Skład i postać leku
Metformin hydrochloride Sandoz GmbH 500 mg
Metformin hydrochloride Sandoz GmbH to lek w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, dostępny w dawkach 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg chlorowodorku metforminy, co odpowiada odpowiednio 390 mg, 585 mg oraz 780 mg metforminy. Tabletki różnią się wyglądem i wymiarami, co ułatwia ich identyfikację: 500 mg – owalne, 15 mm × 8,5 mm; 750 mg – kapsułkowate, 19,1 mm × 9,3 mm; 1000 mg – owalne z linią podziału, 20,4 mm × 9,7 mm. Linia podziału nie jest przeznaczona do dzielenia tabletki. Substancje pomocnicze obejmują składniki rdzenia (m.in. kwas stearynowy, powidon K-30, magnezu stearynian) oraz otoczki (m.in. hypromeloza, tytanu dwutlenek E171, makrogol 6000).
Skład i postać farmaceutyczna produktu leczniczego Metformin hydrochloride Sandoz GmbH
Metformin hydrochloride Sandoz GmbH to produkt leczniczy dostępny w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu w trzech różnych dawkach: 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg. Produkt ten zawiera substancję czynną w postaci chlorowodorku metforminy, przy czym rzeczywista zawartość metforminy jest odpowiednio niższa.1
Skład jakościowy i ilościowy
Każda tabletka produktu leczniczego zawiera ściśle określoną ilość substancji czynnej:
- Tabletki 500 mg: zawierają 500 mg chlorowodorku metforminy, co odpowiada 390 mg metforminy2
- Tabletki 750 mg: zawierają 750 mg chlorowodorku metforminy, co odpowiada 585 mg metforminy3
- Tabletki 1000 mg: zawierają 1000 mg chlorowodorku metforminy, co odpowiada 780 mg metforminy4
Substancje pomocnicze
Poza główną substancją czynną, produkt Metformin hydrochloride Sandoz GmbH zawiera szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na dwie grupy: składniki rdzenia tabletki oraz otoczki.5
| Grupa składników | Substancje pomocnicze |
|---|---|
| Rdzeń tabletki |
|
| Otoczka tabletki |
|
Charakterystyka fizyczna tabletek
Poszczególne dawki produktu różnią się między sobą wyglądem, co umożliwia ich łatwą identyfikację:6
- Tabletki 500 mg: Prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, gładkie po obu stronach. Wymiary: ok. 15 mm × 8,5 mm.
- Tabletki 750 mg: Prawie białe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane w kształcie kapsułki, gładkie po obu stronach. Wymiary: ok. 19,1 mm × 9,3 mm.
- Tabletki 1000 mg: Prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z linią podziału po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Wymiary: ok. 20,4 mm × 9,7 mm. Ważna informacja: linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki.
Informacje dodatkowe dotyczące produktu
Okres ważności i przechowywanie
Produkt leczniczy Metformin hydrochloride Sandoz GmbH charakteryzuje się okresem ważności wynoszącym 3 lata od daty produkcji. Nie wymaga on specjalnych warunków przechowywania.7
Dostępne opakowania
Produkt dostępny jest w blistrach wykonanych z folii PVC/PVDC/Aluminium, w czterech różnych wielkościach opakowań: 30, 60, 90 lub 120 tabletek. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.8
Utylizacja produktu
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi postępowania z odpadami medycznymi.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania