Skład i postać leku
Loperamid Dr. Max 2 mg
Loperamid Dr.Max 2 mg jest dostępny w postaci twardych kapsułek zawierających 2 mg loperamidu chlorowodorku jako substancji czynnej. Każda kapsułka zawiera również 130 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują skrobię kukurydzianą, talk oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniaczy, środków ułatwiających rozpad oraz substancji poślizgowych. Kapsułka ma rozmiar 3, z zielonym wieczkiem i szarym korpusem, a jej otoczka zawiera barwniki takie jak tlenki żelaza, błękit brylantowy (E133) oraz dwutlenek tytanu (E171). Produkt jest pakowany w blistry aluminiowo-PVC/PVDC i dostępny w opakowaniach zawierających od 8 do 20 kapsułek.
Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Loperamid Dr.Max
Loperamid Dr.Max 2 mg występuje w postaci kapsułek twardych. Substancją czynną preparatu jest loperamidu chlorowodorek (Loperamidi hydrochloridum), który występuje w dawce 2 mg w jednej kapsułce. Produkt zawiera również substancję pomocniczą o znanym działaniu – laktozę jednowodną w ilości 130,0 mg w każdej kapsułce, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy1.
Wykaz substancji pomocniczych
Poza substancją czynną, kapsułki Loperamid Dr.Max zawierają następujące substancje pomocnicze2:
- Laktoza jednowodna – podstawowy wypełniacz kapsułki
- Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca oraz środek ułatwiający rozpad kapsułki
- Talk – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa i smarująca ułatwiająca produkcję
Skład otoczki kapsułki
Otoczka kapsułki Loperamid Dr.Max składa się z dwóch części – wieczka i korpusu, które różnią się składem barwników3.
| Część kapsułki | Składniki | Funkcja |
|---|---|---|
| Wieczko (zielone) |
– Żelaza tlenek żółty (E172) – Błękit brylantowy FCF (E133) – Tytanu dwutlenek (E171) – Sodu laurylosiarczan – Żelatyna – Woda oczyszczona |
Barwniki nadające zieloną barwę (E172, E133) Barwnik biały (E171) Substancja powierzchniowo czynna Strukturalna podstawa kapsułki Rozpuszczalnik |
| Korpus (szary) |
– Żelaza tlenek żółty (E172) – Żelaza tlenek czarny (E172) – Żelaza tlenek czerwony (E172) – Tytanu dwutlenek (E171) – Sodu laurylosiarczan – Żelatyna – Woda oczyszczona |
Mieszanka barwników tworzących szary kolor Barwnik biały (E171) Substancja powierzchniowo czynna Strukturalna podstawa kapsułki Rozpuszczalnik |
Postać farmaceutyczna i charakterystyka wyglądu
Loperamid Dr.Max 2 mg występuje w postaci kapsułek twardych o rozmiarze „3”. Kapsułki charakteryzują się zielonym wieczkiem i szarym korpusem. Wewnątrz kapsułki znajduje się biały lub prawie biały proszek, który zawiera substancję czynną oraz substancje pomocnicze4.
Forma opakowania i przechowywanie
Produkt leczniczy Loperamid Dr.Max pakowany jest w blistry aluminiowo-PVC/PVDC umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są różne wielkości opakowań zawierające: 8, 10, 12, 18 lub 20 kapsułek, przy czym nie wszystkie z wymienionych wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie5.
Warunki przechowywania
Dla produktu leczniczego Loperamid Dr.Max nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji6.
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Nie określono szczególnych środków ostrożności dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych7.
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Loperamid Dr.Max 2 mg w postaci kapsułek twardych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych8. Oznacza to, że produkt jest stabilny chemicznie i fizycznie w określonych warunkach przechowywania i podawania.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania