Skład i postać leku
Myconolak 50 mg/ml
Produkt leczniczy Myconolak to lakier do paznokci leczniczy zawierający 50 mg/ml amorolfiny (w postaci chlorowodorku amorolfiny 55,74 mg/ml). Preparat jest roztworem przezroczystym, o barwie od bezbarwnej do bladożółtej, przeznaczonym do miejscowego stosowania na płytkę paznokciową. W składzie znajdują się substancje pomocnicze takie jak amoniowy metakrylanu kopolimer (typ A) tworzący powłokę polimerową, triacetyna poprawiająca elastyczność powłoki, a także rozpuszczalniki: butylu octan, etylu octan oraz bezwodny etanol, który pełni również funkcję środka konserwującego. Produkt dostępny jest w różnych pojemnościach (2,5 ml, 3 ml, 5 ml, 7,5 ml, 10 ml) i może być wyposażony w akcesoria ułatwiające aplikację, takie jak waciki, szpatułki i pilniczki do paznokci.
Skład produktu leczniczego Myconolak
Produkt leczniczy Myconolak występuje w postaci lakieru do paznokci leczniczego o stężeniu 50 mg/ml. Substancją czynną preparatu jest amorolfina, występująca w postaci chlorowodorku. Jeden mililitr lakieru zawiera 55,74 mg amorolfiny chlorowodorku, co odpowiada 50 mg czystej amorolfiny. Preparat ma postać roztworu przezroczystego, o zabarwieniu od bezbarwnego do bladożółtego.1
Substancje pomocnicze
W skład produktu oprócz substancji czynnej wchodzą następujące substancje pomocnicze:2
- Amoniowego metakrylanu kopolimer (typ A) – substancja tworząca powłokę polimerową na paznokciu
- Triacetyna – substancja poprawiająca elastyczność powłoki lakieru
- Butylu octan – rozpuszczalnik organiczny ułatwiający aplikację
- Etylu octan – rozpuszczalnik wspierający penetrację substancji czynnej
- Etanol, bezwodny – rozpuszczalnik i środek konserwujący
Postać farmaceutyczna i sposób podania
Produkt Myconolak jest dostępny w postaci lakieru do paznokci leczniczego, przeznaczonego do miejscowego stosowania na płytkę paznokciową. Preparat jest roztworem przezroczystym o kolorze od bezbarwnego do bladożółtego.3
Warunki przechowywania
Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Istotne jest, aby chronić go przed wysoką temperaturą. Butelkę zawierającą lakier należy przechowywać w pozycji pionowej, szczelnie zamkniętą, co zapobiega ewentualnemu odparowaniu rozpuszczalników i zmianie właściwości preparatu.4
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Myconolak wynosi 3 lata od daty produkcji, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania.5
Rodzaj i zawartość opakowania
Produkt leczniczy Myconolak jest dostępny w butelce wykonanej z bursztynowego szkła (typu I lub typu III), zabezpieczonej zakrętką z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) z pierścieniem gwarancyjnym. Butelka umieszczona jest w tekturowym pudełku.6
W zależności od wielkości opakowania, produkt może być dostarczany z dodatkowym wyposażeniem aplikacyjnym, takim jak waciki, szpatułki oraz pilniczki do paznokci, które ułatwiają prawidłowe stosowanie leku. W niektórych wariantach opakowań te elementy mogą nie występować.7
Dostępne wielkości opakowań
| Objętość | Liczba butelek | Dostępne akcesoria |
|---|---|---|
| 2,5 ml | 1 | Z wacikami (lub bez), szpatułkami, pilniczkami do paznokci (lub bez) |
| 3 ml | 1 | Z wacikami (lub bez), szpatułkami, pilniczkami do paznokci (lub bez) |
| 5 ml | 1 | Z wacikami (lub bez), szpatułkami, pilniczkami do paznokci (lub bez) |
| 7,5 ml | 2 | Z wacikami (lub bez), szpatułkami, pilniczkami do paznokci (lub bez) |
| 10 ml | 2 | Z wacikami (lub bez), szpatułkami, pilniczkami do paznokci (lub bez) |
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.8
Specjalne środki ostrożności
W przypadku produktu leczniczego Myconolak nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na skuteczność lub bezpieczeństwo jego stosowania.9
Utylizacja niewykorzystanego produktu leczniczego Myconolak nie wymaga specjalnych środków ostrożności. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania