Przeciwwskazania stosowania leku Nicorette Cool Berry

Nicorette Cool Berry (aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór 1 mg/dawkę) jest preparatem nikotynowej terapii zastępczej zawierającym nikotynę w stężeniu 13,6 mg/ml roztworu. Przed zaleceniem tego produktu leczniczego należy dokładnie przeanalizować wszystkie przeciwwskazania, aby zapewnić pacjentowi bezpieczeństwo terapii. ¹

Bezwzględne przeciwwskazania

Lek Nicorette Cool Berry jest bezwzględnie przeciwwskazany w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na nikotynę – u pacjentów, u których występuje nadwrażliwość na substancję czynną, jaką jest nikotyna, nie należy stosować tego produktu leczniczego. ²
• Nadwrażliwość na substancje pomocnicze – przeciwwskazaniem jest również uczulenie na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie, w tym etanol (7,1 mg/dawkę), glikol propylenowy (12 mg/dawkę) czy butylohydroksytoluen (363 ng/dawkę). ³⁴
• Wiek poniżej 18 lat – produkt leczniczy Nicorette Cool Berry nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. ⁵
• Osoby niepalące – preparat jest przeciwwskazany u osób, które nigdy nie paliły tytoniu. Lek przeznaczony jest wyłącznie dla osób uzależnionych od nikotyny jako element terapii odwykowej. ⁶

Okoliczności, w których należy odradzić stosowanie leku

Podczas kwalifikacji pacjenta do terapii z zastosowaniem preparatu Nicorette Cool Berry należy zwrócić szczególną uwagę na następujące kwestie:

• Pacjenci z ciężkimi chorobami układu sercowo-naczyniowego – przed zaleceniem nikotynowej terapii zastępczej u tych pacjentów należy dokładnie rozważyć bilans korzyści i ryzyka.
• Kobiety w ciąży i karmiące piersią – w tych przypadkach należy dokładnie przeanalizować ryzyko związane z kontynuacją palenia w stosunku do potencjalnego ryzyka stosowania nikotynowej terapii zastępczej.
• Pacjenci z chorobami wątroby i/lub nerek – u tych osób farmakokinetyka nikotyny może być zmieniona, co może wymagać modyfikacji dawkowania.
• Osoby z chorobami zapalnymi jamy ustnej – ze względu na formę aerozolu do stosowania w jamie ustnej, u pacjentów z aktywnymi stanami zapalnymi błony śluzowej jamy ustnej należy rozważyć inne formy nikotynowej terapii zastępczej.

Uwagi dotyczące substancji pomocniczych

Przy zalecaniu leku Nicorette Cool Berry należy wziąć pod uwagę, że produkt zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą wpływać na bezpieczeństwo stosowania leku u niektórych grup pacjentów:

• Etanol (7,1 mg/dawkę) – może być istotny u pacjentów z chorobami wątroby lub uzależnionych od alkoholu. ⁷
• Glikol propylenowy (12 mg/dawkę) – może powodować podrażnienie skóry i błon śluzowych. ⁸
• Butylohydroksytoluen (363 ng/dawkę) – może powodować miejscowe reakcje skórne lub podrażnienie błon śluzowych. ⁹

Lekarz przepisujący Nicorette Cool Berry powinien dokładnie ocenić stan kliniczny pacjenta oraz rozważyć wszystkie przeciwwskazania i okoliczności, które mogłyby wpłynąć na bezpieczeństwo stosowania preparatu. ¹⁰