Profil bezpieczeństwa leku – Medikinet CR 60 mg 60 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Medikinet CR 60 mg 60 mg

Metylofenidat, stosowany w formie Medikinet CR, wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących lek przenika do mleka matki, co może prowadzić do spadku masy ciała niemowlęcia, dlatego decyzję o kontynuacji terapii lub karmienia piersią należy podejmować po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka. U seniorów powyżej 60. roku życia stosowanie metylofenidatu jest zabronione ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Ponadto, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się zachowanie ostrożności, gdyż brak jest badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w tych grupach.

Wskazania

zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi

Substancja czynna

metylofenidat

Kategoria leku

leki psychostymulujące

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Metylofenidat przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Zgłoszono przypadek spadku masy ciała u niemowlęcia, który ustąpił po odstawieniu leku przez matkę. Nie można wykluczyć ryzyka dla niemowląt karmionych piersią. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia należy podjąć po ocenie korzyści i ryzyka.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Metylofenidat może powodować zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia i inne działania niepożądane ze strony OUN. Medikinet CR może mieć umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjentów należy ostrzec o możliwości wystąpienia tych działań i zalecić unikanie prowadzenia pojazdów w razie ich wystąpienia.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Alkohol może nasilać niepożądane działania psychoaktywne metylofenidatu na ośrodkowy układ nerwowy. Wysokie stężenie alkoholu może zmienić profil kinetyczny leku. Zaleca się powstrzymywanie się od spożywania alkoholu podczas leczenia.
Stosowanie u Seniorów
Zabronione przyjmowanie leku
Metylofenidat nie powinien być stosowany u osób w podeszłym wieku (powyżej 60 lat). Nie ustalono bezpieczeństwa ani skuteczności tego produktu w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Medikinet CR nie był badany u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się zachowanie ostrożności u tych pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Medikinet CR nie był badany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Zaleca się zachowanie ostrożności u tych pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Metylofenidat przenika do mleka kobiecego. Zgłoszono przypadek spadku masy ciała u niemowlęcia, który ustąpił po odstawieniu leku przez matkę. Nie można wykluczyć ryzyka dla niemowląt karmionych piersią. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia należy podjąć po ocenie korzyści i ryzyka.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Metylofenidat może powodować zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia i inne działania niepożądane ze strony OUN. Medikinet CR może mieć umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjentów należy ostrzec o możliwości wystąpienia tych działań i zalecić unikanie prowadzenia pojazdów w razie ich wystąpienia.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Alkohol może nasilać niepożądane działania psychoaktywne metylofenidatu na ośrodkowy układ nerwowy. Wysokie stężenie alkoholu może zmienić profil kinetyczny leku. Zaleca się powstrzymywanie się od spożywania alkoholu podczas leczenia.
Stosowanie u Seniorów	Zabronione przyjmowanie leku	Metylofenidat nie powinien być stosowany u osób w podeszłym wieku (powyżej 60 lat). Nie ustalono bezpieczeństwa ani skuteczności tego produktu w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Medikinet CR nie był badany u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się zachowanie ostrożności u tych pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Medikinet CR nie był badany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Zaleca się zachowanie ostrożności u tych pacjentów.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.