Profil bezpieczeństwa leku
Miansec 30 30 mg
Mianseryna wymaga zachowania szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących lek przenika do mleka matki w minimalnych ilościach, dlatego konieczna jest indywidualna ocena stosunku korzyści do ryzyka dla noworodka. U seniorów dawka początkowa nie powinna przekraczać 30 mg/dobę ze względu na ryzyko zahamowania czynności szpiku (granulocytopenia, agranulocytoza). Pacjenci z niewydolnością nerek powinni być monitorowani pod kątem dawkowania leków współstosowanych. W przypadku zaburzeń czynności wątroby mianseryna jest przeciwwskazana przy ciężkiej niewydolności, a w innych przypadkach wymagana jest ścisła kontrola funkcji wątroby i przerwanie terapii w razie żółtaczki.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćMianseryna wydzielana jest z mlekiem matki tylko w bardzo małych ilościach. Należy rozważyć korzyści wynikające ze stosowania mianseryny w czasie karmienia piersią w stosunku do możliwego niebezpiecznego wpływu na noworodka. Zalecana jest ostrożność i indywidualna ocena ryzyka/korzyści.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPrzez pierwszych kilka dni leczenia mianseryna może zaburzać reakcje psychomotoryczne. Chorzy z depresją leczeni lekami przeciwdepresyjnymi powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zalecana jest ostrożność, szczególnie na początku leczenia.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćMianseryna może wzmagać hamujące działanie alkoholu na ośrodkowy układ nerwowy. Pacjentów należy ostrzec, że w czasie leczenia powinni unikać spożywania alkoholu. Zalecana jest ostrożność i unikanie alkoholu podczas terapii.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku częściej obserwowano przypadki zahamowania czynności szpiku (granulocytopenia, agranulocytoza). Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, a dawka początkowa nie powinna być większa niż 30 mg na dobę. Zalecana jest ostrożność i ścisła kontrola.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćW czasie leczenia pacjentów z niewydolnością nerek należy przestrzegać ogólnie przyjętych środków ostrożności, a dawki leków stosowanych jednocześnie należy stale kontrolować. Zalecana jest ostrożność i monitorowanie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuMianseryna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. W przypadku innych zaburzeń czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność, monitorować funkcje wątroby i przerwać leczenie w przypadku wystąpienia żółtaczki.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Mianseryna wydzielana jest z mlekiem matki tylko w bardzo małych ilościach. Należy rozważyć korzyści wynikające ze stosowania mianseryny w czasie karmienia piersią w stosunku do możliwego niebezpiecznego wpływu na noworodka. Zalecana jest ostrożność i indywidualna ocena ryzyka/korzyści. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Przez pierwszych kilka dni leczenia mianseryna może zaburzać reakcje psychomotoryczne. Chorzy z depresją leczeni lekami przeciwdepresyjnymi powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zalecana jest ostrożność, szczególnie na początku leczenia. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Mianseryna może wzmagać hamujące działanie alkoholu na ośrodkowy układ nerwowy. Pacjentów należy ostrzec, że w czasie leczenia powinni unikać spożywania alkoholu. Zalecana jest ostrożność i unikanie alkoholu podczas terapii. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku częściej obserwowano przypadki zahamowania czynności szpiku (granulocytopenia, agranulocytoza). Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, a dawka początkowa nie powinna być większa niż 30 mg na dobę. Zalecana jest ostrożność i ścisła kontrola. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | W czasie leczenia pacjentów z niewydolnością nerek należy przestrzegać ogólnie przyjętych środków ostrożności, a dawki leków stosowanych jednocześnie należy stale kontrolować. Zalecana jest ostrożność i monitorowanie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Przeciwwskazane | Mianseryna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. W przypadku innych zaburzeń czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność, monitorować funkcje wątroby i przerwać leczenie w przypadku wystąpienia żółtaczki. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania