Profil bezpieczeństwa leku
MEL MAX 15 mg

Meloksykam jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie NLPZ do mleka matki oraz brak odpowiednich danych klinicznych (sekcje 4.3, 4.6). U pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się zachowanie ostrożności, stosując najmniejszą skuteczną dawkę i monitorując stan kliniczny. W szczególności u pacjentów dializowanych z ciężką niewydolnością nerek dawka nie powinna przekraczać 7,5 mg/dobę, natomiast lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek niedializowanych oraz z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (sekcje 4.2, 4.3, 4.4).

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie meloksykamu jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Chociaż brak jest odpowiedniego doświadczenia z zastosowaniem meloksykamu, wiadomo, że leki z grupy NLPZ przenikają do mleka matki. Dlatego też stosowanie produktu jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią (sekcja 4.6, 4.3).
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Brak specyficznych badań dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów. Meloksykam nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak w przypadku wystąpienia zaburzeń widzenia, senności, zawrotów głowy czy innych zaburzeń ze strony OUN, należy wstrzymać się od prowadzenia pojazdów (sekcja 4.7).
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji meloksykamu z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku występuje zwiększona częstość działań niepożądanych leków z grupy NLPZ, zwłaszcza krwawienia lub perforacji przewodu pokarmowego, które mogą zakończyć się zgonem. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i szczególną kontrolę. U seniorów zalecana dawka to 7,5 mg na dobę (sekcja 4.2, 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów dializowanych z ciężką niewydolnością nerek dawka nie powinna przekraczać 7,5 mg na dobę. Nie jest konieczna redukcja dawki u pacjentów z lekką lub umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny >25 ml/min). Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek niedializowanych (sekcja 4.2, 4.3, 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Zmniejszenie dawki nie jest konieczne u pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkim zaburzeniu czynności wątroby. Zaleca się monitorowanie parametrów wątroby podczas leczenia (sekcja 4.2, 4.3, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie meloksykamu jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Leki z grupy NLPZ przenikają do mleka matki, brak jest odpowiedniego doświadczenia, ale produkt jest przeciwwskazany (sekcja 4.6, 4.3).
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Brak specyficznych badań, ale w przypadku wystąpienia zaburzeń widzenia, senności, zawrotów głowy lub innych zaburzeń OUN należy wstrzymać się od prowadzenia pojazdów (sekcja 4.7).
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji meloksykamu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność U osób w podeszłym wieku częściej występują działania niepożądane, zwłaszcza krwawienia lub perforacje przewodu pokarmowego. Zalecana jest najmniejsza skuteczna dawka i szczególna kontrola (sekcja 4.2, 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność U pacjentów dializowanych z ciężką niewydolnością nerek dawka nie powinna przekraczać 7,5 mg na dobę. Nie jest konieczna redukcja dawki u pacjentów z lekką lub umiarkowaną niewydolnością nerek. Przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności nerek niedializowanych (sekcja 4.2, 4.3, 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Zmniejszenie dawki nie jest konieczne u pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby. Przeciwwskazane w ciężkim zaburzeniu czynności wątroby. Zaleca się monitorowanie parametrów wątroby (sekcja 4.2, 4.3, 4.4).
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: