Skład i postać leku
Loperamid Dr. Max 2 mg

Loperamid Dr.Max 2 mg jest dostępny w postaci twardych kapsułek zawierających 2 mg loperamidu chlorowodorku jako substancji czynnej. Każda kapsułka zawiera również 130 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują skrobię kukurydzianą, talk oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniaczy, środków ułatwiających rozpad oraz substancji poślizgowych. Kapsułka ma rozmiar 3, z zielonym wieczkiem i szarym korpusem, a jej otoczka zawiera barwniki takie jak tlenki żelaza, błękit brylantowy (E133) oraz dwutlenek tytanu (E171). Produkt jest pakowany w blistry aluminiowo-PVC/PVDC i dostępny w opakowaniach zawierających od 8 do 20 kapsułek.

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Loperamid Dr.Max

Loperamid Dr.Max 2 mg występuje w postaci kapsułek twardych. Substancją czynną preparatu jest loperamidu chlorowodorek (Loperamidi hydrochloridum), który występuje w dawce 2 mg w jednej kapsułce. Produkt zawiera również substancję pomocniczą o znanym działaniu – laktozę jednowodną w ilości 130,0 mg w każdej kapsułce, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy1.

Wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną, kapsułki Loperamid Dr.Max zawierają następujące substancje pomocnicze2:

  • Laktoza jednowodna – podstawowy wypełniacz kapsułki
  • Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca oraz środek ułatwiający rozpad kapsułki
  • Talk – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa i smarująca ułatwiająca produkcję

Skład otoczki kapsułki

Otoczka kapsułki Loperamid Dr.Max składa się z dwóch części – wieczka i korpusu, które różnią się składem barwników3.

Część kapsułki Składniki Funkcja
Wieczko (zielone) – Żelaza tlenek żółty (E172)
– Błękit brylantowy FCF (E133)
– Tytanu dwutlenek (E171)
– Sodu laurylosiarczan
– Żelatyna
– Woda oczyszczona
Barwniki nadające zieloną barwę (E172, E133)
Barwnik biały (E171)
Substancja powierzchniowo czynna
Strukturalna podstawa kapsułki
Rozpuszczalnik
Korpus (szary) – Żelaza tlenek żółty (E172)
– Żelaza tlenek czarny (E172)
– Żelaza tlenek czerwony (E172)
– Tytanu dwutlenek (E171)
– Sodu laurylosiarczan
– Żelatyna
– Woda oczyszczona
Mieszanka barwników tworzących szary kolor
Barwnik biały (E171)
Substancja powierzchniowo czynna
Strukturalna podstawa kapsułki
Rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna i charakterystyka wyglądu

Loperamid Dr.Max 2 mg występuje w postaci kapsułek twardych o rozmiarze „3”. Kapsułki charakteryzują się zielonym wieczkiem i szarym korpusem. Wewnątrz kapsułki znajduje się biały lub prawie biały proszek, który zawiera substancję czynną oraz substancje pomocnicze4.

Forma opakowania i przechowywanie

Produkt leczniczy Loperamid Dr.Max pakowany jest w blistry aluminiowo-PVC/PVDC umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są różne wielkości opakowań zawierające: 8, 10, 12, 18 lub 20 kapsułek, przy czym nie wszystkie z wymienionych wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie5.

Warunki przechowywania

Dla produktu leczniczego Loperamid Dr.Max nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji6.

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Nie określono szczególnych środków ostrożności dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych7.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Loperamid Dr.Max 2 mg w postaci kapsułek twardych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych8. Oznacza to, że produkt jest stabilny chemicznie i fizycznie w określonych warunkach przechowywania i podawania.

  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl