Działania niepożądane
Levothyroxine Accord 137 mcg

Lewotyroksyna sodowa (Levothyroxine Accord) może wywoływać działania niepożądane, które najczęściej wynikają z objawów jatrogennych nadczynności tarczycy, zwłaszcza przy zbyt szybkim zwiększaniu dawki lub przekroczeniu indywidualnej tolerancji. Objawy te obejmują zaburzenia rytmu serca (migotanie przedsionków, skurcze dodatkowe), tachykardię, kołatanie serca, dusznicę bolesną, bóle głowy, drżenia, niepokój, bezsenność, nadmierne pocenie się, utratę masy ciała oraz biegunki. Występują również reakcje alergiczne skórne i oddechowe, w tym obrzęk naczynioruchowy. Działania niepożądane klasyfikowane są według układów i narządów, z częstością rzadką (≥1/10 000 do <1/1 000) lub nieznaną. Szczególnie u dzieci obserwuje się rzadkie, ale poważne powikłanie w postaci łagodnego nadciśnienia wewnątrzczaszkowego, wymagającego natychmiastowej interwencji.

Pobierz ChPL PDF Levothyroxine Accord – Tabletki – 137 mcg
  1. Działania niepożądane leku Levothyroxine Accord
    1. Klasyfikacja działań niepożądanych
    2. Objawy nadczynności tarczycy
    3. Reakcje nadwrażliwości
    4. Tabela działań niepożądanych leku Levothyroxine Accord
    5. Postępowanie w przypadku działań niepożądanych
    6. Monitorowanie bezpieczeństwa
    7. Specjalne ostrzeżenia dotyczące pacjentów pediatrycznych
    8. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. diagnostyka tarczycy
  2. łagodne wole obojętne
  3. nadczynność tarczycy
  4. niedoczynność tarczycy
  5. nowotwór tarczycy
  6. zapobieganie nawrotom po chirurgicznym usunięciu wola obojętnego
Substancja czynna
  1. lewotyroksyna sodowa
Kategoria leku
  1. hormony tarczycy
  2. leki hormonalne

Działania niepożądane leku Levothyroxine Accord

Podczas stosowania lewotyroksyny sodowej (Levothyroxine Accord) mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane, których znajomość jest kluczowa dla bezpiecznej farmakoterapii. Poniżej przedstawiono szczegółową analizę możliwych powikłań leczenia, z uwzględnieniem częstości ich występowania oraz opisu klinicznego.<sup data-drug="Levothyroxine Accord" data-section="Działania niepożądane" title="Wszystkie działania niepożądane są wymienione na podstawie klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania: rzadko (≥1/10 000 do (1)

Klasyfikacja działań niepożądanych

Działania niepożądane lewotyroksyny sodowej zostały sklasyfikowane według układów i narządów, z określeniem częstości ich występowania jako: rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) oraz o częstości nieznanej (gdy częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).<sup data-drug="Levothyroxine Accord" data-section="Działania niepożądane" title="Wszystkie działania niepożądane są wymienione na podstawie klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania: rzadko (≥1/10 000 do (2)

Objawy nadczynności tarczycy

Wiele działań niepożądanych lewotyroksyny związanych jest z jatrogennymi objawami nadczynności tarczycy, które mogą wystąpić szczególnie przy zbyt szybkim zwiększaniu dawki na początku leczenia lub po przekroczeniu indywidualnej granicy tolerancji leku. Objawami tymi są: zaburzenia rytmu serca (np. migotanie przedsionków i skurcze dodatkowe), tachykardia, kołatanie serca, dławica piersiowa, ból głowy, osłabienie i skurcze mięśni, uderzenia gorąca, gorączka, wymioty, zaburzenia miesiączkowania, guz rzekomy mózgu, drżenie, niepokój, bezsenność, nadmierne pocenie się, utrata masy ciała oraz biegunka.(3)

W przypadku wystąpienia takich objawów, zaleca się zmniejszenie dawki dobowej lub czasowe odstawienie leku. Leczenie można ostrożnie wznowić po ustąpieniu działań niepożądanych.(4)

Reakcje nadwrażliwości

U pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników produktu Levothyroxine Accord mogą wystąpić skórne reakcje alergiczne (wysypka, pokrzywka) oraz reakcje alergiczne związane z układem oddechowym. Odnotowano również przypadki obrzęku naczynioruchowego.(5)

Tabela działań niepożądanych leku Levothyroxine Accord

Klasyfikacja układów i narządów Częstość Działania niepożądane Opis kliniczny
Zaburzenia układu immunologicznego Częstość nieznana Reakcje nadwrażliwości Obejmują reakcje alergiczne skórne i oddechowe, w tym obrzęk naczynioruchowy
Zaburzenia endokrynologiczne Częstość nieznana Nadczynność tarczycy Związana z przedawkowaniem lub zbyt szybkim zwiększaniem dawki
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Częstość nieznana Wzmożony apetyt Zwiększenie łaknienia wynikające z przyspieszenia metabolizmu
Zaburzenia psychiczne Częstość nieznana Pobudzenie, bezsenność, niepokój Manifestacje nadmiernej stymulacji układu nerwowego przez hormony tarczycy
Zaburzenia układu nerwowego Rzadkie Łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe u dzieci Istotne powikłanie obserwowane głównie w populacji pediatrycznej
Częstość nieznana Drżenie, drgawki, ból głowy Symptomy nadmiernej stymulacji ośrodkowego układu nerwowego
Zaburzenia serca Częstość nieznana Dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca, przyspieszona czynność serca, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego Poważne powikłania kardiologiczne wymagające natychmiastowej interwencji
Zaburzenia naczyniowe Częstość nieznana Nagłe zaczerwienienie, nadciśnienie tętnicze Efekty naczyniowe związane ze zwiększonym metabolizmem
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Częstość nieznana Duszności Utrudnione oddychanie, często powiązane z zaburzeniami kardiologicznymi
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe Częstość nieznana Bóle brzucha, nudności, biegunka, wymioty Dolegliwości gastroenterologiczne związane ze zwiększoną perystaltyką
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Częstość nieznana Nadmierne pocenie, obrzęk naczynioruchowy, wysypka, pokrzywka Reakcje skórne mogące świadczyć o nadwrażliwości lub nadczynności tarczycy
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Częstość nieznana Kurcze mięśni, osłabienie mięśni Zaburzenia związane z podwyższonym metabolizmem tkanki mięśniowej
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Częstość nieznana Nieregularne miesiączki Wpływ na gospodarkę hormonalną u kobiet
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podawania leku Częstość nieznana Gorączka Podwyższenie temperatury ciała związane ze zwiększonym metabolizmem
Badania diagnostyczne Częstość nieznana Zmniejszenie masy ciała Utrata wagi wynikająca z przyspieszonego metabolizmu

Postępowanie w przypadku działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania lub nadwrażliwości indywidualnej na lewotyroksynę, zaleca się następujące postępowanie:(6)

  • Zmniejszenie dawki dobowej
  • Czasowe odstawienie leku na kilka dni
  • Ostrożne wznowienie leczenia po ustąpieniu działań niepożądanych
  • W przypadku ciężkich reakcji – natychmiastowe przerwanie leczenia i konsultacja medyczna

Monitorowanie bezpieczeństwa

Istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Fachowy personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.(7)

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

  • Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPL
  • Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.(8)

Specjalne ostrzeżenia dotyczące pacjentów pediatrycznych

Szczególnej uwagi wymaga rzadkie, ale istotne działanie niepożądane występujące u dzieci – łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe. Jest to potencjalnie poważne powikłanie, które wymaga natychmiastowej interwencji medycznej i modyfikacji leczenia.(9)

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl