Skład i postać leku
Levofloxacin Aurovitas 500 mg

Charakterystyka leku Levofloxacin Aurovitas

Levofloxacin Aurovitas jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dwóch mocach: 250 mg oraz 500 mg. Substancją czynną leku jest lewofloksacyna, stosowana w formie lewofloksacyny półwodnej. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 250 mg lub 500 mg substancji czynnej, w zależności od mocy produktu.¹

Postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy występuje w formie tabletek powlekanych, które charakteryzują się specyficznym wyglądem w zależności od mocy:²

• Levofloxacin Aurovitas 250 mg: różowe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane w kształcie kapsułek. Tabletki posiadają wytłoczoną linię podziału, która oddziela wytłoczenia „1″ i „5″ po jednej stronie oraz „T” po drugiej stronie. Tabletki można podzielić na dwie równe dawki, co umożliwia precyzyjne dawkowanie.³
• Levofloxacin Aurovitas 500 mg: różowe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane w kształcie kapsułek. Na jednej stronie znajduje się wytłoczona linia podziału oddzielająca wytłoczenia „1″ i „4″, a na drugiej stronie widnieje wytłoczenie „T”. Podobnie jak w przypadku tabletek o mocy 250 mg, również tę tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.⁴

Skład jakościowy i ilościowy

Poza substancją czynną – lewofloksacyną – lek Levofloxacin Aurovitas zawiera szereg substancji pomocniczych, które są składnikami rdzenia tabletki oraz otoczki tabletki.⁵

Skład rdzenia tabletki

Rdzeń tabletki zawiera następujące składniki:⁶

• Kroskarmeloza sodowa – substancja poprawiająca rozpad tabletki po podaniu, co umożliwia szybsze uwalnianie substancji czynnej
• Celuloza mikrokrystaliczna (PH-101) – substancja wypełniająca, poprawiająca właściwości mechaniczne tabletki
• Hypromeloza 5 cP – środek wiążący, zapewniający odpowiednią spójność masy tabletkowej
• Celuloza mikrokrystaliczna (PH-102) – substancja wypełniająca o innych parametrach granulometrycznych niż PH-101, stosowana dla uzyskania odpowiednich właściwości technologicznych
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

Skład otoczki tabletki

Otoczka tabletki zawiera następujące składniki:⁷

• Hypromeloza 6 cP – polimer tworzący podstawę błonki otoczki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment, nadający otoczce odpowiednią barwę i nieprzezroczystość
• Makrogol 400 – substancja plastyfikująca, poprawiająca elastyczność otoczki
• Talk – środek poślizgowy, zapewniający gładką powierzchnię tabletki
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik, który w połączeniu z tlenkiem żelaza czerwonym nadaje tabletkom charakterystyczny różowy kolor
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik, który w połączeniu z tlenkiem żelaza żółtym nadaje tabletkom charakterystyczny różowy kolor

Pakowanie i dostępne opakowania

Tabletki Levofloxacin Aurovitas są pakowane w blistry wykonane z materiałów złożonych: PVC/Aclar/Aluminium, a następnie umieszczane w tekturowych pudełkach. Taka konstrukcja blistra zapewnia odpowiednią ochronę leku przed czynnikami zewnętrznymi, takimi jak wilgoć czy światło.⁸

Dostępne wielkości opakowań są zróżnicowane w zależności od mocy leku:⁹

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku.¹⁰

Przechowywanie i okres ważności

Lek Levofloxacin Aurovitas charakteryzuje się trzyletnim okresem ważności od daty produkcji. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co ułatwia zarządzanie lekiem zarówno w warunkach aptecznych, jak i domowych po wydaniu pacjentowi.¹¹

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane pozostałości produktu leczniczego Levofloxacin Aurovitas lub jego odpady powinny być usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Jest to istotne ze względu na potencjalny wpływ antybiotyków na środowisko naturalne.¹²

Zgodność farmaceutyczna

Dla produktu leczniczego Levofloxacin Aurovitas w formie tabletek powlekanych nie określono szczególnych niezgodności farmaceutycznych, co wynika z postaci farmaceutycznej leku, która zapewnia odpowiednią stabilność składników.¹³