Skład i postać leku
Losartan Krka 50 mg
Losartan Krka jest dostępny w trzech dawkach: 25 mg, 50 mg oraz 100 mg losartanu potasowego, co odpowiada odpowiednio 22,9 mg, 45,8 mg i 91,5 mg czystego losartanu. Tabletki powlekane różnią się wyglądem i wymiarami: 25 mg to żółte, owalne tabletki (8,5 mm × 4,5 mm) z rowkiem podziału umożliwiającym podział na dwie równe dawki; 50 mg to białe, okrągłe tabletki (7,9 mm × 8,2 mm) z rowkiem podziału, który nie służy do dzielenia; 100 mg to białe, owalne tabletki (15 mm × 8 mm) bez możliwości dzielenia. Zawartość laktozy jednowodnej wynosi odpowiednio 27,3 mg, 54,7 mg i 109,3 mg, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Skład substancji pomocniczych obejmuje m.in. celaktozę, celulozę mikrokrystaliczną, skrobię kukurydzianą, krzemionkę koloidalną, magnezu stearynian oraz barwniki (żółcień chinolinowa E104 w dawce 25 mg i tytanu dwutlenek E171 w dawkach 50 mg i 100 mg).
Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Losartan Krka
Losartan Krka jest dostępny w trzech dawkach: 25 mg, 50 mg oraz 100 mg. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 25 mg, 50 mg lub 100 mg losartanu potasowego, co przekłada się na 22,9 mg, 45,8 mg lub 91,5 mg czystego losartanu. 1
Warto zwrócić uwagę na zawartość laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej o znanym działaniu:
- Losartan Krka 25 mg – zawiera 27,3 mg laktozy jednowodnej
- Losartan Krka 50 mg – zawiera 54,7 mg laktozy jednowodnej
- Losartan Krka 100 mg – zawiera 109,3 mg laktozy jednowodnej
2
Postać farmaceutyczna leku Losartan Krka
Losartan Krka występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:3
- Losartan Krka 25 mg: żółte, owalne tabletki (o wymiarach 8,5 mm × 4,5 mm), lekko wypukłe z obydwu stron, z rowkiem podziału. Tabletka może być podzielona na dwie równe dawki.4
- Losartan Krka 50 mg: białe, okrągłe tabletki (o wymiarach 7,9 mm × 8,2 mm), lekko wypukłe z obydwu stron, o ściętych brzegach oraz z rowkiem podziału. Należy zaznaczyć, że linia podziału nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki.5
- Losartan Krka 100 mg: białe, owalne tabletki (o wymiarach 15 mm × 8 mm), lekko wypukłe z obydwu stron.6
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Skład substancji pomocniczych różni się nieznacznie w zależności od dawki produktu leczniczego Losartan Krka:
Losartan Krka 25 mg, tabletki powlekane
Skład obejmuje następujące substancje pomocnicze:7
- Celaktoza – substancja wypełniająca
- Laktoza jednowodna – wypełniacz
- Celuloza, proszek – substancja wypełniająca
- Skrobia żelowana kukurydziana – środek wiążący i dezintegrujący
- Skrobia kukurydziana – wypełniacz i środek dezintegrujący
- Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający właściwości mechaniczne
- Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający
- Magnezu stearynian – lubrykat zapobiegający przywieraniu
- Hypromeloza – składnik otoczki
- Talk – składnik otoczki i środek przeciwzbrylający
- Glikol propylenowy – składnik otoczki, plastyfikator
- Żółcień chinolinowa (E104) – barwnik
- Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik
Losartan Krka 50 mg i 100 mg, tabletki powlekane
Skład substancji pomocniczych dla dawek 50 mg i 100 mg jest identyczny i obejmuje:8
- Celaktoza – substancja wypełniająca
- Laktoza jednowodna – wypełniacz
- Celuloza, proszek – substancja wypełniająca
- Skrobia żelowana kukurydziana – środek wiążący i dezintegrujący
- Skrobia kukurydziana – wypełniacz i środek dezintegrujący
- Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający właściwości mechaniczne
- Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający
- Magnezu stearynian – lubrykat zapobiegający przywieraniu
- Hypromeloza – składnik otoczki
- Talk – składnik otoczki i środek przeciwzbrylający
- Glikol propylenowy – składnik otoczki, plastyfikator
- Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik
Zauważalne różnice między dawkami 25 mg a 50/100 mg dotyczą składu barwników. Tabletki 25 mg zawierają dodatkowo żółcień chinolinową (E104), która nadaje im charakterystyczny żółty kolor, podczas gdy tabletki 50 mg i 100 mg są białe i zawierają tylko tytanu dwutlenek (E171).9
Rodzaj i zawartość opakowania
Produkt leczniczy Losartan Krka jest dostępny w opakowaniach o różnej liczbie tabletek, co umożliwia dostosowanie do indywidualnych potrzeb pacjenta i długości terapii.10
Losartan Krka 25 mg
Tabletki są pakowane w blistry z folii PCV/PVDC/Aluminium, umieszczone w pudełku tekturowym. Dostępne opakowania zawierają: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 lub 100 tabletek powlekanych. Blistry zawierają po 7, 10, 14 lub 15 tabletek.11
Losartan Krka 50 mg
Tabletki są pakowane w blistry z folii PCV/PVDC/Aluminium, umieszczone w pudełku tekturowym. Dostępne opakowania zawierają: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 lub 100 tabletek powlekanych. Blistry zawierają po 7, 10, 14 lub 15 tabletek.12
Losartan Krka 100 mg
Tabletki są pakowane w blistry z folii PCV/PVDC/Aluminium, umieszczone w pudełku tekturowym. Dostępne opakowania zawierają: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 lub 100 tabletek powlekanych. Blistry zawierają po 7, 10, 14 lub 15 tabletek.13
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.14
Warunki przechowywania i okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Losartan Krka wynosi 5 lat.15
Należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:16
- Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią
Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania.17
| Parametr | Losartan Krka 25 mg | Losartan Krka 50 mg | Losartan Krka 100 mg |
|---|---|---|---|
| Substancja czynna | Losartan potasowy 25 mg (odpowiada 22,9 mg losartanu) | Losartan potasowy 50 mg (odpowiada 45,8 mg losartanu) | Losartan potasowy 100 mg (odpowiada 91,5 mg losartanu) |
| Zawartość laktozy jednowodnej | 27,3 mg | 54,7 mg | 109,3 mg |
| Wygląd tabletki | Żółte, owalne (8,5 mm × 4,5 mm), z rowkiem podziału | Białe, okrągłe (7,9 mm × 8,2 mm), z rowkiem podziału | Białe, owalne (15 mm × 8 mm) |
| Możliwość dzielenia | Tak, na dwie równe dawki | Nie, linia podziału nie jest przeznaczona do przełamywania | Nie |
| Dostępne wielkości opakowań | 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tabletek | 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tabletek | 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tabletek |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania