Profil bezpieczeństwa leku
Metafen 200 mg + 325 mg

Produkt zawierający ibuprofen i paracetamol jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na ryzyko dla dziecka. W trakcie terapii należy zachować ostrożność u pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny, ponieważ NLPZ mogą wywoływać zawroty głowy, senność, zmęczenie oraz zaburzenia widzenia. Spożywanie alkoholu podczas stosowania paracetamolu jest niewskazane z uwagi na ryzyko toksycznego uszkodzenia wątroby i jej niewydolności. U seniorów powyżej 65. roku życia zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas oraz regularny monitoring, szczególnie w kierunku krwawień z przewodu pokarmowego.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane, co zostało wyraźnie wskazane w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu. Zarówno ibuprofen, jak i paracetamol są przeciwwskazane w okresie laktacji.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    W sekcji 4.7 wskazano, że po przyjęciu leków z grupy NLPZ (do których należy ibuprofen) mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, senność, zmęczenie i zaburzenia widzenia. Pacjenci, u których wystąpią te objawy, nie powinni prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn. Oznacza to, że należy zachować ostrożność.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    W sekcji 4.4 oraz 4.5 podkreślono, że podczas terapii paracetamolem należy unikać spożywania alkoholu ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby. Szczególne ryzyko istnieje u osób niedożywionych, które regularnie spożywają alkohol. Spożywanie alkoholu podczas leczenia produktem może prowadzić do toksycznego uszkodzenia wątroby i jej niewydolności.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    W sekcji 4.4 oraz 4.2 wskazano, że u pacjentów w wieku powyżej 65 lat istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych niż u pacjentów młodszych. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas oraz regularny monitoring, zwłaszcza w kierunku krwawienia z układu pokarmowego.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    W sekcji 4.4 oraz 4.3 podkreślono, że należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Produkt jest przeciwwskazany w przypadku ciężkiej niewydolności nerek. U pacjentów z łagodniejszymi zaburzeniami należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę i monitorować czynność nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    W sekcji 4.4 oraz 4.3 wskazano, że należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Produkt jest przeciwwskazany w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby. U pacjentów z łagodniejszymi zaburzeniami należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę i monitorować czynność wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie produktu podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane, co zostało wyraźnie wskazane w dokumentacji. Zarówno ibuprofen, jak i paracetamol są przeciwwskazane w okresie laktacji.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Po przyjęciu leków z grupy NLPZ mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, senność, zmęczenie i zaburzenia widzenia. Pacjenci, u których wystąpią te objawy, nie powinni prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.
Interakcje z Alkoholem Zachować ostrożność Podczas terapii paracetamolem należy unikać spożywania alkoholu ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby. Spożywanie alkoholu podczas leczenia produktem może prowadzić do toksycznego uszkodzenia wątroby i jej niewydolności.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność U pacjentów w wieku powyżej 65 lat istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas oraz regularny monitoring, zwłaszcza w kierunku krwawienia z układu pokarmowego.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Produkt jest przeciwwskazany w przypadku ciężkiej niewydolności nerek. U pacjentów z łagodniejszymi zaburzeniami należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę i monitorować czynność nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Produkt jest przeciwwskazany w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby. U pacjentów z łagodniejszymi zaburzeniami należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę i monitorować czynność wątroby.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: