Skład i postać leku
Losartan Krka 50 mg

Losartan Krka jest dostępny w trzech dawkach: 25 mg, 50 mg oraz 100 mg losartanu potasowego, co odpowiada odpowiednio 22,9 mg, 45,8 mg i 91,5 mg czystego losartanu. Tabletki powlekane różnią się wyglądem i wymiarami: 25 mg to żółte, owalne tabletki (8,5 mm × 4,5 mm) z rowkiem podziału umożliwiającym podział na dwie równe dawki; 50 mg to białe, okrągłe tabletki (7,9 mm × 8,2 mm) z rowkiem podziału, który nie służy do dzielenia; 100 mg to białe, owalne tabletki (15 mm × 8 mm) bez możliwości dzielenia. Zawartość laktozy jednowodnej wynosi odpowiednio 27,3 mg, 54,7 mg i 109,3 mg, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Skład substancji pomocniczych obejmuje m.in. celaktozę, celulozę mikrokrystaliczną, skrobię kukurydzianą, krzemionkę koloidalną, magnezu stearynian oraz barwniki (żółcień chinolinowa E104 w dawce 25 mg i tytanu dwutlenek E171 w dawkach 50 mg i 100 mg).

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Losartan Krka

Losartan Krka jest dostępny w trzech dawkach: 25 mg, 50 mg oraz 100 mg. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 25 mg, 50 mg lub 100 mg losartanu potasowego, co przekłada się na 22,9 mg, 45,8 mg lub 91,5 mg czystego losartanu. 1

Warto zwrócić uwagę na zawartość laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej o znanym działaniu:

  • Losartan Krka 25 mg – zawiera 27,3 mg laktozy jednowodnej
  • Losartan Krka 50 mg – zawiera 54,7 mg laktozy jednowodnej
  • Losartan Krka 100 mg – zawiera 109,3 mg laktozy jednowodnej

2

Postać farmaceutyczna leku Losartan Krka

Losartan Krka występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:3

  • Losartan Krka 25 mg: żółte, owalne tabletki (o wymiarach 8,5 mm × 4,5 mm), lekko wypukłe z obydwu stron, z rowkiem podziału. Tabletka może być podzielona na dwie równe dawki.4
  • Losartan Krka 50 mg: białe, okrągłe tabletki (o wymiarach 7,9 mm × 8,2 mm), lekko wypukłe z obydwu stron, o ściętych brzegach oraz z rowkiem podziału. Należy zaznaczyć, że linia podziału nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki.5
  • Losartan Krka 100 mg: białe, owalne tabletki (o wymiarach 15 mm × 8 mm), lekko wypukłe z obydwu stron.6

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Skład substancji pomocniczych różni się nieznacznie w zależności od dawki produktu leczniczego Losartan Krka:

Losartan Krka 25 mg, tabletki powlekane

Skład obejmuje następujące substancje pomocnicze:7

Losartan Krka 50 mg i 100 mg, tabletki powlekane

Skład substancji pomocniczych dla dawek 50 mg i 100 mg jest identyczny i obejmuje:8

  • Celaktoza – substancja wypełniająca
  • Laktoza jednowodna – wypełniacz
  • Celuloza, proszek – substancja wypełniająca
  • Skrobia żelowana kukurydziana – środek wiążący i dezintegrujący
  • Skrobia kukurydziana – wypełniacz i środek dezintegrujący
  • Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający właściwości mechaniczne
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający
  • Magnezu stearynian – lubrykat zapobiegający przywieraniu
  • Hypromeloza – składnik otoczki
  • Talk – składnik otoczki i środek przeciwzbrylający
  • Glikol propylenowy – składnik otoczki, plastyfikator
  • Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik

Zauważalne różnice między dawkami 25 mg a 50/100 mg dotyczą składu barwników. Tabletki 25 mg zawierają dodatkowo żółcień chinolinową (E104), która nadaje im charakterystyczny żółty kolor, podczas gdy tabletki 50 mg i 100 mg są białe i zawierają tylko tytanu dwutlenek (E171).9

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Losartan Krka jest dostępny w opakowaniach o różnej liczbie tabletek, co umożliwia dostosowanie do indywidualnych potrzeb pacjenta i długości terapii.10

Losartan Krka 25 mg

Tabletki są pakowane w blistry z folii PCV/PVDC/Aluminium, umieszczone w pudełku tekturowym. Dostępne opakowania zawierają: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 lub 100 tabletek powlekanych. Blistry zawierają po 7, 10, 14 lub 15 tabletek.11

Losartan Krka 50 mg

Tabletki są pakowane w blistry z folii PCV/PVDC/Aluminium, umieszczone w pudełku tekturowym. Dostępne opakowania zawierają: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 lub 100 tabletek powlekanych. Blistry zawierają po 7, 10, 14 lub 15 tabletek.12

Losartan Krka 100 mg

Tabletki są pakowane w blistry z folii PCV/PVDC/Aluminium, umieszczone w pudełku tekturowym. Dostępne opakowania zawierają: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 lub 100 tabletek powlekanych. Blistry zawierają po 7, 10, 14 lub 15 tabletek.13

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.14

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Losartan Krka wynosi 5 lat.15

Należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:16

  • Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
  • Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią

Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania.17

Parametr Losartan Krka 25 mg Losartan Krka 50 mg Losartan Krka 100 mg
Substancja czynna Losartan potasowy 25 mg (odpowiada 22,9 mg losartanu) Losartan potasowy 50 mg (odpowiada 45,8 mg losartanu) Losartan potasowy 100 mg (odpowiada 91,5 mg losartanu)
Zawartość laktozy jednowodnej 27,3 mg 54,7 mg 109,3 mg
Wygląd tabletki Żółte, owalne (8,5 mm × 4,5 mm), z rowkiem podziału Białe, okrągłe (7,9 mm × 8,2 mm), z rowkiem podziału Białe, owalne (15 mm × 8 mm)
Możliwość dzielenia Tak, na dwie równe dawki Nie, linia podziału nie jest przeznaczona do przełamywania Nie
Dostępne wielkości opakowań 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tabletek 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tabletek 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tabletek
  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl