Skład i postać leku
MEL MAX 15 mg
MEL FORTE to preparat zawierający meloksykam w dawce 15 mg, dostępny w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, o średnicy 12 mm i jasnożółtym kolorze. Tabletki te charakteryzują się szybkim rozpuszczaniem bez konieczności popijania wodą, co jest korzystne dla pacjentów z dysfagią. Substancją pomocniczą o istotnym znaczeniu klinicznym jest aspartam (E 951) w ilości 3,5 mg na tabletkę, co wymaga uwagi u pacjentów z fenyloketonurią lub nadwrażliwością na ten słodzik. Pozostałe składniki pomocnicze obejmują m.in. betadeks, aromaty (malinowy, truskawkowy, waniliowy), regulatory kwasowości, substancje słodzące (acesulfam K), oraz substancje poprawiające właściwości farmaceutyczne tabletki, takie jak krospowidon i mannitol.
Skład leku MEL FORTE
MEL FORTE, 15 mg, występuje w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Każda tabletka zawiera substancję czynną: meloksykam (Meloxicamum) w ilości 15 mg. Tabletki mają charakterystyczny kształt okrągły, są obustronnie wypukłe, o jasnożółtym kolorze, średnicy 12 mm oraz wyróżniają się charakterystycznym zapachem.1
Substancje pomocnicze
Wśród substancji pomocniczych szczególną uwagę należy zwrócić na aspartam (E 951), którego 1 tabletka zawiera 3,5 mg. Jest to substancja pomocnicza o znanym działaniu, co może mieć znaczenie dla pacjentów z określonymi schorzeniami.2
Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:3
- Betadeks – cykliczny oligosacharyd wspomagający rozpuszczalność substancji czynnej
- Aromaty:
- Aromat malinowy SD0621M (zawiera glikol propylenowy)
- Aromat truskawkowy SD1634
- Aromat waniliowy SD1333 (zawiera glikol propylenowy i aldehyd cynamonowy)
- Sodu cytrynian bezwodny – regulator kwasowości
- Aspartam (E 951) – substancja słodząca
- Pearlitol Flash – składający się z:
- D-Mannitol
- Skrobia kukurydziana
- Woda oczyszczona
- Ludiflash – składający się z:
- Octan poliwinylu
- Powidon K30
- Krospowidon (typ B)
- D-Mannitol
- Woda oczyszczona
- Krospowidon (typ B) – substancja rozpadowa
- Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa
- Acesulfam potasowy (E 950) – substancja słodząca
Postać farmaceutyczna
MEL FORTE występuje w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Jest to specjalna forma podania, która pozwala na szybkie rozpuszczenie tabletki po umieszczeniu jej na języku, bez konieczności popijania wodą. Ta postać leku jest szczególnie korzystna dla pacjentów mających trudności z połykaniem tradycyjnych tabletek.4
Informacje o przechowywaniu i okresie ważności
Lek MEL FORTE należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, zawsze w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed wilgocią. Jest to szczególnie istotne ze względu na specyficzną postać farmaceutyczną leku – tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej mogą łatwo wchłaniać wilgoć, co prowadzi do przedwczesnego ich rozpadu i utraty właściwości.5
Okres ważności produktu leczniczego MEL FORTE wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.6
Rodzaj i zawartość opakowania
Lek MEL FORTE pakowany jest w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium umieszczone w pudełku tekturowym. Dostępne są dwie wielkości opakowań:7
- 20 tabletek (2 blistry po 10 tabletek)
- 30 tabletek (3 blistry po 10 tabletek)
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Dla produktu leczniczego MEL FORTE nie obowiązują specjalne wymagania dotyczące usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami, co zapewnia odpowiednie postępowanie z odpadami farmaceutycznymi i minimalizuje ich potencjalny wpływ na środowisko.8
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego MEL FORTE nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Oznacza to, że lek zachowuje swoje właściwości fizykochemiczne i nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami, z którymi ma kontakt w ramach standardowego użytkowania.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania