Działania niepożądane
Letrox 75 mikrogramów 75 mcg

Lewotyroksyna sodowa, substancja czynna preparatu Letrox, może wywoływać działania niepożądane, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia lub przy zbyt szybkim zwiększaniu dawki, co prowadzi do objawów nadczynności tarczycy. W takich przypadkach zaleca się zmniejszenie dawki lub czasowe przerwanie terapii. Reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy, wysypka, pokrzywka oraz wstrząs anafilaktyczny, wymagają natychmiastowego odstawienia leku. Częstość działań niepożądanych obejmuje m.in. kołatanie serca (bardzo często, ≥ 1/10), tachykardię (często, ≥ 1/100 do < 1/10), bezsenność (bardzo często), ból głowy (bardzo często) oraz objawy ze strony układu mięśniowo-szkieletowego, takie jak osłabienie mięśni i osteoporoza, szczególnie u kobiet pomenopauzalnych przy długotrwałym stosowaniu dawek supresyjnych. U wcześniaków z niską masą urodzeniową istnieje ryzyko zapaści naczyniowej, co wymaga ścisłego monitorowania parametrów krążeniowych.

Pobierz ChPL PDF Letrox 75 mikrogramów – Tabletki – 75 mcg
  1. Działania niepożądane leku Letrox zawierającego lewotyroksynę sodową
  2. Reakcje alergiczne podczas stosowania lewotyroksyny
  3. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
  4. Szczegółowa tabela działań niepożądanych podczas stosowania lewotyroksyny sodowej
  5. Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
  6. Grupy szczególnego ryzyka
    1. Wcześniaki
    2. Kobiety po menopauzie
    3. Dzieci
  7. Monitorowanie i raportowanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. diagnostyka nadczynności tarczycy
  2. nadczynność tarczycy
  3. niedoczynność tarczycy
  4. nowotwór złośliwy tarczycy
  5. wole o charakterze łagodnym
  6. wznowa wola tarczycy
Substancja czynna
  1. lewotyroksyna sodowa
Kategoria leku
  1. hormony tarczycy
  2. leki endokrynologiczne
  3. leki hormonalne

Działania niepożądane leku Letrox zawierającego lewotyroksynę sodową

Lewotyroksynę sodową, substancję czynną preparatu Letrox, pacjenci mogą nie tolerować w zalecanych dawkach lub mogą doświadczać skutków przedawkowania. Szczególnie istotne jest to w początkowym okresie leczenia, gdy zbyt szybkie zwiększanie dawki może prowadzić do typowych objawów nadczynności tarczycy. W takich przypadkach zaleca się zmniejszenie dobowej dawki lub czasowe przerwanie podawania leku. Po ustąpieniu objawów leczenie można wznowić, zachowując ostrożność w ustalaniu dawkowania.1

Reakcje alergiczne podczas stosowania lewotyroksyny

U pacjentów z nadwrażliwością na lewotyroksynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu Letrox, mogą wystąpić reakcje alergiczne skórne (np. obrzęk naczynioruchowy, wysypka, pokrzywka) oraz reakcje alergiczne związane z układem oddechowym. W skrajnych przypadkach odnotowano również przypadki wstrząsu anafilaktycznego. W takiej sytuacji bezwzględnie należy przerwać podawanie leku.2

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Ocena częstości występowania działań niepożądanych opiera się na następujących standardowych określeniach:3

  • Bardzo często: ≥ 1/10 (występuje u więcej niż 1 na 10 pacjentów)
  • Często: ≥ 1/100 do < 1/10 (występuje u 1 do 10 na 100 pacjentów)
  • Niezbyt często: ≥ 1/1 000 do < 1/100 (występuje u 1 do 10 na 1 000 pacjentów)
  • Rzadko: ≥ 1/10 000 do < 1/1 000 (występuje u 1 do 10 na 10 000 pacjentów)
  • Bardzo rzadko: < 1/10 000 (występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
  • Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowa tabela działań niepożądanych podczas stosowania lewotyroksyny sodowej

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia układu immunologicznego Nadwrażliwość Częstość nieznana Reakcje alergiczne na składniki preparatu, mogące manifestować się różnymi objawami
Zaburzenia endokrynologiczne Nadczynność tarczycy Często Objawy nadczynności tarczycy w przypadku nietolerancji dawki lub przedawkowania
Zaburzenia serca Kołatanie serca Bardzo często Subiektywne odczucie przyspieszonej, silniejszej lub nieregularnej pracy serca
Tachykardia Często Przyspieszenie czynności serca powyżej normy fizjologicznej
Zaburzenia rytmu serca (arytmie), dusznica bolesna Częstość nieznana Nieprawidłowy rytm serca, ból w klatce piersiowej związany z niedokrwieniem mięśnia sercowego
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Obrzęk naczynioruchowy, wysypka, pokrzywka, nadmierna potliwość Częstość nieznana Reakcje skórne o charakterze alergicznym oraz zaburzenia termoregulacji
Zaburzenia psychiczne Bezsenność Bardzo często Trudności z zasypianiem, utrzymaniem snu lub wczesne budzenie się
Nerwowość Często Stan podwyższonego napięcia psychicznego
Niepokój Częstość nieznana Odczucie lęku lub obawy
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Osłabienie mięśni, kurcze mięśni, osteoporoza Częstość nieznana Osłabienie funkcji mięśni, bolesne skurcze, utrata gęstości tkanki kostnej (szczególnie u kobiet w okresie pomenopauzalnym przy dawkach supresyjnych lewotyroksyny stosowanych przez dłuższy czas)
Zaburzenia naczyniowe Uderzenia gorąca, zapaść naczyniowa u niemowląt urodzonych przedwcześnie z małą masą urodzeniową Częstość nieznana Nagłe uczucie ciepła, często z zaczerwienieniem twarzy; u wcześniaków możliwe poważne zaburzenia krążenia
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Zaburzenia miesiączkowania Częstość nieznana Nieregularne cykle, zmiany w intensywności lub czasie trwania miesiączki
Zaburzenia żołądka i jelit Biegunka, wymioty i nudności Częstość nieznana Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego manifestujące się zmianami w perystaltyce jelitowej i odruchem wymiotnym
Badania diagnostyczne Zmniejszenie masy ciała Częstość nieznana Utrata wagi mimo niezmienionego sposobu odżywiania
Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy Bardzo często Dolegliwości bólowe różnego typu i lokalizacji w obrębie głowy
Rzekomy guz mózgu Rzadko Objawy zwiększonego ciśnienia śródczaszkowego bez strukturalnej przyczyny, występujące szczególnie u dzieci
Drżenie Częstość nieznana Mimowolne, rytmiczne ruchy kończyn lub całego ciała
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Nietolerancja wysokiej temperatury, gorączka Częstość nieznana Złe znoszenie podwyższonej temperatury otoczenia, podwyższona temperatura ciała

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia objawów nadczynności tarczycy związanych z leczeniem lewotyroksyną, należy zmniejszyć dobową dawkę produktu lub przerwać jego podawanie na kilka dni. Po ustąpieniu objawów leczenie można wznowić, zachowując ostrożność przy ustalaniu dawkowania.4

Reakcje alergiczne, zwłaszcza wstrząs anafilaktyczny, wymagają natychmiastowego przerwania podawania produktu i wdrożenia odpowiedniego postępowania medycznego.5

Grupy szczególnego ryzyka

Wcześniaki

U niemowląt urodzonych przedwcześnie z małą masą urodzeniową należy zachować szczególną ostrożność ze względu na ryzyko zapaści naczyniowej. Wymaga to ścisłego monitorowania parametrów krążeniowych u tych pacjentów.6

Kobiety po menopauzie

Kobiety w okresie pomenopauzalnym, szczególnie podczas długotrwałego leczenia dawkami supresyjnymi lewotyroksyny, są narażone na zwiększone ryzyko wystąpienia osteoporozy. Wskazane jest monitorowanie gęstości mineralnej kości w tej grupie pacjentek.7

Dzieci

U dzieci należy zwrócić szczególną uwagę na rzadko występujący rzekomy guz mózgu, który objawia się cechami wzmożonego ciśnienia śródczaszkowego bez strukturalnej przyczyny. Wymaga to natychmiastowej konsultacji neurologicznej.8

Monitorowanie i raportowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.9

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:10

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: +48 22 49 21 301
  • Faks: +48 22 49 21 309
  • Strona internetowa do zgłoszeń: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl