Skład i postać leku
Mozarin 10 mg

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Mozarin

Produkt leczniczy Mozarin występuje w trzech różnych dawkach: 10 mg, 15 mg oraz 20 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 10 mg, 15 mg lub 20 mg escytalopramu (Escitalopramum) w postaci szczawianu, co stanowi substancję czynną leku.¹

Postać farmaceutyczna

Mozarin jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają okrągły kształt i biały kolor. Charakterystycznym elementem jest linia podziału umieszczona na jednej stronie tabletki, która umożliwia podzielenie jej na dwie równe dawki. Jest to istotna cecha pod względem możliwości modyfikacji dawkowania przez lekarza.²

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki Mozarin zawierają szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie główne grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.³

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki Mozarin zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią objętość i ułatwia proces kompresji
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozluźniający, który ułatwia rozpad tabletki po podaniu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe mieszaniny proszkowej
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, która zapobiega przywieraniu tabletki do matrycy podczas procesu tabletkowania

⁴

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki Mozarin składa się z mieszaniny Opadry White Y-1-7000, która zawiera:

• Hypromeloza 6 cP – polimerowy składnik powłoki, zapewniający odpowiednią lepkość i adhezję
• Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment nadający tabletce biały kolor
• Makrogol 400 – substancja plastyfikująca, ułatwiająca formowanie powłoki i nadająca jej elastyczność

⁵

Opakowanie i dostępność produktu

Produkt leczniczy Mozarin jest pakowany w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowych pudełkach. Dostępne są różne wielkości opakowań, co pozwala na dostosowanie ilości leku do planowanej terapii.⁶

Dostępne wielkości opakowań

Mozarin jest dostępny w standardowych blistrach w następujących wielkościach opakowań: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 200 oraz 500 tabletek powlekanych.⁷

Ponadto, dostępne są również opakowania z blistrami zawierającymi pojedyncze dawki, pakowane w tekturowe pudełka zawierające 30 szt. x 1 tabletka powlekana, 49 szt. x 1 tabletka powlekana lub 100 szt. x 1 tabletka powlekana. Ten typ opakowania jest szczególnie przydatny w warunkach szpitalnych, gdzie istotne jest precyzyjne dawkowanie.⁸

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Mozarin charakteryzuje się 3-letnim okresem ważności. Nie wymaga on specjalnych warunków przechowywania, co ułatwia zarządzanie lekiem zarówno w warunkach aptecznych, jak i domowych.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku produktu Mozarin nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego. Należy jednak pamiętać o ogólnych zasadach utylizacji produktów leczniczych, zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁰

Zgodność farmaceutyczna

Dla produktu leczniczego Mozarin w postaci tabletek powlekanych nie określono potencjalnych niezgodności farmaceutycznych, co jest typowe dla stałych postaci leku.¹¹