Działania niepożądane
Nasivin Sinex Aloes i Eukaliptus 0,5 mg/ml

Produkt leczniczy Nasivin Sinex Aloes i Eukaliptus zawiera oksymetazolinę chlorowodorek w stężeniu 0,5 mg/ml, dostarczającą około 25 μg substancji czynnej na pojedynczą dawkę aerozolu (50 μl). Stosowanie leku wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych, które występują z różną częstością, od bardzo rzadkich (<1/10 000) do niezbyt częstych (1/100 – 1/1000). Do najczęściej zgłaszanych należą reakcje miejscowe, takie jak kichanie, suchość i podrażnienie błony śluzowej nosa, a także przekrwienie reaktywne. Rzadziej obserwuje się objawy ze strony układu nerwowego (lęk, działanie uspokajające, drażliwość, zaburzenia snu), układu sercowo-naczyniowego (tachykardia, kołatanie serca, wzrost ciśnienia tętniczego), a także bóle głowy, wysypki skórne i przejściowe zaburzenia widzenia. Występuje również ryzyko tachyfilaksji, czyli osłabienia działania leku przy długotrwałym stosowaniu, co może prowadzić do zwiększania dawki przez pacjenta oraz do przekrwienia z odbicia, sprzyjającego uzależnieniu od preparatu.

Pobierz ChPL PDF Nasivin Sinex Aloes i Eukaliptus – Aerozol do nosa, roztwór – 0,5 mg/ml
  1. Działania niepożądane leku Nasivin Sinex Aloes i Eukaliptus
    1. Klasyfikacja działań niepożądanych
    2. Szczegółowy profil bezpieczeństwa
    3. Ryzyko związane z przedłużonym stosowaniem
    4. Monitorowanie bezpieczeństwa
    5. Uwagi dotyczące składników pomocniczych
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. niedrożność nosa
Substancja czynna
  1. oksymetazolina
Kategoria leku
  1. leki do stosowania miejscowego w jamie nosowej
  2. leki obkurczające błonę śluzową nosa

Działania niepożądane leku Nasivin Sinex Aloes i Eukaliptus

Produkt leczniczy Nasivin Sinex Aloes i Eukaliptus (0,5 mg/ml, aerozol do nosa, roztwór) zawiera jako substancję czynną oksymetazoliny chlorowodorek w stężeniu 0,5 mg/ml. Pojedyncza dawka aerozolu (50 μl) dostarcza około 25 mikrogramów substancji czynnej. Mimo skuteczności terapeutycznej, stosowanie leku może wiązać się z występowaniem działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas terapii.1

Klasyfikacja działań niepożądanych

Działania niepożądane leku Nasivin Sinex Aloes i Eukaliptus przedstawiono według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania. Należy zaznaczyć, że dane pochodzące z badań klinicznych dotyczących tego produktu są ograniczone. W związku z tym w poniższym zestawieniu uwzględniono również działania niepożądane zgłaszane spontanicznie po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu.2

Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikuje się według następującej konwencji:3

  • Bardzo często: ≥1/10 (występuje u co najmniej 1 na 10 pacjentów)
  • Często: ≥1/100 do <1/10 (występuje u 1 do 10 na 100 pacjentów)
  • Niezbyt często: ≥1/1 000 do <1/100 (występuje u 1 do 10 na 1000 pacjentów)
  • Rzadko: ≥1/10 000 do <1/1 000 (występuje u 1 do 10 na 10 000 pacjentów)
  • Bardzo rzadko: <1/10 000 (występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
  • Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowy profil bezpieczeństwa

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia układu nerwowego Lęk Rzadko (<1/1000) Uczucie niepokoju, które może być związane z wpływem oksymetazoliny na receptory adrenergiczne
Działanie uspokajające Rzadko (<1/1000) Nadmierne uspokojenie lub senność
Drażliwość Rzadko (<1/1000) Zwiększona podatność na pobudzenie i reakcje emocjonalne
Zaburzenia snu Rzadko (<1/1000) Problemy z zasypianiem lub utrzymaniem ciągłości snu
Zaburzenia serca i zaburzenia naczyniowe Tachykardia Rzadko (<1/1000) Przyspieszona czynność serca, powyżej normy fizjologicznej
Kołatanie serca Rzadko (<1/1000) Subiektywne odczucie nieprawidłowych lub wzmożonych uderzeń serca
Wzrost ciśnienia tętniczego Rzadko (<1/1000) Podwyższenie wartości ciśnienia tętniczego krwi
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Kichanie Niezbyt często (1/100 – 1/1000) Odruchowa reakcja na podrażnienie śluzówki nosa
Suchość i podrażnienie błony śluzowej nosa, jamy ustnej i gardła Niezbyt często (1/100 – 1/1000) Zmniejszenie wilgotności błon śluzowych prowadzące do dyskomfortu
Przekrwienie reaktywne Niezbyt często (1/100 – 1/1000) Wtórne przekrwienie śluzówki nosa po ustąpieniu działania leku
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności Częstość nieznana Nieprzyjemne uczucie dyskomfortu w górnej części przewodu pokarmowego
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Tachyfilaksja Rzadko (<1/1000) Zmniejszenie odpowiedzi na lek przy powtarzanym podawaniu, wymagające zwiększania dawki
Ból głowy Rzadko (<1/1000) Subiektywne odczucie bólu o różnej lokalizacji i nasileniu
Wysypka skórna Rzadko (<1/1000) Zmiany skórne o charakterze reakcji alergicznej
Zaburzenia widzenia Rzadko (<1/1000) Przejściowe zaburzenia ostrości lub innych parametrów widzenia

Ryzyko związane z przedłużonym stosowaniem

Szczególne zagrożenie stanowi stosowanie leku Nasivin Sinex Aloes i Eukaliptus przez okres dłuższy niż zalecany. Może to prowadzić do dwóch istotnych klinicznie zjawisk:4

  • Osłabienie działania leku (tachyfilaksja) – zmniejszenie efektu terapeutycznego przy kolejnych aplikacjach, co może prowadzić do zwiększania dawki przez pacjenta
  • Ponowne przekrwienie błony śluzowej nosa (przekrwienie z odbicia) – po ustąpieniu działania leku dochodzi do nasilonego przekrwienia śluzówki nosa, co może skłaniać pacjenta do ponownego zastosowania preparatu i prowadzić do błędnego koła uzależnienia

Monitorowanie bezpieczeństwa

Ze względu na potencjalne ryzyko działań niepożądanych, istotne jest monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktu Nasivin Sinex Aloes i Eukaliptus. Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu, personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.5

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.6

Uwagi dotyczące składników pomocniczych

Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, które również mogą przyczyniać się do wystąpienia działań niepożądanych:7

  • Chlorek benzalkoniowy (0,2 mg/ml, co odpowiada 0,01 mg/dawkę) – może powodować miejscowe podrażnienie śluzówki nosa
  • Alkohol benzylowy (2 mg/ml, co odpowiada 0,1 mg/dawkę) – może powodować reakcje alergiczne i miejscowe podrażnienie

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl