Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Levirox

Przed rozpoczęciem terapii lewotyroksyną lub przed wykonaniem testu supresyjnego w diagnostyce tarczycy konieczne jest wykluczenie lub wdrożenie odpowiedniego leczenia następujących schorzeń: niewydolność wieńcowa, dławica piersiowa, miażdżyca naczyń, nadciśnienie tętnicze, niewydolność przysadki oraz niewydolność nadnerczy. Autonomiczna czynność tarczycy również musi zostać wykluczona lub poddana leczeniu przed rozpoczęciem terapii hormonami tarczycy.¹

Ryzyko zaburzeń psychotycznych

U pacjentów z ryzykiem zaburzeń psychotycznych należy rozpoczynać leczenie od małej dawki lewotyroksyny, a następnie stopniowo ją zwiększać. Konieczne jest ścisłe monitorowanie stanu pacjenta. W przypadku pojawienia się objawów psychotycznych należy rozważyć dostosowanie dawki lewotyroksyny.²

Stosowanie u wcześniaków

Terapia lewotyroksyną u wcześniaków z bardzo małą urodzeniową masą ciała wymaga monitorowania parametrów hemodynamicznych, ponieważ istnieje ryzyko zapaści krążeniowej spowodowanej niedojrzałą czynnością nadnerczy.³

Pacjenci z chorobami układu krążenia

U pacjentów z niewydolnością wieńcową, niewydolnością serca lub zaburzeniami rytmu serca z tachykardią istotne jest unikanie nawet nieznacznej nadczynności tarczycy wywołanej farmakoterapią. W tych przypadkach należy często kontrolować stężenia hormonów tarczycy.⁴

Wtórna niedoczynność tarczycy

W przypadku wtórnej niedoczynności tarczycy konieczne jest wyjaśnienie jej przyczyny przed rozpoczęciem leczenia substytucyjnego.⁵

Zaburzenia czynności kory nadnerczy

Przed rozpoczęciem stosowania lewotyroksyny u pacjentów z zaburzeniami czynności kory nadnerczy należy zastosować odpowiednią terapię zastępczą, aby zapobiec ostrej niewydolności nadnerczy.⁶

Autonomiczna czynność tarczycy

W przypadku podejrzenia autonomicznej czynności tarczycy przed rozpoczęciem leczenia należy przeprowadzić test z TRH lub wykonać scyntygrafię supresyjną.⁷

Kobiety po menopauzie z ryzykiem osteoporozy

U kobiet po menopauzie z niedoczynnością tarczycy i zwiększonym ryzykiem osteoporozy, stosujących lewotyroksynę, należy ściśle kontrolować parametry czynności tarczycy, aby uniknąć większego niż fizjologiczne stężenia lewotyroksyny w surowicy.⁸

Przeciwwskazania stosowania lewotyroksyny

Nie należy podawać lewotyroksyny pacjentom w stanie hipertyreozy, z wyjątkiem przypadków, w których jest ona stosowana jednocześnie z lekami przeciwtarczycowymi w trakcie leczenia nadczynności tarczycy.⁹

Stosowanie w celu zmniejszenia masy ciała

Hormony tarczycy nie powinny być stosowane w celu redukcji masy ciała. U pacjentów w stanie eutyreozy leczenie lewotyroksyną nie powoduje zmniejszenia masy ciała. Wysokie dawki produktu leczniczego mogą powodować ciężkie lub nawet zagrażające życiu działania niepożądane, szczególnie w skojarzeniu z substancjami zmniejszającymi masę ciała, zwłaszcza z aminami sympatykomimetycznymi.¹⁰

Zapobieganie osteoporozie

Subkliniczna nadczynność tarczycy może być związana z utratą masy kostnej. W celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia osteoporozy, dawkowanie lewotyroksyny sodowej należy dostosować do możliwie najniższego skutecznego poziomu.¹¹

Zaburzenia wchłaniania lewotyroksyny

Jeżeli w celu dostosowania dawki wymagana jest większa niż zwykle stosowana dawka lewotyroksyny, należy sprawdzić, czy u pacjenta nie występuje stan powodujący zaburzenia wchłaniania, taki jak:

• Celiakia – choroba trzewna
• Nieswoiste zapalenie jelit
• Sama niedoczynność tarczycy
• Zakażenie Helicobacter pylori
• Zanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka
• Nietolerancja laktozy

Powyższe stany mogą zaburzać prawidłowe wchłanianie lewotyroksyny.¹²

Zmiana produktu leczniczego

W przypadku zamiany na inny produkt zawierający lewotyroksynę wymagana jest ścisła kontrola, obejmująca monitorowanie parametrów klinicznych i biochemicznych w okresie przejściowym. Jest to konieczne ze względu na potencjalne ryzyko zaburzenia równowagi czynności tarczycy. U niektórych pacjentów może być konieczne dostosowanie dawki.¹³

Interakcja z orlistatem

Jednoczesne stosowanie orlistatu i lewotyroksyny może prowadzić do niedoczynności tarczycy i/lub pogorszenia kontroli niedoczynności tarczycy. Pacjenci przyjmujący lewotyroksynę powinni skonsultować się z lekarzem przed:

• Rozpoczęciem leczenia orlistatem
• Przerwaniem leczenia orlistatem
• Zmianą schematu dawkowania orlistatu

Konieczne może być przyjmowanie orlistatu i lewotyroksyny o różnych porach dnia oraz dostosowanie dawki lewotyroksyny. Zaleca się również regularne monitorowanie stężenia hormonów tarczycy w surowicy.¹⁴

Pacjenci z cukrzycą i stosujący leki przeciwzakrzepowe

U pacjentów z cukrzycą oraz u osób przyjmujących leki przeciwzakrzepowe konieczne są szczególne środki ostrożności i odpowiednie monitorowanie parametrów klinicznych i laboratoryjnych.¹⁵

Zawartość sodu w produkcie

Levirox zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jedną dawkę, co oznacza, że produkt uznaje się za „wolny od sodu”.¹⁶