Skład leku Miansec 30

Miansec 30 jest produktem leczniczym w postaci tabletek powlekanych, zawierających jako substancję czynną chlorowodorek mianseryny w ilości 30 mg w jednej tabletce. Mianseryna należy do grupy leków przeciwdepresyjnych o działaniu czteropierścieniowym, stosowanych w leczeniu zaburzeń depresyjnych.¹

Substancje pomocnicze

W składzie leku Miansec 30 znajdują się następujące substancje pomocnicze:²

• Ludipress – złożona substancja pomocnicza zawierająca laktozę jednowodną, powidon i krospowidon, pełniąca funkcję wypełniacza i substancji wiążącej
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas procesu tabletkowania
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający sypkość proszku

Otoczka tabletki składa się z kompozycji SeleCoat 1248, która zawiera:³

• Etylocelulozę – polimerową substancję powlekającą
• Hypromelozę (hydroksypropylometylocelulozę) – substancję błonotwórczą
• Makrogol 6000 – substancję plastyfikującą film powlekający
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nieorganiczny
• Indygotynę, lak (E 132) – niebieski barwnik syntetyczny nadający tabletkom charakterystyczny kolor

Substancje o znanym działaniu

Należy zwrócić uwagę, że lek Miansec 30 zawiera laktozę jednowodną w ilości 154,38 mg w jednej tabletce powlekanej. Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów.⁴

Postać farmaceutyczna leku

Miansec 30 występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny jasnoniebiesk kolor, są okrągłe i obustronnie wypukłe. Powłoka tabletki zapewnia ochronę substancji czynnej przed czynnikami zewnętrznymi oraz maskuje ewentualny nieprzyjemny smak i zapach substancji czynnej.⁵

Forma podania i opakowanie

Miansec 30 przeznaczony jest do podania doustnego. Lek pakowany jest w blistry wykonane z folii PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępny jest w opakowaniach zawierających:⁶

• 20 tabletek (1 blister po 20 sztuk)
• 30 tabletek (2 blistry po 15 sztuk)
• 90 tabletek (6 blistrów po 15 sztuk)

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Miansec 30 należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Okres ważności preparatu wynosi 2 lata od daty produkcji, która jest umieszczona na opakowaniu. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Miansec 30 nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że substancje wchodzące w skład preparatu nie wchodzą w niepożądane interakcje ze sobą.⁸

Specjalne środki ostrożności przy usuwaniu

Przy usuwaniu niewykorzystanych opakowań leku Miansec 30 nie są wymagane szczególne środki ostrożności. Zaleca się jednak, aby przeterminowane lub niewykorzystane leki oddawać do apteki, gdzie zostaną właściwie zutylizowane zgodnie z obowiązującymi przepisami.⁹