Skład i postać leku
Mannitol 20% Fresenius 200 mg/ml
MANNITOL 20% FRESENIUS to roztwór do infuzji zawierający 200 mg/ml mannitolu, co odpowiada 200 g mannitolu w 1000 ml roztworu, o osmolarności 1098 mOsmol/l. Produkt jest przeznaczony do podawania dożylnego i zawiera jedynie wodę do wstrzykiwań jako substancję pomocniczą, bez konserwantów. Ze względu na potwierdzone niezgodności, nie należy mieszać go z erytromycyną, chlorowodorkiem tetracykliny, cefapiryną, ofloksacyną oraz chlorkiem potasu, a także generalnie unikać mieszania z innymi lekami z powodu braku danych o interakcjach. Produkt dostępny jest w butelkach szklanych o pojemnościach 100 ml, 250 ml i 500 ml, z określonymi wariantami opakowań zbiorczych.
Produkt ma 3-letni okres ważności i powinien być przechowywany poniżej 25°C, bez zamrażania. Istotne jest, aby po otwarciu opakowania nie przechowywać i nie stosować go ponownie, co zapewnia sterylność terapii. W niskich temperaturach może dochodzić do krystalizacji mannitolu; w takim przypadku roztwór należy poddać rekrystalizacji przez podgrzanie do około 70°C, a następnie schłodzić do temperatury ciała przed podaniem. Do infuzji kwalifikuje się wyłącznie przezroczysty roztwór bez zanieczyszczeń i zmian zabarwienia. Niewykorzystane resztki należy utylizować zgodnie z przepisami, a podczas przygotowania i podawania zachować rygor aseptyki.
Skład leczniczy MANNITOL 20% FRESENIUS
MANNITOL 20% FRESENIUS jest produktem leczniczym w postaci roztworu do infuzji, zawierającym jako substancję czynną mannitol w stężeniu 200 mg/ml. Oznacza to, że każdy 1000 ml roztworu zawiera łącznie 200 g mannitolu. Osmolarność przygotowanego roztworu wynosi 1098 mOsmol/l, co jest istotnym parametrem określającym jego właściwości osmotyczne.1
Substancje pomocnicze
Jedyną substancją pomocniczą wchodzącą w skład produktu leczniczego MANNITOL 20% FRESENIUS jest woda do wstrzykiwań. Produkt nie zawiera konserwantów ani innych dodatków.2
Postać farmaceutyczna i forma podania
MANNITOL 20% FRESENIUS występuje w postaci roztworu do infuzji. Oznacza to, że produkt jest przeznaczony do podawania dożylnego w formie wlewu.3
Niezgodności farmaceutyczne
Ze względu na potwierdzone niezgodności, produktu leczniczego MANNITOL 20% FRESENIUS nie należy mieszać z następującymi lekami:
- Erytromycyna – antybiotyk makrolidowy
- Chlorowodorek tetracykliny – antybiotyk z grupy tetracyklin
- Cefapiryna – antybiotyk cefalosporynowy
- Ofloksacyna – chemioterapeutyk z grupy fluorochinolonów
- Chlorek potasu – preparat uzupełniający niedobory potasu
Ponadto, ze względu na brak odpowiednich danych dotyczących potencjalnych interakcji mannitolu z innymi substancjami leczniczymi, należy generalnie unikać mieszania go z jakimikolwiek innymi produktami leczniczymi.4
Warunki przechowywania i okres ważności
Produkt leczniczy MANNITOL 20% FRESENIUS posiada 3-letni okres ważności. Należy przechowywać go w temperaturze poniżej 25°C, a absolutnie nie wolno dopuścić do jego zamrożenia. Szczególnie istotne jest, aby pamiętać, że opakowanie po otwarciu nie może być przechowywane i stosowane powtórnie, co ma na celu zachowanie sterylności i bezpieczeństwa terapii.5
Rodzaje opakowań
MANNITOL 20% FRESENIUS dostępny jest w butelkach szklanych, które zamknięte są korkiem z gumy halobutylowej i zabezpieczone aluminiowym wieczkiem. Produkt występuje w następujących wielkościach opakowań:6
| Objętość | Warianty opakowania |
|---|---|
| 100 ml |
– pojedyncza butelka – opakowanie zbiorcze zawierające 20 butelek w tekturowym pudełku |
| 250 ml |
– pojedyncza butelka – opakowanie zbiorcze zawierające 12 butelek w tekturowym pudełku |
| 500 ml |
– pojedyncza butelka – opakowanie zbiorcze zawierające 12 butelek w tekturowym pudełku |
Należy mieć na uwadze, że nie wszystkie przedstawione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.7
Specjalne środki ostrożności podczas stosowania
Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość krystalizacji produktu MANNITOL 20% FRESENIUS w niskiej temperaturze. W przypadku wykrycia kryształów w roztworze, produkt należy poddać odpowiedniej procedurze rekrystalizacji poprzez podgrzanie w łaźni wodnej do temperatury około 70°C, aż do całkowitego rozpuszczenia kryształów. Przed podaniem pacjentowi, roztwór bezwzględnie należy schłodzić do temperatury ciała. Do podania kwalifikuje się wyłącznie przezroczysty roztwór.8
Niezużyta pozostałość produktu leczniczego nie nadaje się do dalszego stosowania. Produkt nie powinien być podawany w przypadku zauważenia jakichkolwiek zanieczyszczeń, zmian zabarwienia lub uszkodzenia opakowania. Podczas przygotowywania i podawania roztworu należy ściśle przestrzegać zasad aseptyki, aby zapewnić sterylność i bezpieczeństwo terapii.9
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady powinny być usunięte zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji odpadów medycznych.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania