Skład i postać leku
Noctofer 0,5 mg
Lek Noctofer zawiera substancję czynną lormetazepam w dawkach 0,5 mg oraz 1 mg, dostępny w formie białych, okrągłych, obustronnie płaskich tabletek. Tabletki o mocy 0,5 mg zawierają 57 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki 1 mg – 114 mg laktozy jednowodnej. Skład pomocniczy obejmuje skrobię ziemniaczaną, karboksymetyloskrobię sodową (typ A), żelatynę, talk oraz stearynian magnezu, które pełnią funkcje wypełniaczy, środków rozsadzających, wiążących, poślizgowych i przeciwzbrylających. Opakowania różnią się ilością tabletek i blisterów: 0,5 mg – 20 tabletek w jednym blistrze, 1 mg – 20 tabletek w dwóch blistrach po 10 sztuk.
Skład jakościowy i ilościowy leku Noctofer
Lek Noctofer jest dostępny w dwóch dawkach: 0,5 mg oraz 1 mg w postaci tabletek. Substancją czynną preparatu jest lormetazepam (Lormetazepamum) w ilości odpowiednio 0,5 mg lub 1 mg w jednej tabletce.1
W składzie leku znajdują się również substancje pomocnicze, w tym laktoza jednowodna, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. W przypadku tabletek o mocy 0,5 mg zawartość laktozy jednowodnej wynosi 57 mg, natomiast w tabletkach o mocy 1 mg – 114 mg.2
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Skład pomocniczy dla obu mocy leku Noctofer (0,5 mg i 1 mg) jest identyczny i obejmuje następujące substancje:3
- Skrobia ziemniaczana – substancja wypełniająca, która wspomaga formowanie tabletki
- Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – działająca jako środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po przyjęciu
- Żelatyna – substancja wiążąca, zapewniająca odpowiednią spójność tabletki
- Talk – środek poślizgowy, ułatwiający procesy technologiczne
- Magnezu stearynian – substancja przeciwzbrylająca, poprawiająca właściwości przepływowe proszku
- Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca i rozcieńczająca
Postać farmaceutyczna leku Noctofer
Lek Noctofer jest dostępny w formie tabletek. Zarówno tabletki o mocy 0,5 mg, jak i tabletki o mocy 1 mg są białe, okrągłe i obustronnie płaskie.4
Tabletki są pakowane w blistry wykonane z folii Aluminium/PVC, umieszczone w tekturowym pudełku. Dla dawki 0,5 mg opakowanie zawiera 20 sztuk tabletek w jednym blistrze, natomiast dla dawki 1 mg opakowanie zawiera również 20 sztuk tabletek, ale rozłożonych w dwóch blistrach po 10 sztuk.5
Warunki przechowywania i okres ważności
Lek Noctofer należy przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC, w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed światłem i wilgocią. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.6
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.7
Niezgodności farmaceutyczne
Dla leku Noctofer nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.8
| Parametr | Noctofer 0,5 mg | Noctofer 1 mg |
|---|---|---|
| Substancja czynna | Lormetazepam 0,5 mg | Lormetazepam 1 mg |
| Zawartość laktozy jednowodnej | 57 mg | 114 mg |
| Wygląd | Białe, okrągłe, obustronnie płaskie tabletki | Białe, okrągłe, obustronnie płaskie tabletki |
| Opakowanie | 20 szt. – 1 blister po 20 szt. | 20 szt. – 2 blistry po 10 szt. |
| Substancje pomocnicze | Skrobia ziemniaczana, Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), Żelatyna, Talk, Magnezu stearynian, Laktoza jednowodna | |
| Okres ważności | 3 lata | |
| Warunki przechowywania | Poniżej 25ºC, w oryginalnym opakowaniu | |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania