Wskazania do stosowania leku Midazolam Accord

Midazolam Accord (1 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań lub infuzji) jest lekiem o działaniu nasennym i uspokajającym, charakteryzującym się krótkim czasem działania. Preparat zawiera 1 mg midazolamu (w postaci chlorowodorku) w 1 ml roztworu, a dostępny jest w opakowaniach zawierających 5 ml roztworu (co odpowiada 5 mg substancji czynnej). Produkt ma postać przejrzystego roztworu, bezbarwnego do bladożółtego, o pH w zakresie 2,9-3,7 i osmolalności w zakresie 270-330 mOsm/kg mc.¹

Wskazania u pacjentów dorosłych

U pacjentów dorosłych Midazolam Accord jest wskazany w następujących sytuacjach klinicznych:²

• Sedacja płytka – przed zabiegami diagnostycznymi lub terapeutycznymi oraz w ich trakcie, zarówno gdy stosowane jest znieczulenie miejscowe, jak i w przypadku zabiegów bez znieczulenia³
• Znieczulenie – produkt może być stosowany w trzech różnych etapach znieczulenia:
  • w premedykacji przed indukcją znieczulenia – przygotowanie pacjenta do procedury znieczulenia ogólnego⁴
  • w indukcji znieczulenia – jako składnik inicjujący znieczulenie ogólne⁵
  • jako składnik sedacyjny w znieczuleniu skojarzonym – tam, gdzie wymagana jest sedacja jako element wielolekowego znieczulenia⁶
• Sedacja na Oddziałach Intensywnej Opieki Medycznej (OIOM) – do wywoływania i podtrzymywania sedacji u pacjentów krytycznie chorych wymagających intensywnej opieki medycznej⁷

Wskazania u pacjentów pediatrycznych

W populacji pediatrycznej Midazolam Accord może być stosowany w następujących sytuacjach klinicznych:⁸

• Sedacja płytka – przed zabiegami diagnostycznymi lub terapeutycznymi oraz w ich trakcie, zarówno z zastosowaniem znieczulenia miejscowego, jak i bez niego⁹
• Znieczulenie – w premedykacji przed indukcją znieczulenia – przygotowanie dziecka do procedury znieczulenia ogólnego¹⁰
• Sedacja na Oddziałach Intensywnej Opieki Medycznej (OIOM) – do wywoływania i podtrzymywania sedacji u dzieci wymagających leczenia w warunkach intensywnej terapii¹¹

Warunki stosowania leku

Midazolam Accord powinien być stosowany wyłącznie przez doświadczonych lekarzy w warunkach, gdzie dostępny jest pełny sprzęt do monitorowania czynności życiowych pacjenta oraz do resuscytacji. Dotyczy to szczególnie następujących okoliczności:

Podawanie w sedacji płytkiej

Podczas wykonywania procedur diagnostycznych i terapeutycznych lek powinien być podawany w warunkach, gdzie monitorowane są parametry życiowe pacjenta, a personel jest przeszkolony w rozpoznawaniu i leczeniu ewentualnych działań niepożądanych, w tym depresji oddechowej.

Stosowanie w anestezjologii

Przy stosowaniu midazolamu jako składnika znieczulenia (w premedykacji, indukcji lub jako element znieczulenia skojarzonego) konieczne jest zapewnienie:¹²

• Ciągłego monitorowania parametrów życiowych, zwłaszcza czynności oddechowej i sercowo-naczyniowej
• Dostępności sprzętu do intubacji i wentylacji mechanicznej
• Dostępności leków antagonistycznych (np. flumazenil)
• Obecności wykwalifikowanego zespołu anestezjologicznego

Stosowanie na oddziałach intensywnej terapii

W przypadku stosowania w sedacji na oddziałach intensywnej opieki medycznej, zarówno u dorosłych jak i u dzieci, konieczne jest:¹³

• Ciągłe monitorowanie czynności oddechowej i hemodynamicznej pacjenta
• Regularna ocena głębokości sedacji przy użyciu odpowiednich skal sedacji
• Możliwość natychmiastowej interwencji w przypadku powikłań
• Indywidualne dostosowanie dawki w zależności od stanu klinicznego pacjenta i odpowiedzi na leczenie

Uwaga: Należy pamiętać, że skład produktu obejmuje również 3,53 mg sodu (w postaci sodu chlorku) w 1 ml roztworu, co należy uwzględnić u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.¹⁴