Działania niepożądane
Levirox 75 mcg
Levirox, zawierający lewotyroksynę sodową, może wywoływać działania niepożądane typowe dla farmakologicznie indukowanej nadczynności tarczycy, zwłaszcza przy przekroczeniu indywidualnej tolerancji dawki lub jej zbyt szybkim zwiększaniu na początku terapii. Objawy obejmują zaburzenia rytmu serca (migotanie przedsionków, skurcze dodatkowe), tachykardię, kołatanie serca, dolegliwości dławicowe, a także objawy neurologiczne (ból głowy, drżenia, niepokój ruchowy, bezsenność), mięśniowe (osłabienie, kurcze), termoregulacyjne (uderzenia gorąca, gorączka, nadmierne pocenie), zaburzenia miesiączkowania, wymioty, biegunkę oraz zmniejszenie masy ciała. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami serca, gdyż działania niepożądane mogą prowadzić do poważnych powikłań, takich jak zawał mięśnia sercowego czy dławica piersiowa. W przypadku wystąpienia objawów nadczynności tarczycy zaleca się redukcję dawki lub czasowe odstawienie leku, a następnie wznowienie terapii z ostrożnym dostosowaniem dawkowania.
- Działania niepożądane leku Levirox
- Objawy nadczynności wywołanej lekiem
- Postępowanie przy wystąpieniu działań niepożądanych
- Szczególne zagrożenia dla pacjentów z chorobą serca
- Długoterminowe działania niepożądane
- Reakcje alergiczne
- Tabela działań niepożądanych leku Levirox
- Raportowanie działań niepożądanych
Działania niepożądane leku Levirox
Lek Levirox zawierający lewotyroksynę sodową może powodować działania niepożądane, szczególnie w sytuacjach przekroczenia indywidualnej granicy tolerancji pacjenta lub w przypadku przedawkowania. Nasilenie objawów niepożądanych jest szczególnie widoczne, gdy na początku terapii zbyt szybko zwiększa się dawkę preparatu. Objawy te są typowe dla klinicznego obrazu nadczynności tarczycy indukowanej farmakologicznie.1
Objawy nadczynności wywołanej lekiem
Wśród działań niepożądanych związanych z przekroczeniem dawki lub nietolerancją lewotyroksyny sodowej należy wymienić zarówno te dotyczące układu krążenia, układu nerwowego jak i ogólnoustrojowe. Obejmują one m.in. zaburzenia rytmu serca (migotanie przedsionków, skurcze dodatkowe), tachykardię, kołatanie serca oraz dolegliwości dławicowe.2
Pacjenci mogą również doświadczać takich objawów jak: ból głowy, osłabienie mięśni, kurcze mięśni, uderzenia gorąca, gorączka, wymioty, zaburzenia miesiączkowania, rzekomy guz mózgu, drżenia, niepokój ruchowy i bezsenność.3
Do objawów nadmiernej podaży lewotyroksyny należą również: nadmierne pocenie się, zmniejszenie masy ciała oraz biegunka.4
Postępowanie przy wystąpieniu działań niepożądanych
W przypadku wystąpienia powyższych objawów nadczynności tarczycy indukowanej farmakologicznie, należy zmniejszyć dawkę dobową lub całkowicie odstawić produkt leczniczy na okres kilku dni. Po ustąpieniu objawów niepożądanych można wznowić leczenie, z zachowaniem większej ostrożności podczas ustalania schematu dawkowania.5
Szczególne zagrożenia dla pacjentów z chorobą serca
Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów z istniejącymi wcześniej zaburzeniami serca, u których działania niepożądane dotyczące układu sercowo-naczyniowego mogą mieć charakter zagrażający życiu. Dotyczy to szczególnie takich powikłań jak: dławica piersiowa, zaburzenia rytmu serca oraz zawał mięśnia sercowego.6
Długoterminowe działania niepożądane
Długotrwałe leczenie lewotyroksyną może zwiększać ryzyko rozwoju osteopenii i osteoporozy, co wiąże się z przyspieszeniem metabolizmu kostnego i wpływem nadmiaru hormonów tarczycy na gęstość mineralną kości.7
Reakcje alergiczne
U pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w produkcie Levirox mogą wystąpić reakcje alergiczne. Najczęściej dotyczą one skóry oraz układu oddechowego. Raportowano również przypadki obrzęku naczynioruchowego, wysypki i pokrzywki, jednak częstość występowania tych reakcji nie jest dokładnie znana.8
Tabela działań niepożądanych leku Levirox
| Układ/narząd | Działanie niepożądane | Częstość występowania | Opis |
|---|---|---|---|
| Układ sercowo-naczyniowy | Zaburzenia rytmu serca (migotanie przedsionków, skurcze dodatkowe) | Częstość nieznana | Objawy typowe dla przedawkowania lub szybkiego zwiększania dawki, szczególnie niebezpieczne u pacjentów z wcześniejszymi chorobami serca |
| Tachykardia, kołatanie serca | Częstość nieznana | Przyspieszenie akcji serca, odczuwanie nieprawidłowej pracy serca | |
| Dolegliwości dławicowe, zawał mięśnia sercowego | Częstość nieznana | Powikłania zagrażające życiu, szczególnie u pacjentów z chorobą wieńcową | |
| Układ nerwowy | Ból głowy | Częstość nieznana | Nasilenie bólu zwykle proporcjonalne do stopnia przedawkowania |
| Drżenia | Częstość nieznana | Mogą dotyczyć kończyn, języka, powiek | |
| Niepokój ruchowy, bezsenność | Częstość nieznana | Zaburzenia snu związane z nasilonym metabolizmem | |
| Rzekomy guz mózgu | Częstość nieznana | Rzadkie, ale poważne powikłanie, objawiające się bólem głowy, zaburzeniami widzenia | |
| Układ mięśniowo-szkieletowy | Osłabienie mięśni, kurcze mięśni | Częstość nieznana | Związane z przyspieszeniem metabolizmu mięśniowego |
| Osteopenia | Częstość nieznana | Przy długotrwałym stosowaniu, związana ze zwiększonym metabolizmem kostnym | |
| Osteoporoza | Częstość nieznana | Przy długotrwałym stosowaniu, ryzyko złamań patologicznych | |
| Układ pokarmowy | Wymioty | Częstość nieznana | Mogą wynikać z podrażnienia ośrodkowego układu nerwowego |
| Biegunka | Częstość nieznana | Związana z przyspieszeniem perystaltyki jelit | |
| Zmniejszenie masy ciała | Częstość nieznana | Wynik przyspieszenia metabolizmu | |
| Układ endokrynny | Zaburzenia miesiączkowania | Częstość nieznana | Zwykle nieregularne cykle lub skąpe miesiączki |
| Zaburzenia termoregulacji (uderzenia gorąca, gorączka, nadmierne pocenie) | Częstość nieznana | Związane z podwyższonym metabolizmem | |
| Reakcje nadwrażliwości | Reakcje skórne (wysypka, pokrzywka) | Częstość nieznana | Reakcje alergiczne na substancję czynną lub pomocniczą |
| Obrzęk naczynioruchowy | Częstość nieznana | Poważna reakcja alergiczna, mogąca zagrażać życiu | |
| Reakcje alergiczne związane z układem oddechowym | Częstość nieznana | Mogą objawiać się dusznością, świszczącym oddechem |
Raportowanie działań niepożądanych
Istotnym elementem monitorowania bezpieczeństwa stosowania leku Levirox jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania preparatu. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania