Profil bezpieczeństwa leku
Moloxin 400 mg

Moksyfloksacyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na przenikanie leku do mleka i potencjalne uszkodzenie chrząstek u potomstwa. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (stopień C w skali Childa-Pugha) oraz przy bardzo wysokich poziomach aminotransferaz stosowanie leku jest zabronione. W przypadku seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie wymaga się modyfikacji dawki, jednak zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak wydłużenie odstępu QT, zapalenie ścięgien czy zaburzenia nerek, szczególnie przy ryzyku odwodnienia.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ostre bakteryjne zapalenie zatok
  2. ostre nasilenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
  3. powikłane zakażenie skóry i tkanki podskórnej
  4. pozaszpitalne zapalenie płuc
  5. zapalenie narządów miednicy mniejszej
Substancja czynna
  1. moksyfloksacyna
Kategoria leku
  1. antybiotyki
  2. fluorochinolony

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie moksyfloksacyny w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Brak dostępnych danych dotyczących kobiet karmiących piersią, jednak dane niekliniczne wskazują, że niewielkie ilości moksyfloksacyny przenikają do mleka. Ze względu na ryzyko uszkodzenia chrząstek u niedojrzałych zwierząt oraz brak danych u ludzi, karmienie piersią podczas leczenia moksyfloksacyną jest zabronione (patrz punkt 4.3 i 4.6).

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań wpływu moksyfloksacyny na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednak fluorochinolony, w tym moksyfloksacyna, mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (np. zawroty głowy, przemijająca utrata wzroku, omdlenia). Zaleca się zachowanie ostrożności i sprawdzenie reakcji organizmu przed prowadzeniem pojazdów (patrz punkt 4.7).

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji moksyfloksacyny z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Jednak seniorzy są bardziej podatni na działania niepożądane, takie jak wydłużenie odstępu QT, zapalenie i zerwanie ścięgna, a także zaburzenia czynności nerek. Należy zachować ostrożność, szczególnie u pacjentów z innymi czynnikami ryzyka (patrz punkty 4.2, 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek oraz u pacjentów dializowanych. Jednak u pacjentów w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność, zwłaszcza przy ryzyku odwodnienia, które zwiększa ryzyko niewydolności nerek (patrz punkty 4.2, 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie moksyfloksacyny jest przeciwwskazane u pacjentów z niewydolnością wątroby (stopień C w skali Childa-Pugha) oraz u pacjentów, u których aktywność aminotransferaz przekracza pięciokrotnie górną granicę normy. Brak wystarczających danych dotyczących stosowania u pacjentów z innymi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Zabronione Stosowanie moksyfloksacyny w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Brak danych klinicznych, ale lek przenika do mleka i może uszkadzać chrząstki u potomstwa (patrz punkt 4.3 i 4.6).
Prowadzenie pojazdów Należy zachować ostrożność Moksyfloksacyna może powodować objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (zawroty głowy, przemijająca utrata wzroku, omdlenia), co może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów. Zaleca się ostrożność (patrz punkt 4.7).
Interakcje z alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji moksyfloksacyny z alkoholem.
Stosowanie u seniorów Należy zachować ostrożność Nie wymaga się modyfikacji dawki, ale seniorzy są bardziej podatni na działania niepożądane, takie jak wydłużenie QT, zapalenie ścięgien, zaburzenia nerek. Zalecana ostrożność (patrz punkty 4.2, 4.4).
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Należy zachować ostrożność Nie jest konieczna modyfikacja dawki, ale u pacjentów w podeszłym wieku z zaburzeniami nerek należy zachować ostrożność, szczególnie przy ryzyku odwodnienia (patrz punkty 4.2, 4.4).
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Zabronione Stosowanie moksyfloksacyny jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (stopień C w skali Childa-Pugha) oraz przy bardzo wysokich aminotransferazach. Brak wystarczających danych dla innych zaburzeń (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4).

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: