Specjalne ostrzeżenia
NO-SPA ampułki
Chlorowodorek drotaweryny w roztworze do wstrzykiwań (NO-SPA Ampułki, 20 mg/ml) wymaga szczególnej ostrożności podczas podawania pacjentom z niedociśnieniem tętniczym ze względu na ryzyko zapaści. Zaleca się, aby podanie dożylne odbywało się w pozycji leżącej, co minimalizuje ryzyko powikłań hemodynamicznych. U kobiet w ciąży stosowanie leku powinno być rozważone wyłącznie po ocenie stosunku korzyści do ryzyka, a podawanie w okresie porodu jest przeciwwskazane ze względu na potencjalne zagrożenia dla matki i płodu. Preparat zawiera chlorowodorek drotaweryny w dawce 40 mg na ampułkę (2 ml).
W składzie NO-SPA Ampułki obecne są substancje pomocnicze, które mogą wywoływać działania niepożądane. Pirosiarczyn sodu może indukować ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję i skurcz oskrzeli, szczególnie u pacjentów z astmą lub alergiami w wywiadzie, dlatego u tych osób należy unikać podawania leku drogą parenteralną. Każda ampułka zawiera również 132 mg etanolu (6,6% w/v), co odpowiada ilości alkoholu w mniej niż 4 ml piwa lub 2 ml wina, jednak ta dawka nie wywołuje istotnych skutków klinicznych i nie wymaga dodatkowych środków ostrożności. Pełny wykaz substancji pomocniczych dostępny jest w dokumentacji produktu.
- bolesne miesiączkowanie
- bolesne parcie na mocz
- choroba wrzodowa dwunastnicy
- choroba wrzodowa żołądka
- kamica dróg żółciowych
- kamica nerkowa
- stan skurczowy mięśni gładkich dróg moczowych
- stan skurczowy mięśni gładkich przewodu pokarmowego
- stan skurczowy mięśni gładkich związany z chorobą dróg żółciowych
- stan skurczowy odźwiernika żołądka
- stan skurczowy w obrębie dróg rodnych
- stan skurczowy wpustu żołądka
- wzdęcie jelit
- zapalenie miedniczki nerkowej
- zapalenie pęcherza moczowego
- zapalenie pęcherzyka żółciowego
- zaparcie spastyczne
- zespół jelita drażliwego
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania NO-SPA Ampułki
Chlorowodorek drotaweryny w postaci roztworu do wstrzykiwań (NO-SPA Ampułki, 20 mg/ml) wymaga zachowania określonych środków ostrożności podczas stosowania. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje na temat potencjalnych zagrożeń oraz zalecanych środków ostrożności związanych z tym lekiem.1
Pacjenci z niedociśnieniem tętniczym
Podczas podawania preparatu NO-SPA Ampułki pacjentom z niedociśnieniem tętniczym należy zachować szczególną ostrożność. Ze względu na ryzyko wystąpienia zapaści, w przypadku podania leku drogą dożylną, pacjent powinien znajdować się w pozycji leżącej. Jest to podstawowy środek bezpieczeństwa minimalizujący potencjalne powikłania u tej grupy pacjentów.2
Stosowanie u kobiet ciężarnych i podczas porodu
Podczas podawania drotaweryny w postaci roztworu do wstrzykiwań kobietom w ciąży należy zachować szczególną ostrożność. Lekarz powinien rozważyć potencjalne korzyści względem możliwego ryzyka związanego z zastosowaniem produktu leczniczego w tej grupie pacjentek.3
Przeciwwskazane jest stosowanie drotaweryny w okresie porodu. Użycie leku w tym okresie może wiązać się z potencjalnymi zagrożeniami, dlatego nie należy podawać NO-SPA Ampułki kobietom rodzącym.4
Informacje dotyczące substancji pomocniczych
Produkt leczniczy NO-SPA Ampułki zawiera szereg substancji pomocniczych, które mogą wywoływać określone działania niepożądane u niektórych pacjentów:5
Pirosiarczyn sodu
Preparat zawiera pirosiarczyn sodu, który może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym objawy anafilaktyczne i skurcz oskrzeli. Szczególnie narażeni są pacjenci wrażliwi, zwłaszcza osoby z astmą oraz alergią w wywiadzie. W przypadku nadwrażliwości na pirosiarczyn sodu należy bezwzględnie unikać podawania produktu leczniczego drogą parenteralną.6
Zawartość etanolu
Każda ampułka produktu NO-SPA (2 ml) zawiera 132 mg alkoholu etylowego, co odpowiada stężeniu 66 mg/ml (6,6% w/v). Dla lepszego zobrazowania, ilość alkoholu w jednej ampułce jest równoważna mniej niż 4 ml piwa lub 2 ml wina. Ta ilość etanolu jest jednak na tyle niska, że nie będzie powodowała zauważalnych skutków klinicznych u pacjentów.7
Skład produktu leczniczego
NO-SPA Ampułki zawiera jako substancję czynną chlorowodorek drotaweryny w stężeniu 20 mg/ml. Jedna ampułka (2 ml) zawiera 40 mg chlorowodorku drotaweryny. Wśród substancji pomocniczych, poza wspomnianym już pirosiarczynem sodu oraz etanolem (132 mg/2 ml), w produkcie znajdują się także inne składniki, których pełny wykaz można znaleźć w dokumentacji produktu.8
| Substancja | Zawartość w 1 ampułce (2 ml) | Potencjalne zagrożenia | Środki ostrożności |
|---|---|---|---|
| Chlorowodorek drotaweryny (substancja czynna) | 40 mg | Ryzyko zapaści u pacjentów z niedociśnieniem | Podawanie dożylne w pozycji leżącej |
| Pirosiarczyn sodu | Obecny | Ciężkie reakcje nadwrażliwości, objawy anafilaktyczne, skurcz oskrzeli | Unikać podawania u pacjentów z nadwrażliwością, astmą i alergią w wywiadzie |
| Etanol | 132 mg | Brak zauważalnych skutków klinicznych | Nie wymaga specjalnych środków ostrożności |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – NO
- Działania niepożądane – NO
- Interakcje leku – NO
- Profil bezpieczeństwa leku – NO
- Przeciwwskazania – NO
- Przedawkowanie – NO
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – NO
- Skład i postać leku – NO
- Specjalne ostrzeżenia – NO
- Właściwości farmakodynamiczne – NO
- Właściwości farmakokinetyczne – NO
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – NO
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – NO
- Wskazania do stosowania – NO