Skład leku Levirox – pełna charakterystyka produktu

Levirox to preparat zawierający jako substancję czynną lewotyroksynę sodową, dostępny w sześciu różnych dawkach, umożliwiających precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. Produkt występuje w postaci tabletek, które można dzielić na równe dawki, co dodatkowo zwiększa elastyczność dawkowania.¹

Dostępne dawki produktu Levirox

Produkt leczniczy Levirox jest dostępny w sześciu różnych dawkach, co umożliwia precyzyjne dostosowanie leczenia do potrzeb terapeutycznych:²

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka zawiera określoną dawkę lewotyroksyny sodowej jako substancji czynnej, odpowiednio: 25, 50, 75, 100, 125 lub 150 mikrogramów.³

Substancje pomocnicze w produkcie Levirox to:⁴

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zwiększająca objętość tabletki i ułatwiająca proces tabletkowania
• Krzemionka koloidalna uwodniona – środek przeciwzbrylający, poprawiający właściwości sypkie proszku podczas produkcji
• Kroskarmeloza sodowa – dezintegrant przyspieszający rozpad tabletki po przyjęciu, co przyspiesza uwalnianie substancji czynnej
• Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów prasy tabletkującej

Postać farmaceutyczna

Produkt Levirox we wszystkich dostępnych dawkach występuje w postaci okrągłych tabletek o średnicy 7,5 mm, barwy białej do prawie białej. Każda tabletka posiada charakterystyczne oznaczenie wartości dawki po jednej stronie (odpowiednio: „25”, „50”, „75”, „100”, „125” lub „150”) oraz linię podziału po drugiej stronie, umożliwiającą precyzyjne dzielenie tabletki na równe dawki.⁵

Informacje dotyczące przechowywania i okresu ważności

Produkt leczniczy Levirox posiada 18-miesięczny okres ważności od daty produkcji.⁶ Należy przechowywać go w temperaturze nie wyższej niż 25°C.⁷

Rodzaje i wielkości opakowań

Preparat Levirox jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:⁸

1. Blistry wykonane z folii Aluminium/Aluminium, dostępne w opakowaniach zawierających 20, 25, 30, 50, 60, 90 lub 100 tabletek.
2. Butelki HDPE (polietylen o wysokiej gęstości) – białe, okrągłe, zamknięte zakrętką z polipropylenu (PP) z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci. Butelki posiadają wkładkę z papieru oraz termozgrzewalne uszczelnienie, a wewnątrz umieszczona jest saszetka ze środkiem pochłaniającym wilgoć. Butelki dostępne są w opakowaniach zawierających 90 lub 100 tabletek.

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁹

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności przy utylizacji

Dla produktu Levirox nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁰ W przypadku utylizacji niewykorzystanych resztek produktu lub jego odpadów nie istnieją specjalne wymagania – należy je usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami medycznymi.¹¹