Skład i postać leku
Luteina 50 50 mg

Skład jakościowy i ilościowy produktu Luteina 50

Produkt leczniczy Luteina 50 dostępny jest w postaci tabletek podjęzykowych o mocy 50 mg. Każda tabletka zawiera 50 mg progesteronu (Progesteronum) jako substancję czynną. Warto podkreślić, że progesteron zawarty w preparacie stanowi główny składnik aktywny odpowiedzialny za działanie terapeutyczne produktu.¹

Oprócz substancji czynnej, produkt zawiera również substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną w ilości 78 mg w każdej tabletce, co stanowi informację istotną dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Laktoza jednowodna jest klasyfikowana jako substancja pomocnicza o znanym działaniu.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Kompletny skład substancji pomocniczych produktu Luteina 50 obejmuje następujące składniki:³

• Laktoza jednowodna – wypełniacz i nośnik substancji czynnej
• Skrobia ziemniaczana – środek wypełniający i rozsadzający
• Powidon K-25 – substancja wiążąca
• Etyloceluloza – substancja regulująca uwalnianie
• Talk – substancja poślizgowa
• Magnezu stearynian – substancja smarująca zapobiegająca przywieraniu
• Wanilina – substancja aromatyzująca

Postać farmaceutyczna i charakterystyka produktu

Luteina 50 jest dostępna w postaci tabletek podjęzykowych. Tabletki mają charakterystyczną budowę – są niepowlekane, koloru białego i jednostronnie wklęsłe, co ułatwia ich aplikację podjęzykową. Specyficzna budowa tabletek jest dostosowana do drogi podania, umożliwiając szybkie wchłanianie substancji czynnej przez śluzówkę jamy ustnej.⁴

Informacje dotyczące opakowania i przechowywania

Produkt Luteina 50 jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań bezpośrednich:⁵

• Blistry wykonane z folii PA/Aluminium/PVC//Aluminium, zawierające 30 tabletek, umieszczone w tekturowym pudełku
• Pojemnik z tworzywa sztucznego z plombą gwarancyjną, zawierający 30 tabletek, umieszczony w tekturowym pudełku

Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji. Nie są wymagane specjalne warunki przechowywania, co oznacza, że lek może być przechowywany w temperaturze pokojowej.⁶

Sposób podawania i zalecenia dotyczące stosowania

Tabletkę produktu Luteina 50 należy przyjmować podjęzykowo, co oznacza umieszczenie jej pod językiem do czasu całkowitego rozpuszczenia. Ważną informacją dla personelu medycznego i pacjentów jest konieczność zażycia tabletki bezpośrednio po wyjęciu jej z opakowania, co zapewnia zachowanie właściwości leku.⁷

Utylizacja niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady powinny być usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Jest to istotne zarówno ze względów bezpieczeństwa, jak i ochrony środowiska.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Według dokumentacji produktu, dla preparatu Luteina 50 nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Oznacza to, że nie istnieją znane interakcje fizykochemiczne z innymi lekami lub substancjami, które mogłyby wpływać na stabilność, bezpieczeństwo lub skuteczność produktu.⁹