Pełen skład leku Lirra, jego postać oraz forma podania

Lirra to produkt leczniczy dostępny w postaci roztworu doustnego o stężeniu 0,5 mg/ml. Preparat zawiera jako substancję czynną dichlorowodorek lewocetyryzyny, który jest aktywnym farmakologicznie enancjomerem cetyryzyny o działaniu przeciwhistaminowym.¹

Postać farmaceutyczna

Produkt występuje w formie roztworu doustnego, charakteryzującego się klarowną, bezbarwną konsystencją oraz wyraźnym smakiem i zapachem poziomkowym.²

Skład jakościowy i ilościowy

Każdy ml roztworu doustnego Lirra zawiera:³

• Substancja czynna: 0,5 mg dichlorowodorku lewocetyryzyny

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Wśród składników produktu znajdują się substancje pomocnicze, z których część może wywoływać określone działania:⁴

• 400 mg maltitolu ciekłego (E 965) w 1 ml
• 4 mg benzoesanu sodu (E 211) w 1 ml
• 1,1 mg sodu w 1 ml
• Glicerol (E 422)
• Glikol propylenowy (E 1520)
• Linalool

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Produkt Lirra zawiera następujące substancje pomocnicze:⁵

• Maltitol ciekły (E 965) – substancja słodząca będąca alkoholem cukrowym, stosowana jako alternatywa dla cukru
• Glicerol (E 422) – substancja nawilżająca i konserwująca
• Sacharyna sodowa (E 954) – intensywny środek słodzący
• Sodu octan trójwodny – regulator kwasowości
• Kwas octowy, lodowaty – regulator kwasowości
• Sodu benzoesan (E 211) – środek konserwujący
• Aromat poziomkowy, w skład którego wchodzą:
  • Substancje aromatyzujące
  • Naturalne substancje aromatyzujące
  • Glikol propylenowy (E 1520)
  • Linalool – naturalny terpen o zapachu kwiatowym
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Opakowanie i przechowywanie leku

Lek Lirra jest konfekcjonowany w butelce ze szkła brunatnego z zakrętką z polietylenu zabezpieczającą przed dostępem dzieci oraz pierścieniem gwarancyjnym. Każde opakowanie zawiera 200 ml roztworu doustnego.⁶

Do dokładnego dawkowania leku służy specjalne urządzenie dozujące składające się z cylindra i trzpienia strzykawki wykonanych z bezbarwnego polietylenu LDPE oraz tłoka pomiarowego z białego polistyrenu.⁷

Preparat należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w szczelnie zamkniętej butelce i oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.⁸

Okres ważności

Okres ważności leku wynosi 2 lata. Po pierwszym otwarciu opakowania lek zachowuje przydatność do użycia przez 3 miesiące.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Lirra w postaci roztworu doustnego nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁰

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Lek nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania.¹¹