Profil bezpieczeństwa leku
Metformin hydrochloride Sandoz GmbH 500 mg

Metformina wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących, mimo przenikania leku do mleka, nie zaobserwowano działań niepożądanych u niemowląt, jednak ze względu na ograniczone dane zaleca się indywidualną ocenę korzyści i ryzyka. U seniorów dawkę należy dostosować na podstawie czynności nerek, a leczenie nie powinno być rozpoczynane u osób powyżej 75. roku życia. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek metformina jest przeciwwskazana przy GFR < 30 ml/min, a u pacjentów z łagodniejszymi zaburzeniami konieczna jest regularna kontrola i dostosowanie dawki. U pacjentów z niewydolnością wątroby lub ostrym zatruciem alkoholem stosowanie metforminy jest zabronione ze względu na ryzyko kwasicy mleczanowej.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Metformina przenika do mleka ludzkiego, jednak u noworodków i niemowląt karmionych piersią nie obserwowano działań niepożądanych. Ze względu na ograniczone dane nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia metforminą. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią należy podjąć, rozważając korzyści i potencjalne ryzyko dla dziecka.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Metformina stosowana w monoterapii nie powoduje hipoglikemii i nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn. Należy jednak zachować ostrożność w przypadku stosowania metforminy w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, które mogą wywołać hipoglikemię.
  • Interakcje z Alkoholem

    Zabronione przyjmowanie leku
    Jednoczesne stosowanie metforminy i alkoholu jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej, zwłaszcza w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku dawkę metforminy należy dostosować na podstawie czynności nerek, która powinna być regularnie monitorowana. Nie zaleca się rozpoczynania leczenia metforminą u pacjentów w wieku 75 lat i starszych ze względu na ograniczone dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 ml/min). U pacjentów z łagodniejszymi zaburzeniami czynności nerek konieczna jest ostrożność, dostosowanie dawki oraz regularna kontrola czynności nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z niewydolnością wątroby oraz ostrym zatruciem alkoholem lub alkoholizmem, ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Metformina przenika do mleka ludzkiego, jednak u noworodków i niemowląt karmionych piersią nie obserwowano działań niepożądanych. Ze względu na ograniczone dane nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia metforminą. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią należy podjąć, rozważając korzyści i potencjalne ryzyko dla dziecka.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Metformina stosowana w monoterapii nie powoduje hipoglikemii i nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn. Należy jednak zachować ostrożność w przypadku stosowania metforminy w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, które mogą wywołać hipoglikemię.
Interakcje z Alkoholem Zabronione przyjmowanie leku Jednoczesne stosowanie metforminy i alkoholu jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej, zwłaszcza w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób w podeszłym wieku dawkę metforminy należy dostosować na podstawie czynności nerek, która powinna być regularnie monitorowana. Nie zaleca się rozpoczynania leczenia metforminą u pacjentów w wieku 75 lat i starszych ze względu na ograniczone dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 ml/min). U pacjentów z łagodniejszymi zaburzeniami czynności nerek konieczna jest ostrożność, dostosowanie dawki oraz regularna kontrola czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione przyjmowanie leku Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z niewydolnością wątroby oraz ostrym zatruciem alkoholem lub alkoholizmem, ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: