Właściwości farmakokinetyczne leku Nizoral (szampon leczniczy)

Właściwości farmakokinetyczne produktu leczniczego Nizoral w postaci szamponu leczniczego (20 mg/g) zawierającego jako substancję czynną ketokonazol, zostały dokładnie zbadane pod kątem wchłaniania przez skórę i obecności leku w krwiobiegu po zastosowaniu miejscowym.

Wchłanianie przezskórne

W przypadku produktu leczniczego Nizoral w formie szamponu leczniczego o stężeniu 20 mg ketokonazolu w 1 g preparatu, wchłanianie przezskórne substancji czynnej zostało określone jako nieistotne. Oznacza to, że ketokonazol stosowany miejscowo w postaci szamponu nie przedostaje się do krwiobiegu w znaczących ilościach lub w ilościach, które mogłyby wywołać działanie ogólnoustrojowe. ¹

Stężenie w osoczu krwi

Badania farmakokinetyczne wykazały, że po miejscowym zastosowaniu szamponu leczniczego Nizoral na skórę głowy, nie wykryto obecności ketokonazolu w osoczu krwi. Potwierdza to minimalną absorpcję systemową substancji czynnej podczas stosowania szamponu zgodnie z zaleceniami. ²

Znaczenie kliniczne właściwości farmakokinetycznych

Brak wykrywalnych stężeń ketokonazolu w osoczu po zastosowaniu szamponu Nizoral ma istotne znaczenie kliniczne. Dzięki temu miejscowe stosowanie produktu minimalizuje ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych, które mogłyby być związane z systemowym wchłanianiem substancji czynnej. ³

Należy zauważyć, że lek w postaci szamponu zawiera 20 mg ketokonazolu w każdym gramie produktu, co zapewnia odpowiednie stężenie substancji czynnej do działania miejscowego, jednocześnie nie powodując istotnej absorpcji systemowej. ⁴