Skład jakościowy i ilościowy leku Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy

Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy jest dostępny w postaci zawiesiny doustnej o mocy 40 mg/ml ibuprofenu. Każdy mililitr zawiesiny zawiera 40 mg substancji czynnej – ibuprofenu, co oznacza, że w standardowej dawce 5 ml znajduje się 200 mg tej substancji czynnej.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie produktu znajdują się substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne:²

• Maltitol ciekły – 2226 mg w 5 ml zawiesiny
• Sód – 9,18 mg (0,40 mmol) w 5 ml zawiesiny
• Skrobia pszenna – 15,4 mg w 5 ml zawiesiny (zawiera nie więcej niż 0,315 µg glutenu)

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz wyżej wymienionych substancji pomocniczych o znanym działaniu, preparat zawiera również:³

• Kwas cytrynowy jednowodny – reguluje pH zawiesiny
• Sodu cytrynian – działa jako bufor pH
• Sodu chlorek – wpływa na właściwości osmotyczne zawiesiny
• Sacharyna sodowa – substancja słodząca
• Polisorbat 80 – emulgator zapewniający odpowiednią konsystencję
• Bromek domifenu – środek konserwujący
• Maltitol ciekły – substancja słodząca
• Glicerol – zapobiega wysychaniu i poprawia konsystencję
• Guma ksantan – stabilizator zawiesiny
• Aromat pomarańczowy 2M16014 – nadaje charakterystyczny smak i zapach, zawiera:

– Skrobię modyfikowaną
– Gumę arabską
– Maltodekstrynę
– Naturalne i identyczne z naturalnym substancje aromatyczne

• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna i charakterystyka organoleptyczna

Produkt Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy występuje w postaci zawiesiny doustnej. Ma prawie białą barwę i konsystencję syropu. Charakteryzuje się pomarańczowym, wyrazistym zapachem, co zwiększa akceptowalność preparatu wśród dzieci.⁴

Sposób podania i dawkowanie

Lek Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy podawany jest doustnie. W opakowaniu znajduje się urządzenie odmierzające w postaci dwustronnej polipropylenowej łyżki miarowej, umożliwiającej precyzyjne dozowanie leku:⁵

• Jedno zakończenie łyżki miarowej o pojemności 2,5 ml, posiadające wewnętrzny znak 1,25 ml
• Drugie zakończenie łyżki miarowej o pojemności 5 ml

Taka konstrukcja urządzenia dozującego umożliwia precyzyjne podanie dawki 1,25 ml, 2,5 ml lub 5 ml zawiesiny, co odpowiada odpowiednio 50 mg, 100 mg lub 200 mg ibuprofenu.

Warunki przechowywania i okres ważności

Przechowywanie produktu

Produkt należy przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Szczególne warunki przechowywania nie są wymagane poza zachowaniem zalecanej temperatury.⁶

Okres ważności

Po pierwszym otwarciu butelki zawierającej 100 ml, 150 ml lub 200 ml zawiesiny doustnej, produkt zachowuje swoją przydatność do użycia przez okres 6 miesięcy.⁷

Opakowanie i dostępne pojemności

Produkt leczniczy Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy dostępny jest w bursztynowej butelce wykonanej z politereftalanu etyleny (PET). Butelka zamykana jest białą zakrętką z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), która posiada zabezpieczenie uniemożliwiające otwarcie przez dzieci.⁸

Lek dostępny jest w trzech różnych wielkościach opakowania:⁹

• Butelka zawierająca 100 ml zawiesiny doustnej
• Butelka zawierająca 150 ml zawiesiny doustnej
• Butelka zawierająca 200 ml zawiesiny doustnej

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań mogą być aktualnie dostępne w sprzedaży.

Specjalne środki ostrożności i niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁰ Usuwanie niewykorzystanego produktu lub jego pozostałości nie wymaga specjalnych środków ostrożności.¹¹