Działania niepożądane
Luteina 50 50 mg

Luteina 50, zawierająca 50 mg progesteronu w formie tabletek podjęzykowych, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości występowania, które należy monitorować podczas terapii. Do najczęstszych należą nudności (≥1/1 000 do <1/100), senność, bóle i zawroty głowy oraz zaburzenia psychiczne, takie jak zaburzenia koncentracji, lęk i depresja (wszystkie niezbyt często, ≥1/1 000 do <1/100). Rzadziej obserwuje się suchość w jamie ustnej, żółtaczkę cholestatyczną, zmiany masy ciała, nieprawidłowe krwawienia z narządu rodnego, plamienia, brak miesiączki, zaczerwienienie skóry, trądzik, reakcje alergiczne, krwawienia z dziąseł oraz zaburzenia zakrzepowe (≥1/10 000 do <1/1 000). Szczególną uwagę należy zwrócić na żółtaczkę cholestatyczną i zaburzenia zakrzepowe, które stanowią poważne zagrożenie dla zdrowia i wymagają natychmiastowej interwencji lekarskiej.

Pobierz ChPL PDF Luteina 50 – Tabletki podjęzykowe – 50 mg
  1. Działania niepożądane leku Luteina 50
    1. Klasyfikacja działań niepożądanych
    2. Szczegółowy opis działań niepożądanych
    3. Zaburzenia żołądka i jelit
    4. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
    5. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
    6. Zaburzenia układu nerwowego
    7. Zaburzenia psychiczne
    8. Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
    9. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
    10. Zaburzenia naczyniowe
    11. Tabela działań niepożądanych
  2. Monitorowanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. bezpłodność
  2. cykl bezowulacyjny
  3. czynnościowe krwawienie z dróg rodnych
  4. niewydolność ciałka żółtego
  5. poronienie nawykowe
  6. poronienie zagrażające
  7. rozrost endometrium
  8. wtórny brak miesiączki
  9. zaburzenie miesiączkowania
  10. zespół napięcia przedmiesiączkowego
Substancja czynna
  1. progesteron
Kategoria leku
  1. hormony
  2. progestageny

Działania niepożądane leku Luteina 50

Progesteron jako endogenny hormon na ogół nie powoduje działań niepożądanych, za wyjątkiem objawów występujących w przypadku jego przedawkowania. Lek Luteina 50 w postaci tabletek podjęzykowych zawierających 50 mg progesteronu może jednak wywoływać pewne działania niepożądane, które wymagają uwagi lekarza prowadzącego terapię.1

Klasyfikacja działań niepożądanych

Działania niepożądane leku Luteina 50 są klasyfikowane według częstości występowania zgodnie z następującą skalą:<sup data-drug="Luteina 50" data-section="Działania niepożądane" title="W ramach klasyfikacji układów narządowych, działania niepożądane wymieniono według częstości występowania (liczby pacjentów, u których spodziewane jest wystąpienie reakcji), według poniższej skali: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1,000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10,000 do < 1/1,000); bardzo rzadko (2

  • Bardzo często: ≥ 1/10 (występuje u więcej niż 1 na 10 pacjentów)
  • Często: ≥ 1/100 do < 1/10 (występuje u 1 do 10 na 100 pacjentów)
  • Niezbyt często: ≥ 1/1 000 do < 1/100 (występuje u 1 do 10 na 1 000 pacjentów)
  • Rzadko: ≥ 1/10 000 do < 1/1 000 (występuje u 1 do 10 na 10 000 pacjentów)
  • Bardzo rzadko: < 1/10 000 (występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)

Szczegółowy opis działań niepożądanych

Działania niepożądane leku Luteina 50 zostały odnotowane w różnych układach organizmu. Poniżej przedstawiono szczegółowy opis poszczególnych kategorii działań niepożądanych.3

Zaburzenia żołądka i jelit

W obrębie układu pokarmowego obserwowano następujące działania niepożądane:4

  • Niezbyt często: nudności – mogą występować szczególnie na początku terapii i zwykle ustępują z czasem.
  • Rzadko: suchość w jamie ustnej – może być szczególnie uciążliwa przy stosowaniu tabletek podjęzykowych.

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

W zakresie funkcjonowania wątroby odnotowano:5

  • Rzadko: żółtaczka cholestatyczna – objawia się zażółceniem skóry i białkówek oczu, świądem skóry oraz ciemnym zabarwieniem moczu. Jest to poważne działanie niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej.

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

W obszarze metabolizmu zaobserwowano:6

  • Rzadko: zmiany masy ciała – mogą obejmować zarówno przyrost, jak i utratę masy ciała, zależnie od indywidualnej reakcji organizmu na progesteron.

Zaburzenia układu nerwowego

W obrębie układu nerwowego zidentyfikowano:7

  • Niezbyt często:
    • Senność – może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
    • Bóle i zawroty głowy – mogą być odczuwane jako dyskomfort lub uczucie wirowania.

Zaburzenia psychiczne

Wśród zaburzeń psychicznych odnotowano:8

  • Niezbyt często:
    • Zaburzenia koncentracji i uwagi – mogą utrudniać codzienne funkcjonowanie.
    • Uczucie lęku – manifestujące się niepokojem, napięciem psychicznym.
    • Depresja – objawiająca się obniżeniem nastroju, utratą zainteresowań, zmęczeniem.

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi

W zakresie funkcjonowania układu rozrodczego stwierdzono:9

  • Rzadko:
    • Nieprawidłowe krwawienia z narządu rodnego – mogą objawiać się jako krwawienia o zmienionej intensywności lub czasie trwania.
    • Plamienia – niewielkie krwawienia występujące poza regularnym cyklem menstruacyjnym.
    • Brak miesiączki (amenorrhea) – całkowity brak krwawienia miesiączkowego.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

W obrębie skóry i tkanki podskórnej zaobserwowano:10

  • Rzadko:
    • Zaczerwienienie skóry – miejscowy rumień lub rozlane zaczerwienienie.
    • Trądzik – wykwity skórne typowe dla trądziku, mogące wystąpić lub nasilić się podczas terapii.
    • Reakcje alergiczne – od łagodnych zmian skórnych po ciężkie reakcje wymagające natychmiastowej interwencji.

Zaburzenia naczyniowe

W zakresie układu naczyniowego odnotowano:11

  • Rzadko:
    • Krwawienie z dziąseł – może wskazywać na zaburzenia krzepnięcia lub lokalne problemy z dziąsłami.
    • Zaburzenia zakrzepowe – obejmujące zakrzepicę żył głębokich, zatorowość płucną lub inne powikłania zakrzepowo-zatorowe, stanowiące poważne zagrożenie dla zdrowia i życia.

Tabela działań niepożądanych

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności Niezbyt często
(≥1/1 000 do <1/100)		 Nieprzyjemne uczucie dyskomfortu w górnej części przewodu pokarmowego, często z towarzyszącą potrzebą wymiotowania
Suchość w jamie ustnej Rzadko
(≥1/10 000 do <1/1 000)		 Zmniejszone wydzielanie śliny powodujące uczucie suchości w jamie ustnej
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Żółtaczka cholestatyczna Rzadko
(≥1/10 000 do <1/1 000)		 Żółte zabarwienie skóry i białkówek oczu spowodowane upośledzeniem odpływu żółci
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zmiany masy ciała Rzadko
(≥1/10 000 do <1/1 000)		 Przyrost lub utrata masy ciała w trakcie terapii
Zaburzenia układu nerwowego Senność Niezbyt często
(≥1/1 000 do <1/100)		 Zwiększona potrzeba snu, uczucie ospałości
Bóle i zawroty głowy Niezbyt często
(≥1/1 000 do <1/100)		 Uczucie bólu głowy lub wirowania (zawroty głowy)
Zaburzenia psychiczne Zaburzenia koncentracji i uwagi Niezbyt często
(≥1/1 000 do <1/100)		 Trudności ze skupieniem się i utrzymaniem uwagi
Uczucie lęku Niezbyt często
(≥1/1 000 do <1/100)		 Stan napięcia psychicznego, niepokoju, obawy
Depresja Niezbyt często
(≥1/1 000 do <1/100)		 Obniżony nastrój, utrata zainteresowań, zmęczenie
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Nieprawidłowe krwawienia z narządu rodnego Rzadko
(≥1/10 000 do <1/1 000)		 Krwawienia o nietypowym nasileniu lub czasie trwania
Plamienia Rzadko
(≥1/10 000 do <1/1 000)		 Niewielkie krwawienia występujące poza regularnym cyklem menstruacyjnym
Brak miesiączki Rzadko
(≥1/10 000 do <1/1 000)		 Brak regularnego krwawienia miesiączkowego
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Zaczerwienienie skóry Rzadko
(≥1/10 000 do <1/1 000)		 Miejscowy rumień lub rozlane zaczerwienienie skóry
Trądzik Rzadko
(≥1/10 000 do <1/1 000)		 Wykwity skórne typowe dla trądziku
Reakcje alergiczne Rzadko
(≥1/10 000 do <1/1 000)		 Reakcje nadwrażliwości od łagodnych zmian skórnych po cięższe reakcje
Zaburzenia naczyniowe Krwawienie z dziąseł Rzadko
(≥1/10 000 do <1/1 000)		 Krwawienie z tkanki dziąsłowej, mogące wskazywać na zaburzenia krzepnięcia
Zaburzenia zakrzepowe Rzadko
(≥1/10 000 do <1/1 000)		 Formowanie się zakrzepów krwi w naczyniach krwionośnych, mogące prowadzić do poważnych powikłań

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.12

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za lek Luteina 50. Wczesne zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na szybkie podjęcie odpowiednich działań i zapewnienie bezpieczeństwa pacjentom stosującym ten produkt leczniczy.13

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl