Pełna charakterystyka produktu leczniczego Moloxin

Moloxin to produkt leczniczy dostępny w formie tabletek powlekanych, zawierający substancję czynną z grupy fluorochinolonów – moksyfloksacynę. Lek jest stosowany w leczeniu określonych zakażeń bakteryjnych i charakteryzuje się specyficznym składem oraz formą farmaceutyczną, które zapewniają jego skuteczność terapeutyczną.¹

Nazwa i podstawowe informacje

Pełna nazwa handlowa produktu to Moloxin, 400 mg, tabletki powlekane. Nazwa ta zawiera informację o dawce substancji czynnej (400 mg) oraz postaci farmaceutycznej, w jakiej lek jest dostępny.²

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana Moloxin zawiera moksyfloksacyny chlorowodorek w ilości odpowiadającej 400 mg moksyfloksacyny, która stanowi główną substancję czynną produktu. Ta precyzyjnie określona dawka zapewnia odpowiednie stężenie leku w organizmie, niezbędne do uzyskania efektu terapeutycznego.³

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, produkt zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne tabletki oraz jej stabilność. Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:⁴

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, nadająca tabletce odpowiednią objętość i stabilność mechaniczną
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do elementów maszyn podczas procesu produkcji

Dodatkowo tabletki są pokryte otoczką, w skład której wchodzą:⁵

• Hypromeloza 6 mPa∙s – polimer tworzący film otoczki
• Makrogol 4000 – plastyfikator nadający elastyczność otoczce
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający otoczce białą barwę
• Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik nadający otoczce charakterystyczny ciemnoróżowy kolor

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Moloxin występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie. Są to ciemnoróżowe, dwuwypukłe tabletki w kształcie kapsułki. Ich dokładne wymiary to: długość 15,9 mm – 16,6 mm oraz grubość 5,8 mm – 7,0 mm. Powłoka tabletki chroni substancję czynną przed wpływem czynników zewnętrznych oraz maskuje ewentualny nieprzyjemny smak.⁶

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności produktu Moloxin wynosi 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem właściwego przechowywania. Należy przechowywać lek w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Nie ma szczególnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania tego produktu leczniczego.⁷

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt Moloxin jest pakowany w blistry wykonane z wielowarstwowego materiału OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w pudełku tekturowym. Dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, zawierających:⁸

Należy mieć na uwadze, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku farmaceutycznym.⁹

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu Moloxin nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie występują znane interakcje pomiędzy substancją czynną a substancjami pomocniczymi lub materiałami opakowania.¹⁰

W zakresie usuwania i przygotowania produktu do stosowania nie ma specjalnych wymagań. Produkt jest gotowy do użycia w postaci dostarczonej przez producenta i nie wymaga dodatkowych czynności przygotowawczych przed podaniem.¹¹