Przeciwwskazania
Medikinet CR 30 mg 30 mg
Metylofenidat w postaci Medikinet CR, dostępny w kapsułkach o zmodyfikowanym uwalnianiu w dawkach od 5 do 60 mg, posiada liczne przeciwwskazania kliniczne. Lek jest niewskazany u pacjentów z nadwrażliwością na metylofenidat lub substancje pomocnicze, w tym sacharozę (zawartość od 63,57 do 159,22 mg w zależności od dawki). Przeciwwskazania obejmują jaskrę, guza chromochłonnego, nadczynność tarczycy, a także stosowanie nieselektywnych i nieodwracalnych inhibitorów MAO (oraz okres 14 dni po ich odstawieniu) ze względu na ryzyko przełomu nadciśnieniowego. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami psychiatrycznymi, takimi jak ciężka depresja, zaburzenia psychotyczne, mania, schizofrenia, czy niekontrolowana choroba afektywna dwubiegunowa typu I, zarówno w przebiegu aktualnym, jak i w wywiadzie.
- Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
- Nadwrażliwość na składniki preparatu
- Choroby oczu
- Zaburzenia endokrynologiczne
- Interakcje z inhibitorami MAO
- Zaburzenia psychiatryczne
- Schorzenia układu sercowo-naczyniowego
- Zaburzenia naczyniowe ośrodkowego układu nerwowego
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
- Szczególne uwagi dotyczące formulacji leku
- Kolejne rozdziały
Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
Metylofenidat (Medikinet CR) jako substancja psychostymulująca posiada szereg istotnych przeciwwskazań, które należy uwzględnić przed podjęciem decyzji o włączeniu terapii. Poniżej przedstawiono szczegółową analizę stanów klinicznych, w których stosowanie produktu Medikinet CR jest przeciwwskazane.1
Nadwrażliwość na składniki preparatu
Lek Medikinet CR jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (metylofenidatu chlorowodorek) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Każda kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera określoną ilość metylofenidatu chlorowodorku (w dawkach od 5 do 60 mg) oraz sacharozę jako substancję pomocniczą o znanym działaniu.2
Choroby oczu
Medikinet CR jest przeciwwskazany u pacjentów z jaskrą ze względu na ryzyko pogorszenia przebiegu choroby i potencjalnego wzrostu ciśnienia wewnątrzgałkowego.3
Zaburzenia endokrynologiczne
Stosowanie Medikinet CR jest przeciwwskazane u pacjentów z następującymi schorzeniami endokrynologicznymi:
- Guz chromochłonny (phaeochromocytoma) – ze względu na ryzyko nasilenia objawów choroby i wystąpienia przełomu nadciśnieniowego4
- Nadczynność tarczycy lub tyreotoksykoza – metylofenidat może nasilać zaburzenia hemodynamiczne związane z tymi stanami5
Interakcje z inhibitorami MAO
Medikinet CR nie powinien być stosowany u pacjentów przyjmujących nieselektywne i nieodwracalne inhibitory monoaminooksydazy (MAO) lub w okresie do 14 dni od ich odstawienia. Skojarzenie tych leków wiąże się z ryzykiem wystąpienia przełomu nadciśnieniowego ze względu na wpływ metylofenidatu na gospodarkę amin katecholowych.6
Zaburzenia psychiatryczne
Stosowanie Medikinet CR jest przeciwwskazane u pacjentów z następującymi schorzeniami psychiatrycznymi:
- Ciężka depresja (obecna lub w wywiadzie)7
- Jadłowstręt psychiczny lub zaburzenia anorektyczne8
- Skłonności samobójcze9
- Objawy psychotyczne10
- Ciężkie zaburzenia nastroju11
- Mania12
- Schizofrenia13
- Zaburzenia psychopatyczne lub osobowość chwiejna emocjonalnie typu borderline14
- Ciężka i epizodyczna (typ I) choroba afektywna dwubiegunowa, która nie jest skutecznie kontrolowana15
Wszystkie wymienione zaburzenia psychiatryczne stanowią przeciwwskazanie zarówno w przypadku ich aktualnego występowania, jak i w przypadku epizodów w przeszłości.
Schorzenia układu sercowo-naczyniowego
Ze względu na pobudzające działanie metylofenidatu na układ sercowo-naczyniowy, Medikinet CR jest przeciwwskazany u pacjentów z następującymi schorzeniami:
- Ciężkie nadciśnienie tętnicze16
- Niewydolność serca17
- Zarostowa choroba tętnic18
- Choroba niedokrwienna serca19
- Wrodzone wady serca powodujące znaczące zaburzenia hemodynamiczne20
- Kardiomiopatie21
- Zawał mięśnia sercowego (przebyty)22
- Potencjalnie zagrażające życiu zaburzenia rytmu23
- Kanałopatie (zaburzenia spowodowane dysfunkcją kanałów jonowych)24
Zaburzenia naczyniowe ośrodkowego układu nerwowego
Medikinet CR jest przeciwwskazany u pacjentów z występującymi wcześniej patologiami naczyniowymi mózgu:
- Tętniak mózgu25
- Anomalie naczyniowe, w tym zapalenia naczyń26
- Udar mózgu (przebyty)27
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Stosowanie Medikinet CR jest przeciwwskazane u pacjentów z następującymi zaburzeniami:
- Przedłużona bezkwaśność żołądka z wartościami pH powyżej 5,5 w czasie leczenia:
Jest to spowodowane specyfiką kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, których mechanizm uwalniania substancji aktywnej jest zależny od pH środowiska.28
Szczególne uwagi dotyczące formulacji leku
Produkt Medikinet CR jest dostępny w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych, w dawkach od 5 mg do 60 mg. Każda kapsułka zawiera białe i niebieskie peletki, które zapewniają odpowiedni profil uwalniania substancji czynnej.29
| Dawka (mg) | Zawartość metylofenidatu chlorowodorku | Ekwiwalent metylofenidatu | Zawartość sacharozy (mg) | Wygląd kapsułki |
|---|---|---|---|---|
| 5 | 5 mg | 4,35 mg | 63,57 – 72,71 | Biały korpus/białe wieczko |
| 10 | 10 mg | 8,65 mg | 127,14 – 145,42 | Biały korpus/fioletoworóżowe wieczko |
| 20 | 20 mg | 17,30 mg | 114,65 – 131,13 | Fioletoworóżowy korpus/fioletoworóżowe wieczko |
| 30 | 30 mg | 25,95 mg | 69,60 – 79,61 | Jasnoszary korpus/ciemnofioletowe wieczko |
| 40 | 40 mg | 34,60 mg | 92,80 – 106,14 | Szary korpus/ciemnofioletowe wieczko |
| 50 | 50 mg | 43,25 mg | 116,00 – 132,68 | Fioletowy korpus/ciemnofioletowe wieczko |
| 60 | 60 mg | 51,90 mg | 139,20 – 159,22 | Ciemnofioletowy korpus/ciemnofioletowe wieczko |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania