Profil bezpieczeństwa leku
Metformin hydrochloride Sandoz GmbH 500 mg
Metformina wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących, mimo przenikania leku do mleka, nie zaobserwowano działań niepożądanych u niemowląt, jednak ze względu na ograniczone dane zaleca się indywidualną ocenę korzyści i ryzyka. U seniorów dawkę należy dostosować na podstawie czynności nerek, a leczenie nie powinno być rozpoczynane u osób powyżej 75. roku życia. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek metformina jest przeciwwskazana przy GFR < 30 ml/min, a u pacjentów z łagodniejszymi zaburzeniami konieczna jest regularna kontrola i dostosowanie dawki. U pacjentów z niewydolnością wątroby lub ostrym zatruciem alkoholem stosowanie metforminy jest zabronione ze względu na ryzyko kwasicy mleczanowej.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćMetformina przenika do mleka ludzkiego, jednak u noworodków i niemowląt karmionych piersią nie obserwowano działań niepożądanych. Ze względu na ograniczone dane nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia metforminą. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią należy podjąć, rozważając korzyści i potencjalne ryzyko dla dziecka.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćMetformina stosowana w monoterapii nie powoduje hipoglikemii i nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn. Należy jednak zachować ostrożność w przypadku stosowania metforminy w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, które mogą wywołać hipoglikemię.Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie lekuJednoczesne stosowanie metforminy i alkoholu jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej, zwłaszcza w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku dawkę metforminy należy dostosować na podstawie czynności nerek, która powinna być regularnie monitorowana. Nie zaleca się rozpoczynania leczenia metforminą u pacjentów w wieku 75 lat i starszych ze względu na ograniczone dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćMetformina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 ml/min). U pacjentów z łagodniejszymi zaburzeniami czynności nerek konieczna jest ostrożność, dostosowanie dawki oraz regularna kontrola czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuMetformina jest przeciwwskazana u pacjentów z niewydolnością wątroby oraz ostrym zatruciem alkoholem lub alkoholizmem, ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Metformina przenika do mleka ludzkiego, jednak u noworodków i niemowląt karmionych piersią nie obserwowano działań niepożądanych. Ze względu na ograniczone dane nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia metforminą. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią należy podjąć, rozważając korzyści i potencjalne ryzyko dla dziecka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Metformina stosowana w monoterapii nie powoduje hipoglikemii i nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn. Należy jednak zachować ostrożność w przypadku stosowania metforminy w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, które mogą wywołać hipoglikemię. |
| Interakcje z Alkoholem | Zabronione przyjmowanie leku | Jednoczesne stosowanie metforminy i alkoholu jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej, zwłaszcza w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku dawkę metforminy należy dostosować na podstawie czynności nerek, która powinna być regularnie monitorowana. Nie zaleca się rozpoczynania leczenia metforminą u pacjentów w wieku 75 lat i starszych ze względu na ograniczone dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 ml/min). U pacjentów z łagodniejszymi zaburzeniami czynności nerek konieczna jest ostrożność, dostosowanie dawki oraz regularna kontrola czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione przyjmowanie leku | Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z niewydolnością wątroby oraz ostrym zatruciem alkoholem lub alkoholizmem, ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania