Profil bezpieczeństwa leku
MEL MAX 15 mg
Meloksykam jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie NLPZ do mleka matki oraz brak odpowiednich danych klinicznych (sekcje 4.3, 4.6). U pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się zachowanie ostrożności, stosując najmniejszą skuteczną dawkę i monitorując stan kliniczny. W szczególności u pacjentów dializowanych z ciężką niewydolnością nerek dawka nie powinna przekraczać 7,5 mg/dobę, natomiast lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek niedializowanych oraz z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (sekcje 4.2, 4.3, 4.4).
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie meloksykamu jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Chociaż brak jest odpowiedniego doświadczenia z zastosowaniem meloksykamu, wiadomo, że leki z grupy NLPZ przenikają do mleka matki. Dlatego też stosowanie produktu jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią (sekcja 4.6, 4.3).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćBrak specyficznych badań dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów. Meloksykam nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak w przypadku wystąpienia zaburzeń widzenia, senności, zawrotów głowy czy innych zaburzeń ze strony OUN, należy wstrzymać się od prowadzenia pojazdów (sekcja 4.7).Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji meloksykamu z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku występuje zwiększona częstość działań niepożądanych leków z grupy NLPZ, zwłaszcza krwawienia lub perforacji przewodu pokarmowego, które mogą zakończyć się zgonem. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i szczególną kontrolę. U seniorów zalecana dawka to 7,5 mg na dobę (sekcja 4.2, 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów dializowanych z ciężką niewydolnością nerek dawka nie powinna przekraczać 7,5 mg na dobę. Nie jest konieczna redukcja dawki u pacjentów z lekką lub umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny >25 ml/min). Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek niedializowanych (sekcja 4.2, 4.3, 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćZmniejszenie dawki nie jest konieczne u pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkim zaburzeniu czynności wątroby. Zaleca się monitorowanie parametrów wątroby podczas leczenia (sekcja 4.2, 4.3, 4.4).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie meloksykamu jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Leki z grupy NLPZ przenikają do mleka matki, brak jest odpowiedniego doświadczenia, ale produkt jest przeciwwskazany (sekcja 4.6, 4.3). |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Brak specyficznych badań, ale w przypadku wystąpienia zaburzeń widzenia, senności, zawrotów głowy lub innych zaburzeń OUN należy wstrzymać się od prowadzenia pojazdów (sekcja 4.7). |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji meloksykamu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku częściej występują działania niepożądane, zwłaszcza krwawienia lub perforacje przewodu pokarmowego. Zalecana jest najmniejsza skuteczna dawka i szczególna kontrola (sekcja 4.2, 4.4). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | U pacjentów dializowanych z ciężką niewydolnością nerek dawka nie powinna przekraczać 7,5 mg na dobę. Nie jest konieczna redukcja dawki u pacjentów z lekką lub umiarkowaną niewydolnością nerek. Przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności nerek niedializowanych (sekcja 4.2, 4.3, 4.4). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Zmniejszenie dawki nie jest konieczne u pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby. Przeciwwskazane w ciężkim zaburzeniu czynności wątroby. Zaleca się monitorowanie parametrów wątroby (sekcja 4.2, 4.3, 4.4). |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania