Profil bezpieczeństwa leku
Normosan fix 22,02-29,79 mg antrapochodnych w przeliczeniu na glukofrangulinę A/saszetkę
Produkt jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie aktywnych metabolitów antranoidów do mleka kobiecego, co może stanowić zagrożenie dla niemowląt. Brak jest danych dotyczących wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów oraz interakcji z alkoholem, co wymaga ostrożności w tych obszarach klinicznych. U pacjentów w podeszłym wieku oraz u osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko zaburzeń równowagi elektrolitowej oraz potencjalne interakcje z innymi lekami.
Wskazania
Kategoria leku
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane, ponieważ aktywne metabolity antranoidów, takie jak reina, przenikają do mleka kobiecego w niewielkich ilościach. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.6 dokumentu.Prowadzenie Pojazdów
Brak danychNie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych pozwalających na jednoznaczną ocenę ryzyka.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćProdukt może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku, jednak należy zachować ostrożność ze względu na ryzyko zaburzeń elektrolitowych, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu oraz potencjalne interakcje z innymi lekami (np. glikozydy nasercowe, leki moczopędne).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności nerek stosowanie produktu może spowodować zaburzenia równowagi elektrolitów. Zaleca się zachowanie ostrożności.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania produktu u pacjentów z chorobą wątroby. Wskazano również ostrożność w przypadku innych chorób dróg żółciowych.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Stosowanie zabronione | Stosowanie w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane, ponieważ aktywne metabolity antranoidów przenikają do mleka kobiecego (sekcja 4.6). |
| Prowadzenie pojazdów | Brak danych | Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu z alkoholem. |
| Stosowanie u seniorów | Należy zachować ostrożność | Możliwe stosowanie, ale z ostrożnością ze względu na ryzyko zaburzeń elektrolitowych i interakcje z innymi lekami. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Należy zachować ostrożność | Stosowanie może spowodować zaburzenia równowagi elektrolitów, zaleca się ostrożność. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania produktu u pacjentów z chorobą wątroby oraz innymi chorobami dróg żółciowych. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Normosan fix 22,02
- Działania niepożądane – Normosan fix 22,02
- Interakcje leku – Normosan fix 22,02
- Profil bezpieczeństwa leku – Normosan fix 22,02
- Przeciwwskazania – Normosan fix 22,02
- Przedawkowanie – Normosan fix 22,02
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Normosan fix 22,02
- Skład i postać leku – Normosan fix 22,02
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Normosan fix 22,02
- Właściwości farmakokinetyczne – Normosan fix 22,02
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Normosan fix 22,02
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Normosan fix 22,02
- Wskazania do stosowania – Normosan fix 22,02