Skład i postać leku
Mestinon 60 mg

Pełen skład leku Mestinon – analiza składu, postaci i formy podania

Produkt leczniczy Mestinon występuje w postaci tabletek drażowanych, zawierających jako substancję czynną 60 mg pirydostygminy bromku (Pyridostigmini bromidum) w każdej tabletce. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są okrągłe, obustronnie wypukłe, o pomarańczowo-białej lub bladopomarańczowej barwie.¹

Szczegółowy wykaz substancji pomocniczych

W skład tabletek drażowanych Mestinon wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Rdzeń tabletki:
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – stabilizator zapewniający odpowiednią konsystencję
  • Skrobia kukurydziana – wypełniacz umożliwiający formowanie tabletki
  • Powidon K-30 – substancja wiążąca składniki
  • Skrobia ziemniaczana żelowana – ułatwia rozpad tabletki po podaniu
  • Talk – nadaje gładkość i zapobiega przywieraniu
  • Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu tabletki do maszyn tabletkujących

Należy zwrócić uwagę na obecność sacharozy krystalicznej w ilości 161,569 mg na tabletkę, co jest istotne dla pacjentów z niektórymi zaburzeniami metabolicznymi.³

Skład otoczki drażowanej

Otoczka tabletek drażowanych Mestinon składa się z:⁴

• Sacharoza krystaliczna – tworzy podstawę otoczki drażowanej
• Skrobia ryżowa – pomaga w formowaniu otoczki
• Guma arabska – substancja wiążąca w otoczce
• Parafina stała i płynna – nadają połysk i odpowiednią konsystencję
• Talk – zapewnia gładkość powierzchni
• Barwniki:
  • Żelaza tlenek żółty (E 172) – zapewnia charakterystyczne zabarwienie
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – w połączeniu z tlenkiem żółtym nadaje pomarańczową barwę

Szczegółowa charakterystyka postaci farmaceutycznej

Mestinon jest dostępny w formie tabletek drażowanych – oznacza to, że rdzeń tabletki zawierający substancję czynną jest pokryty specjalną otoczką. Taka forma farmaceutyczna zapewnia ochronę substancji czynnej, maskuje ewentualny nieprzyjemny smak oraz ułatwia połykanie.⁵

Opakowanie i warunki przechowywania

Lek jest dostępny w butelkach ze szkła oranżowego, zamkniętych zakrętką z polietylenu o wysokiej gęstości (PE-HD). Dostępne są trzy wielkości opakowań: 20, 100 lub 150 tabletek drażowanych, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁶

Szkło oranżowe stosowane w opakowaniu ma na celu ochronę zawartości przed światłem, co może wpływać na stabilność substancji czynnej. Butelka jest dodatkowo umieszczona w tekturowym pudełku, co zapewnia dodatkową ochronę i zawiera informacje o produkcie.

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności leku Mestinon wynosi 4 lata od daty produkcji. Jednak po pierwszym otwarciu butelki, lek zachowuje swoją przydatność przez 3 miesiące.⁷

Preparat należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, co zapewnia stabilność substancji czynnej i pomocniczych.⁸

Praktyczne aspekty stosowania preparatu

Forma tabletki drażowanej umożliwia łatwe połykanie, a obecność otoczki maskuje potencjalnie nieprzyjemny smak substancji czynnej. Należy zwrócić uwagę, że lek nie wymaga specjalnych środków ostrożności przy usuwaniu niezużytych preparatów lub odpadów.⁹

Ze względu na zawartość sacharozy (161,569 mg na tabletkę), lek powinien być stosowany ze szczególną ostrożnością u pacjentów z cukrzycą lub nietolerancją sacharozy. Informacja ta jest istotna przy planowaniu terapii u pacjentów z zaburzeniami metabolizmu węglowodanów.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Mestinon nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że lek w przedstawionej formie jest stabilny i nie wchodzi w niepożądane interakcje ze składnikami opakowania.¹⁰