Skład i postać leku
Luttagen 100 mg

Pełen skład leku Luttagen, jego postać oraz forma podania

Luttagen to lek dostępny w postaci miękkich kapsułek w dwóch dawkach: 100 mg oraz 200 mg. Kapsułki mają białą lub białawą barwę, co wynika z zastosowania tytanu dwutlenku (E 171) jako składnika osłonki. Substancją czynną leku jest progesteron (Progesteronum), występujący w dawce 100 mg lub 200 mg na kapsułkę, w zależności od wariantu produktu.¹

Wymiary fizyczne kapsułek

Kapsułki Luttagen różnią się wymiarami w zależności od dawki substancji czynnej. Kapsułki o dawce 100 mg charakteryzują się długością 12,5 mm (zakres 10-15 mm) oraz szerokością 7,5 mm (zakres 5-10 mm). Natomiast kapsułki o dawce 200 mg są większe – ich długość wynosi 15,5 mm (zakres 12-19 mm), a szerokość 9 mm (zakres 6-12 mm).²

Pełny skład jakościowy leku

Poza substancją czynną, którą jest progesteron, lek Luttagen zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Olej krokoszowy oczyszczony (typ II) – nośnik substancji czynnej
• Składniki osłonki kapsułki:
  • Żelatyna – podstawowy składnik tworzywa kapsułki, zapewniający jej właściwości strukturalne
  • Glicerol – środek utrzymujący wilgotność i plastyczność osłonki
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający kapsułkom charakterystyczny biały kolor
  • Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha – składnik wspomagający formulację
  • Lecytyna sojowa – emulgator poprawiający stabilność formulacji

Należy zwrócić szczególną uwagę na obecność lecytyny sojowej, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. Informacja ta może być istotna dla pacjentów z alergią na soję lub produkty pochodne.⁴

Dostępne opakowania handlowe

Opakowania bezpośrednie stanowią zgrzewane termicznie blistry wykonane z kompozytu PVC/PVDC/Aluminium, zapewniające ochronę produktu przed wpływem czynników zewnętrznych.⁵

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności leku Luttagen wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania właściwych zasad przechowywania. Preparat należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C, w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym, które zapewnia ochronę przed światłem. Odpowiednie warunki przechowywania są istotne dla zachowania stabilności i skuteczności leku.⁶

Zgodność farmaceutyczna i postępowanie z lekiem

W przypadku leku Luttagen nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co potwierdza stabilność przyjętej formulacji. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi postępowania z odpadami farmaceutycznymi.⁷

Preparat Luttagen nie wymaga szczególnych środków ostrożności podczas przygotowania do stosowania, ponieważ jest dostarczany w postaci gotowej do użycia kapsułki doustnej. Przed zastosowaniem nie jest konieczne wykonywanie żadnych dodatkowych czynności przygotowawczych.⁸