Skład, postać i dawka produktu leczniczego NIFUROKSAZYD GEDEON RICHTER

NIFUROKSAZYD GEDEON RICHTER dostępny jest w postaci zawiesiny doustnej o stężeniu 220 mg/5 ml. Preparat ma barwę jasnożółtą oraz charakterystyczny zapach bananowy, co ułatwia jego przyjmowanie, szczególnie u pacjentów pediatrycznych.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną preparatu jest nifuroksazyd (Nifuroxazidum). W 5 ml zawiesiny doustnej znajduje się 220 mg nifuroksazydu, co zapewnia odpowiednią dawkę terapeutyczną w leczeniu biegunek bakteryjnych.²

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu należy wymienić:

• Sacharozę – 1100 mg w 5 ml zawiesiny, co ma znaczenie u pacjentów z cukrzycą lub nietolerancją fruktozy
• Metylu parahydroksybenzoesan – 6,67 mg w 5 ml zawiesiny, który pełni funkcję konserwantu

³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Pełny skład obejmuje następujące substancje pomocnicze:⁴

Specyfikacja opakowania i przechowywanie

NIFUROKSAZYD GEDEON RICHTER dostępny jest w butelce ze szkła oranżowego o pojemności 125 ml, zawierającej 90 ml zawiesiny doustnej. Butelka zabezpieczona jest zakrętką z polietylenu (PE) wyposażoną w wkładkę polietylenową, zapewniającą szczelność opakowania. Do każdego opakowania dołączona jest specjalna podwójna łyżeczka miarowa pozwalająca na precyzyjne odmierzenie dawki 2,5 ml lub 5 ml, co ułatwia podawanie leku pacjentom w różnym wieku. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku wraz z ulotką informacyjną dla pacjenta.⁵

Warunki przechowywania i okres ważności

Preparat należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, chroniąc przed wysokimi temperaturami, które mogłyby wpłynąć na stabilność zawiesiny.⁶

Okres ważności nieotwarteego preparatu wynosi 3 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu butelki zawiesinę należy zużyć w ciągu 3 miesięcy. Przekroczenie tego terminu może skutkować zmianą właściwości fizykochemicznych preparatu i zmniejszeniem skuteczności terapeutycznej.⁷

Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania. Przed każdym podaniem zaleca się jednak dokładne wstrząśnięcie butelką w celu uzyskania jednolitej zawiesiny.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego NIFUROKSAZYD GEDEON RICHTER w postaci zawiesiny doustnej nie stwierdzono występowania istotnych niezgodności farmaceutycznych.⁹ Oznacza to, że preparat zachowuje stabilność w opisanych warunkach przechowywania i nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami opakowania.