Profil bezpieczeństwa leku – Nizoral 20 mg/g

Profil bezpieczeństwa leku
Nizoral 20 mg/g

Produkt zawiera ketokonazol, którego stosowanie u kobiet karmiących wymaga zachowania ostrożności ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa w okresie laktacji. Po miejscowej aplikacji na skórę głowy stężenie ketokonazolu w osoczu jest niewykrywalne, jednak przy aplikacji na całe ciało może być wykrywalne, co sugeruje potencjalne ryzyko dla niemowląt. Nie przeprowadzono odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych u kobiet karmiących, co ogranicza możliwość jednoznacznej oceny bezpieczeństwa stosowania w tej grupie pacjentek.

Wskazania

Substancja czynna

ketokonazol

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Nizoral, szampon leczniczy w okresie karmienia piersią. Produkt można stosować jedynie w zdecydowanej konieczności. Po miejscowej aplikacji na skórę głowy stężenie ketokonazolu w osoczu jest niewykrywalne, jednak po zastosowaniu na całe ciało może być wykrywalne. Nie wykonano odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań z udziałem kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Brak danych
Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych w dokumentacji źródłowej.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
Brak danych dotyczących interakcji produktu leczniczego Nizoral, szampon leczniczy z alkoholem. W dokumentacji nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
Stosowanie u Seniorów
Brak danych
Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Nizoral, szampon leczniczy u osób starszych. Dokumentacja nie zawiera informacji na temat bezpieczeństwa lub konieczności zachowania ostrożności w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Brak danych
Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Nizoral, szampon leczniczy u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Dokumentacja nie zawiera informacji na ten temat.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Brak danych
Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Nizoral, szampon leczniczy u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Dokumentacja nie zawiera informacji na ten temat.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie karmienia piersią. Produkt można stosować jedynie w zdecydowanej konieczności. Po miejscowej aplikacji na skórę głowy stężenie ketokonazolu w osoczu jest niewykrywalne, jednak po zastosowaniu na całe ciało może być wykrywalne. Nie wykonano odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań z udziałem kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Brak danych	Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych w dokumentacji źródłowej.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	Brak danych dotyczących interakcji produktu z alkoholem. W dokumentacji nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
Stosowanie u Seniorów	Brak danych	Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania produktu u osób starszych. Dokumentacja nie zawiera informacji na temat bezpieczeństwa lub konieczności zachowania ostrożności w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Brak danych	Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Dokumentacja nie zawiera informacji na ten temat.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Brak danych	Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Dokumentacja nie zawiera informacji na ten temat.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.