Profil bezpieczeństwa leku
Metafen 200 mg + 325 mg
Produkt zawierający ibuprofen i paracetamol jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na ryzyko dla dziecka. W trakcie terapii należy zachować ostrożność u pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny, ponieważ NLPZ mogą wywoływać zawroty głowy, senność, zmęczenie oraz zaburzenia widzenia. Spożywanie alkoholu podczas stosowania paracetamolu jest niewskazane z uwagi na ryzyko toksycznego uszkodzenia wątroby i jej niewydolności. U seniorów powyżej 65. roku życia zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas oraz regularny monitoring, szczególnie w kierunku krwawień z przewodu pokarmowego.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane, co zostało wyraźnie wskazane w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu. Zarówno ibuprofen, jak i paracetamol są przeciwwskazane w okresie laktacji.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćW sekcji 4.7 wskazano, że po przyjęciu leków z grupy NLPZ (do których należy ibuprofen) mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, senność, zmęczenie i zaburzenia widzenia. Pacjenci, u których wystąpią te objawy, nie powinni prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn. Oznacza to, że należy zachować ostrożność.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćW sekcji 4.4 oraz 4.5 podkreślono, że podczas terapii paracetamolem należy unikać spożywania alkoholu ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby. Szczególne ryzyko istnieje u osób niedożywionych, które regularnie spożywają alkohol. Spożywanie alkoholu podczas leczenia produktem może prowadzić do toksycznego uszkodzenia wątroby i jej niewydolności.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćW sekcji 4.4 oraz 4.2 wskazano, że u pacjentów w wieku powyżej 65 lat istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych niż u pacjentów młodszych. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas oraz regularny monitoring, zwłaszcza w kierunku krwawienia z układu pokarmowego.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćW sekcji 4.4 oraz 4.3 podkreślono, że należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Produkt jest przeciwwskazany w przypadku ciężkiej niewydolności nerek. U pacjentów z łagodniejszymi zaburzeniami należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę i monitorować czynność nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćW sekcji 4.4 oraz 4.3 wskazano, że należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Produkt jest przeciwwskazany w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby. U pacjentów z łagodniejszymi zaburzeniami należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę i monitorować czynność wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie produktu podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane, co zostało wyraźnie wskazane w dokumentacji. Zarówno ibuprofen, jak i paracetamol są przeciwwskazane w okresie laktacji. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Po przyjęciu leków z grupy NLPZ mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, senność, zmęczenie i zaburzenia widzenia. Pacjenci, u których wystąpią te objawy, nie powinni prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Podczas terapii paracetamolem należy unikać spożywania alkoholu ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby. Spożywanie alkoholu podczas leczenia produktem może prowadzić do toksycznego uszkodzenia wątroby i jej niewydolności. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U pacjentów w wieku powyżej 65 lat istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas oraz regularny monitoring, zwłaszcza w kierunku krwawienia z układu pokarmowego. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Produkt jest przeciwwskazany w przypadku ciężkiej niewydolności nerek. U pacjentów z łagodniejszymi zaburzeniami należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę i monitorować czynność nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Produkt jest przeciwwskazany w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby. U pacjentów z łagodniejszymi zaburzeniami należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę i monitorować czynność wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania