Pełen skład leku Noclaud, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Noclaud dostępny jest w postaci tabletek zawierających 100 mg substancji czynnej – cylostazolu. Tabletki charakteryzują się białym lub prawie białym kolorem, mają okrągły kształt z płaską powierzchnią i ściętymi brzegami. Produkt jest pozbawiony zapachu lub ma bardzo delikatny zapach.¹

Identyfikacja wizualna tabletek

Na powierzchni tabletek znajdują się charakterystyczne oznaczenia ułatwiające identyfikację produktu. Jedna strona tabletek zawiera wytłoczoną stylizowaną literę E oraz liczbę 602, natomiast druga strona pozostaje bez oznaczeń. Tabletki Noclaud mają średnicę około 8 mm, a ich wysokość nie przekracza 3,23 mm.²

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka produktu Noclaud zawiera dokładnie 100 mg cylostazolu jako substancji czynnej. Cylostazol jest związkiem o właściwościach przeciwpłytkowych i naczyniorozszerzających, stosowanym w leczeniu chromania przestankowego.³

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki Noclaud zawierają precyzyjnie dobrane substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednie właściwości postaci leku, takie jak:⁴

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, nadająca tabletce odpowiednią strukturę i gęstość
• Skrobia kukurydziana – środek wypełniający i rozluźniający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Karmeloza wapniowa – substancja rozsadzająca, przyśpieszająca rozpad tabletki w środowisku wodnym
• Hypromeloza 6 cP – polimerowy środek wiążący, zapewniający odpowiednią spójność masy tabletkowej
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

Okres ważności i przechowywanie

Produkt leczniczy Noclaud zachowuje swoją przydatność do stosowania przez 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania. Nie ma szczególnych wymogów dotyczących warunków przechowywania tego produktu leczniczego.⁵

Opakowanie leku

Tabletki Noclaud pakowane są w blistry wykonane z PVC/PVDC/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowych pudełkach wraz z ulotką informacyjną. Dostępne są trzy wielkości opakowań:⁶

• opakowanie zawierające 28 tabletek (2 blistry po 14 tabletek)
• opakowanie zawierające 56 tabletek (4 blistry po 14 tabletek)
• opakowanie zawierające 98 tabletek (7 blistrów po 14 tabletek)

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Produkt nie wymaga szczególnych środków ostrożności podczas przygotowywania do stosowania. Niewykorzystane resztki produktu leczniczego Noclaud lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Noclaud w postaci tabletek nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego działanie lub stabilność.⁹