Profil bezpieczeństwa leku
Nurofen Plus 200 mg + 12,8 mg
Preparat Nurofen Plus, zawierający kodeinę, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na ryzyko przenikania morfiny do mleka matki i potencjalnej toksyczności opioidowej u niemowląt, co może prowadzić nawet do zgonu. W przypadku prowadzenia pojazdów pacjenci powinni zachować ostrożność, gdyż kodeina może wywoływać senność, zawroty głowy oraz zaburzenia widzenia, upośledzając zdolność do bezpiecznego prowadzenia. Ponadto, jednoczesne spożywanie alkoholu nasila depresyjne działanie kodeiny na ośrodkowy układ nerwowy, zwiększając ryzyko poważnych działań niepożądanych, dlatego zaleca się unikanie alkoholu podczas terapii.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuNurofen Plus jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią. Chociaż ibuprofen przenika do mleka w bardzo małych ilościach i nie wykazano szkodliwego wpływu na niemowlęta, kodeina i jej aktywny metabolit (morfina) mogą być obecne w mleku matki. U kobiet z bardzo szybkim metabolizmem CYP2D6 może dojść do wysokiego stężenia morfiny w mleku, co w rzadkich przypadkach prowadziło do objawów toksyczności opioidów, a nawet zgonu dziecka. Z tego powodu stosowanie leku jest zabronione w okresie laktacji.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćOpioidowe leki przeciwbólowe, takie jak kodeina zawarta w Nurofen Plus, mogą upośledzać funkcje psychiczne, powodować senność, zawroty głowy, zaburzenia widzenia, a rzadziej drgawki, omamy i niedociśnienie ortostatyczne. Pacjenci powinni być poinformowani, aby nie prowadzili pojazdów i nie obsługiwali maszyn w razie wystąpienia takich objawów. Oznacza to konieczność zachowania ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćKodeina wykazuje działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy, które jest nasilane przez alkohol. Jednoczesne przyjmowanie alkoholu może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak depresja oddechowa, senność, zaburzenia świadomości, a nawet zgon. W dokumentacji nie ma bezwzględnego zakazu, ale zaleca się zachowanie ostrożności i unikanie spożywania alkoholu podczas stosowania leku.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (np. zaburzenia przewodu pokarmowego, depresja oddechowa, zaburzenia czynności nerek) jest większe niż u młodszych pacjentów. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy okres oraz indywidualne dostosowanie dawkowania w przypadku zaburzeń czynności nerek lub wątroby. Seniorzy mogą wolniej metabolizować i wydalać kodeinę, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNurofen Plus jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek. W przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń czynności nerek należy zachować ostrożność, stosować najmniejszą skuteczną dawkę i monitorować pacjenta. NLPZ mogą pogarszać czynność nerek, zwłaszcza u osób odwodnionych, w podeszłym wieku lub przyjmujących inne leki nefrotoksyczne. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do ostrych i przewlekłych powikłań nerkowych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNurofen Plus jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności wątroby. W przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby należy zachować ostrożność, stosować najmniejszą skuteczną dawkę i monitorować pacjenta. Kodeina jest metabolizowana w wątrobie, a zaburzenia jej czynności mogą prowadzić do zwiększonego ryzyka toksyczności opioidów. NLPZ mogą również powodować zaburzenia czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Stosowanie zabronione | Nurofen Plus jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią. Kodeina i jej metabolit morfina mogą przenikać do mleka matki i w rzadkich przypadkach powodować toksyczność opioidową u dziecka, nawet prowadzącą do zgonu. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Kodeina może powodować senność, zawroty głowy, zaburzenia widzenia i inne objawy upośledzające zdolność prowadzenia pojazdów. Pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów w razie wystąpienia takich objawów. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Alkohol nasila działanie depresyjne kodeiny na ośrodkowy układ nerwowy, zwiększając ryzyko poważnych działań niepożądanych. Zaleca się unikanie alkoholu podczas stosowania leku. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane, takie jak zaburzenia przewodu pokarmowego, depresja oddechowa czy zaburzenia czynności nerek. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy okres. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Lek jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek. W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach należy stosować ostrożnie, monitorować pacjenta i stosować najmniejszą skuteczną dawkę. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Lek jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności wątroby. W innych przypadkach należy zachować ostrożność, monitorować pacjenta i stosować najmniejszą skuteczną dawkę. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania