Skład i postać leku
Micalcet 60 mg

Micalcet jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających cynakalcet chlorowodorek w dawkach 30 mg, 60 mg oraz 90 mg. Każda dawka charakteryzuje się jasnozielonym kolorem i owalnym kształtem, różniąc się wymiarami (od 6,24 x 9,93 mm do 9,16 x 14,48 mm) oraz oznakowaniem („30”, „60”, „90”). Substancją pomocniczą o istotnym znaczeniu jest laktoza jednowodna, której zawartość wzrasta proporcjonalnie do dawki: 62,08 mg w tabletkach 30 mg, 123,97 mg w 60 mg oraz 186,05 mg w 90 mg. Rdzeń tabletki zawiera m.in. skrobię żelowaną kukurydzianą, krzemionkę koloidalną, krospowidon, kopowidon, celulozę mikrokrystaliczną oraz magnezu stearynian, co zapewnia odpowiednią spoistość, rozpad i strukturę leku.

Pobierz ChPL PDF Micalcet – Tabletki powlekane – 60 mg
  1. Skład jakościowy i ilościowy leku Micalcet
    1. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
  2. Postać farmaceutyczna i wygląd zewnętrzny
  3. Pełny wykaz substancji pomocniczych
    1. Rdzeń tabletki
    2. Otoczka tabletki
  4. Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
  5. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. pierwotna nadczynność przytarczyc
  2. rak przytarczyc
  3. wtórna nadczynność przytarczyc
Substancja czynna
  1. cynakalcet
Kategoria leku
  1. leki stosowane w nadczynności przytarczyc
  2. leki stosowane w zaburzeniach gospodarki wapniowo-fosforanowej

Skład jakościowy i ilościowy leku Micalcet

Micalcet jest dostępny w trzech dawkach: 30 mg, 60 mg oraz 90 mg, w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera odpowiednio 30 mg, 60 mg lub 90 mg substancji czynnej cynakalcetu w postaci cynakalcetu chlorowodorku.1

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Istotną substancją pomocniczą o znanym działaniu jest laktoza jednowodna, której zawartość różni się w zależności od dawki leku:

  • Tabletki 30 mg zawierają 62,08 mg laktozy jednowodnej
  • Tabletki 60 mg zawierają 123,97 mg laktozy jednowodnej
  • Tabletki 90 mg zawierają 186,05 mg laktozy jednowodnej

2

Postać farmaceutyczna i wygląd zewnętrzny

Micalcet występuje w postaci tabletek powlekanych. Wszystkie dawki mają charakterystyczną jasnozieloną barwę i owalny kształt, różniąc się wymiarami i oznakowaniem:3

Dawka Wymiary (mm) Oznakowanie Kolor
30 mg 6,24 x 9,93 „30” z jednej strony, druga strona gładka Jasnozielony
60 mg 7,97 x 12,80 „60” z jednej strony, druga strona gładka Jasnozielony
90 mg 9,16 x 14,48 „90” z jednej strony, druga strona gładka Jasnozielony

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Skład leku Micalcet obejmuje szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na składniki rdzenia tabletki oraz otoczki.4

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki zawiera następujące składniki:

  • Skrobia żelowana, kukurydziana – substancja wypełniająca poprawiająca spoistość tabletki
  • Krzemionka koloidalna, bezwodna – środek poprawiający sypkość
  • Krospowidon (typ A) – środek rozsadzający przyspieszający rozpad tabletki
  • Kopowidon (K-28) – substancja wiążąca
  • Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający tabletce odpowiednią strukturę
  • Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
  • Skrobia kukurydziana – wypełniacz i środek rozsadzający
  • Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przyklejaniu się masy tabletkowej

5

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki składa się z dwóch systemów powlekających:6

  1. Opadry II 32K210001 Green, który zawiera:
    • Laktozę jednowodną – substancja wypełniająca w otoczce
    • Hypromelozę 15 cP – polimer tworzący film powlekający
    • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający nieprzezroczystość
    • Triacetynę – plastyfikator poprawiający elastyczność powłoki
    • Indygotynę (E132) – barwnik niebieski
    • Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik żółty, który w połączeniu z indygotyną daje charakterystyczny jasnozielony kolor
  2. Opadry II 85F19250 Clear, który zawiera:
    • Alkohol poliwinylowy – tworzywo filmowe
    • Talk – środek przeciwzbrylający
    • Makrogol 3350 – plastyfikator
    • Polisorbat 80 – emulgator

7

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Micalcet jest pakowany w blistry PVC/ACLAR/PVC/Aluminium umieszczone w pudełku tekturowym. Lek jest dostępny w trzech wielkościach opakowań zawierających 14, 28 lub 84 tabletki. Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.8

W zakresie przechowywania, dla produktu Micalcet nie określono specjalnych zaleceń. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji.9

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu Micalcet nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl