Skład i postać leku
Lipancrea 8000 8 000 j.Ph. Eur. Lipazy

Skład leku Lipancrea 8000

Produkt leczniczy Lipancrea 8000 występuje w postaci kapsułek, gdzie głównym składnikiem aktywnym jest pankreatyna pochodzenia wieprzowego. Każda kapsułka preparatu zawiera pankreatynę (Pancreatinum) o precyzyjnie określonej aktywności enzymatycznej: lipazy – 8000 jednostek Ph. Eur., amylazy – 5750 jednostek Ph. Eur. oraz proteaz – 450 jednostek Ph. Eur. Należy zaznaczyć, że 1 jednostka Ph. Eur. odpowiada 1 jednostce FIP, co stanowi międzynarodowy standard aktywności enzymatycznej.¹

Substancje pomocnicze

Poza składnikami aktywnymi, preparat Lipancrea 8000 zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie grupy – składniki otoczki peletki oraz składniki otoczki kapsułki. Otoczka peletki zawiera kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu (1:1), emulsję symetykonu 30%, trietylu cytrynian oraz talk. Z kolei otoczka kapsułki składa się z żelatyny, tlenku żelaza czerwonego (E172) oraz dwutlenku tytanu (E171).²

Postać farmaceutyczna

Lipancrea 8000 występuje w postaci kapsułek żelatynowych twardych. Kapsułki mają charakterystyczny cylindryczny kształt z zaokrąglonymi końcami, są otwierane i posiadają czerwonobrązowe zabarwienie. Taka postać farmaceutyczna umożliwia precyzyjne dawkowanie substancji aktywnej oraz zapewnia jej odpowiednią ochronę przed czynnikami zewnętrznymi.³

Forma podania i przechowywanie

Produkt Lipancrea 8000 dostępny jest w opakowaniach zawierających 20 lub 50 kapsułek, umieszczonych w pojemniku z polietylenu, który z kolei znajduje się w tekturowym pudełku. Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C oraz chronić przed wilgocią, co ma istotne znaczenie dla zachowania pełnej aktywności enzymatycznej pankreatyny.⁴

Okres ważności

Okres ważności preparatu Lipancrea 8000 wynosi 2 lata od daty produkcji, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania. Po upływie terminu ważności produkt nie powinien być stosowany, gdyż może wystąpić obniżenie aktywności enzymatycznej pankreatyny, co prowadzi do zmniejszenia skuteczności terapeutycznej.⁵

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Lipancrea 8000 nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie występują znane interakcje pomiędzy składnikami leku oraz materiałami użytymi do produkcji opakowania.⁶

Produkt leczniczy Lipancrea 8000 nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania, poza tymi wskazanymi w zaleceniach dawkowania.⁷