Skład i postać leku – Noxap 200 ppm mol/mol

Skład i postać leku
Noxap 200 ppm mol/mol

NOXAP to sprężony gaz medyczny zawierający tlenek azotu (NO) w stężeniu 200 ppm mol/mol (0,2 ml NO na 999,8 ml azotu), przechowywany w butlach aluminiowych pod ciśnieniem 200 bar. Dostępne objętości butli wahają się od 2 do 40 litrów, co odpowiada zawartości gazu od 400 do 7560 litrów (0,4 do 7,56 m³). Butle charakteryzują się turkusowo-niebieską czaszą i białym korpusem, a zawory wykonane są ze stali nierdzewnej, co zapewnia odporność na korozję. Podawanie NOXAP wymaga stosowania sprzętu wykonanego z materiałów kompatybilnych z tlenkiem azotu, takich jak stal nierdzewna, polietylen, polipropylen oraz wybrane fluoropolimery. Należy unikać kontaktu z kauczukiem butylowym, poliamidem i poliuretanem ze względu na ryzyko degradacji i zmiany właściwości leku.

Pobierz ChPL PDF Noxap – Gaz medyczny sprężony – 200 ppm mol/mol

Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania

Postać farmaceutyczna i właściwości produktu
Dostępne pojemności i zawartość opakowań
Materiały konstrukcyjne i kompatybilność
Niezgodności farmaceutyczne
Okres ważności i warunki przechowywania
Przechowywanie w warunkach szpitalnych
Transport butli z gazem
Przygotowanie do użycia i właściwe stosowanie
Postępowanie z opróżnionymi butlami
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

tlenek azotu

Kategoria leku

Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania

NOXAP to gaz medyczny sprężony o stężeniu 200 ppm mol/mol. Jego substancją czynną jest tlenek azotu (NO), który występuje w stężeniu 200 ppm mol/mol, co odpowiada 0,2 ml tlenku azotu w 999,8 ml azotu. Jedyną substancją pomocniczą w produkcie jest azot, który stanowi główne medium nośne dla tlenku azotu.¹²

Postać farmaceutyczna i właściwości produktu

NOXAP występuje w postaci gazu medycznego sprężonego, który jest bezbarwny i bezwonny. Produkt jest przechowywany pod ciśnieniem 200 bar w butlach gazowych.³

Dostępne pojemności i zawartość opakowań

Lek NOXAP jest dostępny w butlach gazowych o różnych objętościach. Wszystkie butle są napełnione do ciśnienia 200 bar. Dostępne są następujące wielkości opakowań:⁴⁵

Objętość butli	Ciśnienie	Zawartość gazu (litry)	Zawartość gazu (m³)
2 litry	200 bar	400 litrów	0,400 m³
5 litrów	200 bar	945 litrów	0,945 m³
10 litrów	200 bar	1890 litrów	1,890 m³
20 litrów	200 bar	3780 litrów	3,780 m³
40 litrów	200 bar	7560 litrów	7,560 m³

Butle z gazem NOXAP posiadają charakterystyczne oznaczenia kolorystyczne: czasza butli jest turkusowo-niebieska, a korpus biały, co umożliwia łatwą identyfikację produktu.⁶

Materiały konstrukcyjne i kompatybilność

Butle gazowe zawierające NOXAP są wykonane z aluminium lub aluminium z zewnętrzną warstwą elastomerów. Zawory butli wyprodukowane są ze stali nierdzewnej, co zapewnia odpowiednią wytrzymałość i ochronę przed korozją.⁷

Przy stosowaniu leku NOXAP należy zwrócić szczególną uwagę na kompatybilność materiałową. Cały sprzęt używany do podawania tlenku azotu musi być wykonany z materiałów kompatybilnych z gazem. System podawania można podzielić na dwie strefy:

Od butli z gazem do nawilżacza (suchy gaz)
Od nawilżacza do wylotu (gaz wilgotny, który może zawierać NO₂)

Z materiałów metalowych rekomendowana jest wyłącznie stal nierdzewna. Spośród polimerów można stosować polietylen (PE) i polipropylen (PP). Dodatkowo z tlenkiem azotu kompatybilne są: politrifluorochloroetylen, kopolimer heksafluoropropenu i winylidenu oraz politetrafluoroetylen.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Produktu NOXAP nie należy mieszać z innymi produktami leczniczymi ani stosować z innym sprzętem lub urządzeniami, niż te wymienione w specyfikacji. Szczególnie istotne jest unikanie jednoczesnego stosowania ze sprzętem wykonanym z następujących materiałów:⁹

Kauczuk butylowy – material ten może reagować z tlenkiem azotu, prowadząc do zmiany właściwości leku
Poliamid – może ulegać degradacji w kontakcie z tlenkiem azotu
Poliuretan – nie jest odporny na działanie tlenku azotu, co może prowadzić do nieszczelności lub awarii sprzętu

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu NOXAP wynosi 3 lata od daty produkcji. Przy przechowywaniu należy przestrzegać określonych zasad bezpieczeństwa:¹⁰¹¹

Przechowywać w oryginalnej butli gazowej
Nie przenosić zawartości z oryginalnej butli do innej
Przechowywać butle w pozycji pionowej, w dobrze wentylowanych pomieszczeniach
Chronić butle przed wstrząsami, upadkami, materiałami utleniającymi lub łatwopalnymi
Chronić przed wilgocią oraz źródłami ciepła lub zapłonu
Nie instalować sieci przewodów tlenku azotu z układem dystrybucji butli, siecią stacjonarną lub jednostkami przyłączy

Przechowywanie w warunkach szpitalnych

W warunkach szpitalnych, przechowywanie leku NOXAP powinno być zgodne z następującymi wytycznymi:¹²

W dziale farmaceutycznym:

Butle z gazem należy przechowywać w miejscu przeznaczonym wyłącznie do przechowywania gazów medycznych
Pomieszczenie musi być dobrze wentylowane, czyste i zamknięte na klucz
W miejscu tym powinno znajdować się osobne pomieszczenie przeznaczone do przechowywania butli z tlenkiem azotu

W dziale medycznym:

Butle z gazem należy przechowywać w miejscu, w którym znajduje się odpowiednie wyposażenie
Wyposażenie musi gwarantować, że butle pozostają w pozycji pionowej

Transport butli z gazem

Podczas transportu butli z NOXAP należy przestrzegać określonych zasad bezpieczeństwa:¹³

Używać odpowiedniego sprzętu transportowego, chroniącego butle przed wstrząsami i upadkiem
Przy przenoszeniu pacjentów leczonych produktem NOXAP do innego szpitala lub w inne miejsce w obrębie jednego szpitala, należy właściwie zabezpieczyć butle gazowe
Utrzymywać butle w pozycji pionowej
Zwracać szczególną uwagę na mocowanie regulatora ciśnienia, aby zapobiec przypadkowej awarii

Przygotowanie do użycia i właściwe stosowanie

Przy przygotowywaniu leku NOXAP do użycia należy postępować zgodnie z następującymi wytycznymi:¹⁴

Zawory butli gazowych należy otwierać powoli
Zawór butli gazowej i inne wyposażenie nie może być zatłuszczone i musi być chronione przed olejami i tłuszczami
Nie stosować nadmiernej siły podczas podłączania butli gazowej

Podczas użytkowania butli z gazem NOXAP należy stosować się do następujących zasad bezpieczeństwa:¹⁵

Zachować ostrożność podczas postępowania z butlami – nie wstrząsać nimi gwałtownie ani nie upuszczać
Transportować butle wyłącznie odpowiednimi pojazdami
Stosować gaz wyłącznie do celów medycznych
Zawsze sprawdzać stan materiału przed użyciem
Nie używać butli, której zawór nie jest zabezpieczony nakrętką lub pokrywą ochronną
Otwierać zawór powoli, bez gwałtownych ruchów
Nie próbować naprawiać uszkodzonego zaworu
Stosować specjalne złącze oraz regulator ciśnienia obsługujący ciśnienie równe co najmniej 1,5 maksymalnego ciśnienia operacyjnego w butli
Płukać regulator ciśnienia mieszaniną azotu i tlenu azotu przed każdym użyciem, aby zapobiec wdychaniu NO₂
Nie chwytać regulatora ciśnienia szczypcami ani kombinerkami, co mogłoby uszkodzić uszczelkę
Podczas stosowania zamocować butlę w odpowiednim uchwycie
Uwalniać ulatniający się gaz na zewnątrz pomieszczeń
Zapewniać odpowiednią wentylację przez cały czas
Nie palić ani nie umieszczać źródeł zapłonu w miejscu przechowywania butli lub przy wylotach przewodów z gazem
Po użyciu zamknąć zawór butli, stosując umiarkowaną siłę, i usunąć resztkowe ciśnienie z regulatora
Upewnić się, że zawór butli jest zawsze zamknięty, gdy butla nie jest używana

Postępowanie z opróżnionymi butlami

Opróżnione butle gazowe zawierające wcześniej NOXAP podlegają specjalnym procedurom utylizacji. Nie należy ich wyrzucać, lecz przekazać do magazynu na puste butle gazowe lub podobnego pomieszczenia, aby mogły zostać odebrane przez dostawcę.¹⁶

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.