroby przewodu pokarmowego

Nurofen Plus jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy w fazie aktywnej, a także u osób z historią perforacji lub krwawień z przewodu pokarmowego. Dotyczy to szczególnie pacjentów, u których występowały dwa lub więcej wyraźne epizody potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia.⁴

Przeciwwskazaniem są również przewlekłe zaparcia, które mogą ulec nasileniu podczas stosowania kodeiny – składnika opioidowego zawartego w leku.⁵

Niewydolność narządowa

Leku nie należy stosować u pacjentów z:⁶

• Ciężką niewydolnością wątroby – ze względu na ryzyko kumulacji metabolitów oraz nasilenia działań niepożądanych
• Ciężką niewydolnością nerek – z powodu ograniczonej eliminacji leku i jego metabolitów
• Ciężką niewydolnością serca (klasa IV według klasyfikacji NYHA) – ze względu na ryzyko retencji płynów i pogorszenia funkcji serca

Zaburzenia oddychania i krwawienia

Nurofen Plus jest przeciwwskazany u pacjentów z:⁷⁸

• Skazą krwotoczną – zaburzeniami krzepnięcia krwi i tendencją do nadmiernych krwawień
• Zaburzeniami oddychania – ze względu na działanie depresyjne kodeiny na ośrodek oddechowy

Przeciwwskazania związane z ciążą i laktacją

Stosowanie Nurofenu Plus jest przeciwwskazane:⁹¹⁰

• W okresie ciąży – przez cały okres jej trwania
• U kobiet karmiących piersią – ze względu na ryzyko przenikania substancji aktywnych do mleka

Interakcje lekowe

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów jednocześnie leczonych inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) lub w okresie 14 dni od zakończenia takiej terapii, ze względu na ryzyko poważnych interakcji lekowych.¹¹

Przeciwwskazania związane z metabolizmem

Nurofen Plus nie powinien być stosowany u pacjentów, o których wiadomo, że mają bardzo szybki metabolizm z udziałem enzymu CYP2D6. U takich osób kodeina jest szybciej metabolizowana do morfiny, co znacząco zwiększa ryzyko działań niepożądanych związanych z opioidami.¹²

Przeciwwskazania pediatryczne

Produkt leczniczy Nurofen Plus jest przeciwwskazany:¹³¹⁴

• U dzieci poniżej 12 lat w objawowym leczeniu kaszlu i/lub przeziębienia – ze względu na zwiększone ryzyko ciężkich i zagrażających życiu działań niepożądanych
• U dzieci i młodzieży (0-18 lat) poddawanych zabiegowi tonsilektomii (usunięcie migdałka podniebiennego) i/lub adenoidektomii (usunięcie migdałka gardłowego) w ramach leczenia zespołu obturacyjnego bezdechu śródsennego – ze względu na podwyższone ryzyko wystąpienia ciężkich, zagrażających życiu działań niepożądanych

Warunki, w których należy odradzić stosowanie leku

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami wymienionymi powyżej, należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć odradzenie stosowania Nurofenu Plus w następujących sytuacjach klinicznych:

• U pacjentów z podejrzeniem lub rozpoznaniem astmy oskrzelowej lub choroby alergicznej, ze względu na ryzyko reakcji nadwrażliwości
• U osób z historią choroby wrzodowej, nawet jeśli epizody nie spełniają kryteriów przeciwwskazania
• U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek o mniejszym nasileniu
• U pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe lub przeciwpłytkowe ze względu na zwiększone ryzyko krwawień
• U osób z obniżoną rezerwą oddechową lub zaburzeniami oddychania w wywiadzie
• U pacjentów predysponowanych do zaparć
• U osób z ryzykiem uzależnienia od opioidów w wywiadzie (ze względu na zawartość kodeiny)

W każdym przypadku decyzja o zastosowaniu lub odradzeniu Nurofenu Plus powinna opierać się na indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, z uwzględnieniem wszystkich przeciwwskazań i potencjalnych działań niepożądanych.¹⁵