Dawkowanie i sposób podawania
Linefor 50 mg

Dawkowanie leku Linefor (pregabalina)

Produkt leczniczy Linefor zawierający pregabalinę jest dostępny w postaci kapsułek twardych o różnych mocach (25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg). Prawidłowe dawkowanie leku uzależnione jest od wskazania klinicznego oraz indywidualnej odpowiedzi pacjenta. Zakres terapeutyczny dla wszystkich wskazań wynosi od 150 mg do 600 mg na dobę, przy czym lek należy podawać w dwóch lub trzech dawkach podzielonych.¹

Dawkowanie w bólu neuropatycznym

W leczeniu bólu neuropatycznego rekomenduje się rozpoczęcie terapii od dawki 150 mg na dobę, podzielonej na dwie lub trzy dawki. Należy zwrócić uwagę na indywidualną reakcję pacjenta i tolerancję leczenia – po 3-7 dniach dawkę można zwiększyć do 300 mg na dobę. W przypadku braku pożądanego efektu terapeutycznego, po kolejnych 7 dniach leczenia, dawkę można zwiększyć do maksymalnej dawki 600 mg na dobę.²

Dawkowanie w padaczce

W terapii padaczki zaleca się rozpoczęcie leczenia pregabaliną od dawki 150 mg na dobę, podawanej w dwóch lub trzech dawkach podzielonych. W zależności od odpowiedzi pacjenta i tolerancji leczenia, po tygodniu dawkę można zwiększyć do 300 mg na dobę. Maksymalną dawkę 600 mg na dobę można osiągnąć po kolejnym tygodniu terapii.³

Dawkowanie w uogólnionych zaburzeniach lękowych

W przypadku uogólnionych zaburzeń lękowych dawka wynosi od 150 mg do 600 mg na dobę, podawana w dwóch lub trzech dawkach podzielonych. Leczenie pregabaliną rozpoczyna się od dawki 150 mg na dobę. Zwiększanie dawki powinno być przeprowadzane stopniowo:

• Po 1 tygodniu leczenia dawkę można zwiększyć do 300 mg na dobę
• Po upływie kolejnego tygodnia dawkę można zwiększyć do 450 mg na dobę
• Po upływie jeszcze jednego tygodnia można wprowadzić dawkę maksymalną 600 mg na dobę

Należy regularnie oceniać konieczność dalszego leczenia.⁴

Przerwanie leczenia pregabaliną

Zgodnie z aktualną praktyką kliniczną, przerwanie leczenia pregabaliną powinno być przeprowadzane stopniowo przez okres co najmniej 1 tygodnia, niezależnie od wskazania, dla którego lek został przepisany. Nagłe odstawienie leku może prowadzić do wystąpienia działań niepożądanych.⁵

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Pregabalina jest usuwana z krążenia ogólnego głównie przez wydalanie nerkowe w postaci niezmienionej. Ponieważ klirens pregabaliny jest wprost proporcjonalny do klirensu kreatyniny, dawkowanie u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek należy modyfikować indywidualnie, zgodnie z wartością klirensu kreatyniny (CLcr). Klirens kreatyniny można wyliczyć według następującego wzoru:⁶

CLcr (ml/min) = [1,23 x [140 – wiek (lata)] x masa ciała (kg) (x 0,85 dla kobiet)] / stężenie kreatyniny w surowicy (µmol/l)

* Całkowitą dawkę dobową (mg/dobę) należy podzielić według schematu dawkowania
+ Dodatkowa dawka jest dawką uzupełniającą podawaną jednorazowo
TID = 3 razy na dobę
BID = 2 razy na dobę⁷

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawki leku Linefor. Badania farmakokinetyczne wskazują, że metabolizm wątrobowy nie ma istotnego wpływu na biodostępność pregabaliny.⁸

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność pregabaliny u dzieci poniżej 12 lat oraz młodzieży (12-17 lat) nie zostały jednoznacznie określone. Brak jest wystarczających danych klinicznych, które pozwoliłyby na sformułowanie zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.⁹

Pacjenci w wieku podeszłym

U pacjentów w podeszłym wieku może być konieczne zmniejszenie dawki pregabaliny ze względu na często występujące w tej grupie zmniejszenie czynności nerek. Dawkowanie powinno być dostosowane zgodnie z wytycznymi dla pacjentów z zaburzoną czynnością nerek, po uprzedniej ocenie funkcji nerek.¹⁰

Sposób podawania leku

Linefor jest przeznaczony wyłącznie do podawania doustnego. Kapsułki można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od posiłku, zgodnie z preferencjami pacjenta. Takie postępowanie nie wpływa na biodostępność leku.¹¹

Należy pamiętać, że produkt leczniczy Linefor w różnych mocach zawiera laktozę jednowodną, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją laktozy.¹²