Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Neo-Capsiderm

Produkt leczniczy Neo-Capsiderm w postaci maści zawiera noniwamidum (0,05 g/100 g), kamforę (5,3 g/100 g), olejek terpentynowy z sosny nadmorskiej (9,7 g/100 g) oraz olejek eukaliptusowy (2,5 g/100 g). W dokumentacji produktu brak jest danych dotyczących przeprowadzonych badań przedklinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania miejscowego, w tym toksyczności ostrej i przewlekłej, potencjalnego działania genotoksycznego, kancerogennego, wpływu na reprodukcję i rozwój płodu oraz lokalnej tolerancji. Brak szczegółowych wyników badań toksykologicznych dla preparatu lub jego składników ogranicza możliwość pełnej oceny profilu bezpieczeństwa na etapie przedklinicznym.

Pobierz ChPL PDF Neo-Capsiderm – Maść – –
  1. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku
    1. Brak szczegółowych danych przedklinicznych
    2. Charakterystyka składu produktu
    3. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból mięśniowy
  2. ból przy stanie zapalnym stawu
  3. nerwoból
Substancja czynna
  1. kamfora
  2. nonivamid
  3. olejek eukaliptusowy
  4. olejek terpentynowy
Kategoria leku
  1. leki do stosowania miejscowego
  2. leki przeciwbólowe
  3. leki rozgrzewające

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku

Dla produktu leczniczego Neo-Capsiderm w postaci maści, zawierającego jako substancje czynne noniwamidum (0,05 g), kamforę (5,3 g), olejek terpentynowy z sosny nadmorskiej (9,7 g) oraz olejek eukaliptusowy (2,5 g) w 100 g maści, nie przeprowadzono przedklinicznych badań bezpieczeństwa stosowania.1

Brak szczegółowych danych przedklinicznych

Dokumentacja produktu leczniczego nie zawiera informacji dotyczących badań przedklinicznych, które mogłyby określić profil bezpieczeństwa maści w zakresie:2

  • Toksyczności ostrej
  • Toksyczności przewlekłej
  • Potencjalnego działania genotoksycznego
  • Potencjalnego działania kancerogennego
  • Wpływu na reprodukcję i rozwój płodu
  • Lokalnej tolerancji

W przedstawionej charakterystyce produktu leczniczego Neo-Capsiderm brak jest więc szczegółowych informacji na temat wyników badań toksykologicznych dla tego preparatu lub poszczególnych jego składników w kontekście zastosowania miejscowego w postaci maści.3

Charakterystyka składu produktu

Neo-Capsiderm zawiera w swoim składzie noniwamidum (0,05 g/100 g), kamforę (5,3 g/100 g), olejek terpentynowy z sosny nadmorskiej (9,7 g/100 g) oraz olejek eukaliptusowy (2,5 g/100 g), a także lanolinę jako substancję pomocniczą o znanym działaniu.4

Brak przeprowadzonych badań przedklinicznych dla produktu leczniczego Neo-Capsiderm może wynikać z długiego okresu obecności preparatu na rynku i ugruntowanego profilu bezpieczeństwa jego składników w zastosowaniu miejscowym.5

Przy ocenie bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Neo-Capsiderm należy opierać się na danych klinicznych oraz doświadczeniu wynikającym z długotrwałego stosowania produktu w praktyce medycznej.6

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl